第五条 对工作人员及组织机构进行验收的项目主要包括：
１．安全性研究机构负责人的姓名、职称、专业经历及实验管理体系；
２．安全性研究机构负责人的职责和权限；
３．安全性研究机构与质量保证部门的职能，权限以及二者之间的关系；
４．安全性研究机构专题负责人、质量保证部门负责人及资料保管负责人的任命程序及职责；
５．安全性研究机构工作人员数量、各类人员的简历、专业经历、教育培训内容及培训记录；
６．安全性研究机构的组织机构、专业结构及相互关系；
７．出现可能影响实验可靠性情况时的处理规程和处理记录。
第三章 质量保证部门
第六条 对质量保证部门进行验收检查的内容，主要是检查质量保证部门的组成、职能、实验的检查方法、制度和实验室负责人的职责保证措施等是否符合
《管理规定》的要求。
第七条 对质量保证部门进行验收检查的项目主要包括：
１．质量保证部门的组织、工作人员的姓名、职称、简历、分工和职责；
２．对实验方案及实验过程进行检查的工作程序及提出的报告和建议；
３．实验设施及总结报告的检查和质量保证措施；
４．对新药申报资料的审查规程及确认记录。
第四章 实验设施
第八条 对实验设施进行验收检查的内容，主要是检查设施的布局是否合理、实验能否遵守
《管理规定》要求等。
第九条 对实验设施进行验收检查的项目主要包括：
１．设施的规模和设计是否适合所进行的实验种类和项目；
２．应该分离或隔离的房间或区域和使用目的是否符合
《管理规定》的要求；
３．实验动物饲养室、实验动物用品供给场所、供试品及对照品的保管、调制区域、实验操作区域，生物污染的特殊区域的环境控制及记录等是否符合
《管理规定》的要求。
第五章 仪器、设备
第十条 对仪器、设备进行验收检查的内容，主要是检查安全性研究机构是否具备足够的运行良好的仪器设备以及仪器、设备的检修、维护和管理状况，评价其所得数据的可靠性。
第十一条 对仪器、设备进行验收检查的项目主要包括：
１．仪器、设备的性能是否适合于实验要求；
２．仪器、设备的配置、安装是否适宜；
３．仪器、设备的检查、清洗、维护、测试、校正、使用记录等管理状况。
