８．新建、扩建、改建的药品生产企业及车间，必须符合ＧＭＰ要求，并经国家医药管理局组织ＧＭＰ审查，合格后方可申办生产。
新开办药品批发企业，必须严格按国家医药管理局国药财字（１９９５）第３７２号下发的《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的条件和程序办理。
各省、自治区、直辖市医药管理部门近期要组织力量，对保健药品的生产及其经营情况进行检查，加强行业管理，具体要求将另行通知。
对违反《
精神药品管理办法》有关规定，擅自销售精神药品的单位，要按《
精神药品管理办法》严肃处理。
凡是将生产经营企业或者其经营部承包给个人经营，出租转让发票及其他合法票证、“合格证”等方式进行违法药品经营活动的；或把药品销售给非法的生产经营者、非法医疗机构或者从非法的生产经营者手中采购药品的；在中药材市场设摊点经营原料药及其制剂、中成药和需经炮制加工的中药饮片以及国家禁止销售的药品；工商企业办事处直接经营药品活动；生产企业销售本厂以外的药品等违反《
药品管理法》、国务院《紧急通知》和国办１４号文件规定的，都必须在６月３０日前予以纠正，逾期不纠正的，由各地区医药管理部门会同有关部门，对这些企业做出处罚，直至吊销其药品生产经营企业“合格证”。
对医疗机构生产的制剂上市，个体诊所卖药，地方卫生部门联购分销进行变相经营的，要主动配合卫生部门予以制止，对各种形式的“招标”买药活动及利用“准销证”的形式进行封锁等行为予以抵制。
三、狠刹药品购销活动中的回扣风，在全行业认真开展自查自纠工作
当前，医药生产经营企业和医疗机构在药品购销活动中，给予、收受回扣现象突出，严重影响了医药经济的健康发展和群众的用药安全，有的已构成犯罪，必须花大力气予以治理。各级医药管理部门，要把纠正回扣不正之风，狠抓药品购销活动中的行贿、索贿违法行为和以回扣进行诱购诱销等不正当竞争行为，作为当前的重点工作来抓。坚决按照国办１４号文件要求，按照国家工商行政管理局、卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局、国务院纠风办《关于对药品购销中给予、收受回扣违法行为进行专项检查的工作方案》和国家医药管理局的有关规定，积极会同工商、卫生、公安、监察、纠风办等部门，分三个阶段进行整顿。即要求各药品生产经营企业自查；协助执法机关重点检查，坚决禁止回扣行为，严格规范折扣行为，对帐外暗中给予对方单位或个人回扣，以及通过行贿手段诱购等违法案件，视情节轻重，分别给单位直接负责人和当事人以党纪政纪处分，触犯法律的要送交司法机关处理。各药品生产、经营企业根据自查和检查出的问题，进行内部整改，进一步建立健全规章制度，堵塞漏洞，严格管理，从制度上杜绝违法行为。
