全国乙型肝炎血源疫苗免疫接种试行办法
（１９８７年９月１４日）
乙型肝炎血源疫苗是预防乙型肝炎的有效制剂。我国已研制成功，并具有相当生产能力，可供推广使用。
根据全国病毒性肝炎有关研究确认，我国使用乙肝疫苗的重点保护人群首先应该是新生儿，特别是乙肝表面抗原阳性孕妇的新生儿，其次是儿童和其他危险人群。因此，卫生部决定自１９８７年度起，在全国有计划、分步骤地推行新生儿乙肝疫苗免疫接种工作，并将其逐步纳入儿童计划免疫轨道。
一、组织领导和职责分工
各级卫生行政部门负责乙肝疫苗接种工作的统筹规划、组织管理工作。
各级卫生防疫部门牵头，与医疗、妇幼保健机构分工协作，共同实施接种工作，并做好疫苗接种的业务培训及免疫效果考核、评价等技术指导工作。
疫苗生产、检定部门要严格按照《
中华人民共和国药品管理法》的要求，切实做好疫苗的生产供应质量控制等的有效管理。
二、实施步骤
（１）接种地区，根据全国疫苗生产数量和各地实施免疫接种的条件，原则上采取先城市，后农村；先大、中城市，后小城市的步骤，不断总结经验，逐步推广。
（２）疫苗计划分配：凡获乙肝血源疫苗批准文号的生产单位，须将疫苗生产计划纳入卫生部统一计划之内。各省、自治区、直辖市卫生防疫部门制定疫苗年度计划，经同级卫生行政部门批准后，上报卫生部进行统一分配。
三、疫苗使用要求
（１）疫苗质量：高价疫苗的效价必须保证单用疫苗对ＨＢｓＡｇ阳性母亲的新生儿的阻断阳转率达到８０％以上，一般效价疫苗的抗－ＨＢｓ阳转率达到９０％以上，平均抗体水平≥１００ｍｉｕ／ｍｌ且免疫持久期至少三年以上。
（２）免疫剂量：ＨＢｓＡｇ阳性孕妇的新生儿，使用高价疫苗（目前暂定为３０微克／剂量），免疫３针；ＨＢｓＡｇ阴性孕妇的新生儿使用一般效价疫苗（目前暂定为第一针３０微克，二、三针１０微克／剂量），免疫３针。
（３）检测：为确定疫苗使用剂量，对所有孕妇要进行ＨＢｓＡｇ检测（采用ＲＰＨＡ法），诊断试剂要与疫苗配套供应。
（４）免疫程序：两类接种对象均采用０、１、６月３针程序，其中第一针须在出生后２４小时内接种。
