６、产品质量标准（企业标准）
７、产品相关的国外检测报告
８、检验机构出具的检验报告
９、产品包装（含产品标签）
１０、产品说明书
１１、受委托申报单位应提交委托申报的委托书
１２、产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件
１３、可能有助于产品评审的其它资料
另附完整产品样品小包装３件
三、国产消毒器械（原件１份，复印件１３份）：
１、国产消毒器械卫生许可申请表
２、省级卫生行政部门的初审意见
３、产品研制报告
４、产品结构图和杀菌原理
５、生产工艺及简图
６、产品质量标准（企业标准）
７、检验机构出具的检验报告
８、生产条件验收报告
９、产品设计包装（含产品标签）
１０、产品说明书样稿
１１、可能有助于产品评审的其它资料
另附完整产品样品１件
四、进口消毒器械（原件１份，复印件１３份）：
１、进口消毒器械卫生许可申请表
２、产品研制报告
３、产品结构图及杀菌原理
４、生产工艺及简图
５、产品质量标准（企业标准）
６、产品相关的国外检测报告
７、检验机构出具的检验报告
８、产品包装（含产品标签）
９、产品说明书
１０、受委托申报单位应提交委托申报的委托书
１１、产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件
１２、可能有助于产品评审的其它资料
另附完整产品样品１件
第七条 申报资料中检验报告应按下列顺序排列：
一、消毒药剂
有效成分测定报告
稳定性试验报告
杀灭微生物效果评价报告
有机物影响试验报告
能量试验报告
毒理学安全性评价报告
现场试验报告
模拟现场试验报告
金属腐蚀性试验报告
二、消毒器械
杀菌强度（或浓度）测定报告
使用寿命试验报告
杀灭微生物效果评价报告
有机物影响试验报告
能量试验报告
安全性（包括毒理学）评价报告
现场试验报告
模拟现场试验报告
金属腐蚀性试验报告
第八条 同一申报单位同时申报多个产品时，应按产品逐一申报。每份申请表只能申报一个具体型号（或剂型）的产品，不受理系列产品的申报。
