国家食品药品监督管理局
药品注册司关于修改进口药品报验程序的通知
(食药监注函[2004]44号)
各口岸药品监督管理局:
我司曾于2003年12月17日发布了《
关于启用进口药品报验程序的通知》(食药监注函〔2003〕141号),为方便报验单位办理药品进口备案手续,提高进口备案工作效率起到了很好的作用。根据实施以来报验单位的反馈意见,我司决定对该程序进行修改,增加安全性措施,修改“报验数量”项目中单位表述。具体修改的内容见附件。请各口岸药品监督管理局通知报验单位及时到www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn网站的“下载区”下载更新的软件,并使用该软件提交《进口药品报验单》。
同时,我司对“进口药品报验管理系统R1.0版”进行了相应修改,并将升级说明、升级程序及更新的进口药品报验程序刻制成光盘下发给各局,请你们按照升级说明升级“进口药品报验管理系统”。如在使用中发现任何问题,请及时与我司联系。
特此通知
附件:进口药品报验程序修改的内容
国家食品药品监督管理局药品注册司
二00四年三月二十三日
附件: 进口药品报验程序修改的内容
一、修改了“报验数量”栏目。去掉了单位“公斤”的固定项。
二、修改了“保存备份”、“打印留存”和“打印报送”的功能。具体修改内容如下: