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农业部公告第1433号――关于批准6家单位申报的山羊支原体肺炎灭活疫苗等4种兽药产品为新兽药,1家单位申报的氯前列醇注射液变更注册的公告

农业部公告
(第1433号)


  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等6家单位申报的山羊支原体肺炎灭活疫苗等4种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。

  批准齐鲁动物保健品有限公司申报的氯前列醇注射液变更注册,并发布修订后的产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原我部发布的同品种兽药质量标准同时废止。

  特此公告

  附件:新兽药注册目录

  二〇一〇年七月三十日

  附件:
  新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

证书号

备注

山羊支原体肺炎灭活疫苗(MoGH3-3株+M87-1株)

中国农业科学院兰州兽医研究所

二类

(2010)新兽药证字21号

注册

卡巴匹林钙原料

齐鲁动物保健品有限公司

三类

(2010)新兽药证字22号

注册

卡巴匹林钙可溶性粉

齐鲁动物保健品有限公司

三类

(2010)新兽药证字23号

注册

盐酸头孢噻呋注射液

北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂、中国农业大学动物医学院、北京中农大动物保健品技术研究院、广西北斗星动物保健品有限公司

四类

(2010)新兽药证字24号

注册

氯前列醇注射液

齐鲁动物保健品有限公司

(原研制单位上海荣立科技有限公司)

三类

(2003)新兽药证字第10号

变更注册:在原规格2ml:0.322mg和2ml:0.2mg基础上增加5ml:0.5mg。



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