卫生部消毒产品申报与受理规定
（１９９９年４月１３日 卫生部发布）
第一条 为规范消毒产品申报与受理工作，保证审批工作的公平、公正、公开的原则，制定本规定。
第二条 本规定所称消毒产品是指依据《
中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法和《
消毒管理办法》，由卫生部审批的国产和进口消毒产品。
第三条 凡向卫生部申报的消毒产品须按国家有关法规进行检验。
第四条 消毒产品检验和申报应当严格按照“
卫生部健康相关产品审批工作程序”的规定进行。
第五条 送检产品时，送检单位应同时向检验机构提交与检验有关的技术资料。
第六条 申报产品时，申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品。每个产品的资料应按下列顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
一、国产消毒药剂（原件１份，复印件１３份）：
１、国产消毒药剂卫生许可申请表
２、省级卫生行政部门的初审意见
３、产品研制报告
４、产品配方
５、主要有效成份、含量及有效成份的检验方法
６、生产工艺及简图
７、产品质量标准（企业标准）
８、检验机构出具的检验报告
９、生产条件验收报告
１０．产品设计包装（含产品标签）
１１、产品说明书样稿
１２、可能有助于产品评审的其它资料
另附完整产品样品小包装３件
二、进口消毒药剂（原件１份，复印件１３份）：
１、进口消毒药剂卫生许可申请表
２、产品研制报告
３、产品配方
４、主要有效成份、含量及有效成份的检验方法
５、生产工艺及简图
