执业药师岗位设置和职责规范
（１９９４年１１月１８日国家医药管理局发布）
（一）执业药师岗位设置
一、医药生产企业
１．厂长（经理）或主管生产（技术）、经营的副厂长（副经理）及总工程师岗位；
２．技术工艺主管岗位；
３．质检主管岗位；
４．销售主管岗位；
５．制剂厂供应主管岗位、制剂车间主任岗位。
二、医药经营企业
１．医药批发企业
（１）经理或主管经营业务副经理岗位；
（２）质检部门、化验室主管岗位；
（３）药品经营部门主管岗位；
（４）药品仓库主管岗位。
２．医药零售企业
（１）门市部经理或主管业务副经理岗位；
（２）药品零售质量主管岗位。
三、有关要求
１．各药品生产、经营企业必须在以上所列关键岗位配备执业药师。对药品生产、批发企业质检、化验部门主管负责人，在１９９６年底前必须由执业药师担任。其它岗位１９９７年底前配备执业药师。
２．在关键岗位配备执业药师是申领药品生产、经营企业“合格证”的必备条件之一。对原有药品生产、经营企业，在年检时，要检查其关键岗位配备执业药师情况，对不能按时达标的单位即行缓发直至收回药品生产、经营企业“合格证”。对新办药品生产、经营企业，必须按照规定要求，在关键岗位配有执业药师，才能发给“合格证”。
（二）执业药师岗位职责规范
一、主要职责
１．执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领药品生产、经营企业合格证的必备文件；
２．在医药生产、经营企业中，执业药师必须对药品质量负责；
３．执业药师有权参与药品全面质量管理各环节的标准、规章制度、操作规程等的制订及对违反上述规定的处理；
４．执业药师对企业和部门领导违反《
药品管理法》等法规的决定，有权提出劝告或拒绝执行并向上级报告；
