农业部公告
（第1507号）
根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》规定，经审查，批准齐鲁动物保健品有限公司等9家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感三联灭活疫苗等3种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
批准乾元浩生物股份有限公司等3家单位申请的鸡马立克氏病I、Ⅲ型二价活疫苗等2种兽药产品的变更注册，并发布修订后的产品试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。我部原发布的同品种试行规程、质量标准、标签和说明书同时废止。
特此公告。
附件：新兽药注册目录
二〇一〇年十一月三十日
附件：
新兽药注册目录
新兽药名称
| 研制单位
| 类别
| 证书号
| 备注
|
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株＋M41株＋LG1株）
| 齐鲁动物保健品有限公司、山东农业大学
| 三类
| （2010）
新 兽 药
证 字 47
号
| 注册
|
鸡新城疫、禽流感
（H9亚型）二联灭
活疫苗（La Sota株
＋ JY株）
| 扬州优邦生物制药有限公司、中国农业科学院家禽研究所、扬州威克生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司
| 三类
| （2010）
新 兽 药
证 字 48
号
| 注册
|
猪胸膜肺炎放线杆
菌ApxIV-ELISA抗
体检测试剂盒
| 华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、中华人民共和国上海出入境检验检疫局
| 二类
| （2010）
新 兽 药
证 字 49
号
| 注册
|
鸡马立克氏病I、
Ⅲ型二价活疫苗
（CVI988株＋FC126
株）
| 乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂、扬州大学农业部畜禽传染病学重点开放实验室
| 二类
| 农 牧 发
[2001]
19号
| 变更注册：
鉴别检验方法由中和试验变更为单抗免疫荧光试验法
|
注射用头孢噻呋钠
| 齐鲁动物保健品有限公司
| 三类
| （2003）
新 兽 药
证 字 第15号
| 变更注册：
增加0.2g
含量规格
|
