国家食品药品监督管理局关于
尿沉渣计数板等37种产品分类界定的通知
（国食药监械[2004]84号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。现将尿沉渣计数板等37种产品的分类界定通知如下：
一、尿沉渣计数板：作为Ⅱ类医疗器械管理。
二、疗疝绷带：由棉布和弹性松紧带缝制而成，以松紧带弹力稳盖疝区，扶紧腹壁，使小肠不致坠入，达到治疝的目的，作为Ⅰ类医疗器械管理。
三、戒毒治疗仪：作为Ⅱ类医疗器械管理。
四、血浆融化仪：用于快速融化冰冻血浆，作为Ⅱ类医疗器械管理。
五、咽鼓管导管：供喉鼻耳科作咽鼓管吹胀用，作为Ⅰ类医疗器械管理。
六、一次性使用蛋白胶腔镜配合管：配合腔镜输送蛋白胶组份滴加于创面，作为Ⅱ类医疗器械管理。
七、阴茎假体（植入型）：作为Ⅲ类医疗器械管理。
八、气囊导管自动牵拉器：与导尿管相连，起报警作用，防止导尿管脱落，作为Ⅱ类医疗器械管理。
九、人体脂肪测量计：作为Ⅱ类医疗器械管理。
十、给药器：由面罩、储雾管身、阀门、气雾剂支架等构成，用于儿童口腔给药，作为Ⅰ类医疗器械管理。
十一、福尔马林熏箱：作为Ⅰ类医疗器械管理。
十二、食道、肠道吻合器：作为Ⅱ类医疗器械管理。
十三、血管吻合器：作为Ⅲ类医疗器械管理。
十四、牙根管塞尖：用于牙根管封闭，作为Ⅱ类医疗器械管理。
