卫生部保健食品申报与受理规定
（１９９９年４月１３日 卫生部发布）
第一条 为规范保健食品申报与受理工作，保证审批工作的公平、公正、公开的原则，制定本规定。
第二条 本规定所称保健食品是指依据《
中华人民共和国食品卫生法》和《
保健食品管理办法》，由卫生部审批的进口保健食品和国产保健食品。
第三条 凡向卫生部申报的保健食品须按国家有关法规规定进行检验。
第四条 保健食品检验和申报应当严格按照“
卫生部健康相关产品审批工作程序”的规定进行。
第五条 送检产品时，送检单位应同时向检验机构提交样品配方及与检验有关的技术资料。
第六条 申报产品时，申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品。每个产品的资料应按下列顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
一、国产保健食品（原件１份，复印件１３份）：
１、国产保健食品卫生许可申请表
２、产品配方及依据
３、功效成份、含量及功效成份的检验方法
４、生产工艺及简图
５、产品质量标准（企业标准）
６、检验机构出具的检验报告
７、产品设计包装（含产品标签）
８、产品说明书样稿
９、可能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料）
另附未启封的完整产品样品小包装３件
二、进口保健食品（原件１份，复印件１３份）：
１、进口保健食品卫生许可申请表
２、产品配方及依据
３、功效成份、含量及功效成份的检验方法
４、生产工艺及简图
５、产品质量标准（企业标准）
６、检验机构出具的检验报告
