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国家科委、国家技术监督局关于印发《实验动物质量管理办法》的通知

  7.有关法律、行政法规规定的其他条件。
  第十一条 从事动物实验和利用实验动物生产药品、生物制品的单位,取得使用许可证必须具备下列基本条件:
  1.使用的实验动物,必须有合格证;
  2.实验动物饲育环境及设施符合国家标准;
  3.实验动物饲料符合国家标准;
  4.有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员;
  5.具有健全有效的管理制度;
  6.有关法律、行政法规规定的其他条件。
  第十二条 实验动物生产、使用许可证的申请、审批,按照以下程序执行。
  各申请许可证的单位可向所在省(自治区、直辖市)科委提交申请书,并附上由国家认可的检测机构出具的检测报告及相关资料。检测机构,可由各申请单位自行选择。
  各省(自治区、直辖市)科委负责受理许可证申请,并进行考核和审批。凡通过批准的,由国家科委授权省(自治区、直辖市)科委发给实验动物生产许可证或实验动物使用许可证。
  实验动物生产许可证和实验动物使用许可证由国家科委统一制定,全国有效。
  第十三条 取得许可证的单位,必须接受每年的复查。复查合格者,许可证继续有效;任何一项条件复查不合格的,限期三个月进行整改,并接受再次复查。如仍不合格,取消其实验动物生产或使用资格,由发证部门收回许可证,但在条件具备时,可重新提出申请。
  第十四条 对实验动物生产、使用单位的每年复查,由省(自治区、直辖市)科委组织实施。每年的复查结果报国家科委备案。
  第十五条 取得许可证的实验动物生产单位,必须对饲养、繁育的实验动物按有关国家标准进行质量检测。出售时应提供合格证。合格证必须标明:实验动物生产许可证号;品种、品系的确切名称;级别;遗传背景或来源;微生物及寄生虫检测状况,并有单位负责人签名。
  第十六条 实验动物生产单位,供应或出售不合格实验动物,或者合格证内容填写不实的,视情节轻重,可予以警告处分或吊销许可证;给用户造成严重后果的,应承担经济和法律责任。
  第十七条 未取得实验动物生产许可证的单位,一律不准饲养、繁育和经营实验动物。


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