国家计委办公厅关于印发《药品单独
定价论证会试行办法》和《化学药品单独定价
申报评审指标体系（试行）》的通知
（二００一年七月十七日 计办价格〔２００１〕８０９号）
各省、自治区、直辖市及计划单列市计委、物价局：
根据我委《
关于单独定价药品价格制定有关问题的通知》（计价格〔２００１〕１３号）的有关规定，我们研究制定了《药品单独定价论证会试行办法》和《
化学药品单独定价申报评审指标体系（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。
附件一： 药品单独定价论证会试行办法
第一条 为提高药品单独定价工作的透明度和科学性，规范药品单独定价专家论证会程序，制定本办法。
第二条 参加专家论证会的人员，为国家计委邀请的专家、申报企业代表和国家计委有关工作人员。
第三条 参加药品单独定价论证会的专家为从业时间较长、具有业务专长、在行业中具有较权威的地位及影响、对单独定价药品有关情况有一定研究的人员，包括药理学专家、临床药学专家、制剂学专家及药品价格管理专家等。备选专家经有关单位推荐，由国家计委（价格司）确定，并建立专家库。
第四条 参加论证会的专家人选由国家计委（价格司）从专家库中选定，组成专家组。专家组组长由国家计委（价格司）提名、经参加论证会的专家通过后确定。
第五条 参加论证会的专家，如与审议的药品或企业有直接利害关系的，应予回避。
第六条 申请单独定价的企业，应按照《
化学药品单独定价申报评审指标体系（试行）》的有关要求，填报《申请单独定价药品情况概述》和《药品单独定价申报表》（２０份），并附能够证明该填报资料真实性的有关文件资料（１套），由企业法人签名，于论证会前１０个工作日寄送到国家计委（价格司）。所提资料需保密的部分，应予以注明。《申请单独定价药品情况概述》应包括药品名称和剂型、申报的理由、申报的价格水平等内容，不超过１０００字。
第七条 国家计委（价格司）在论证会召开前把企业申报的有关文件资料送参加论证会的专家。
第八条 受理并提交专家论证会审议的药品，由国家计委（价格司）书面通知（或者委托省级价格主管部门代为通知）有关企业派出代表出席论证会。
第九条 申报企业参加论证会的代表，应当熟悉申报药品的有关情况，能够解释和回答专家提出的问题。申报企业参加论证会的代表不超过５人。
第十条 专家论证会由国家计委（价格司）组织并主持，具体程序为：
（一）主持人介绍会议安排；
（二）企业代表介绍申请单独定价理由及具体意见，时间不超过１５分钟；
（三）评议专家向申请企业代表进行质询；
（四）企业代表退席，评议专家进行讨论和审议。
第十一条 参加论证会企业代表应遵守以下规则：
（一）服从会议安排，遵守会场纪律；
（二）如实陈述情况和意见，如实回答和解释评议专家提出的问题和质询意见；
（三）不得采取不正当手段影响专家提出评审意见。
