兽药安全性评价单位资格认定
项目类型:前审后批
审批内容:1.申请单位基本条件
2.兽药非临床研究质量管理规范实施情况
3.兽药临床试验质量管理规范实施情况
法律依据:《
兽药管理条例》
办事条件:申请报告(内容包括单位概况及兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范实施情况)
办理程序:1.材料受理。农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的申请材料,申请材料齐全的予以受理。
2.项目审查。农业部兽医局根据国家有关规定对申请材料进行审查,必要时组织专家组进行技术审查和现场考察。
3.批件办理。农业部兽医局根据审查意见提出审批方案,报经部长审批后办理批件。
承诺时限:20个工作日(需要技术审查和现场考察的,所需时间不超过40个工作日)
收费标准:不收费
兽药广告审查
项目类型:前审后批
审查内容:广告内容的真实性、合法性和科学性
法律依据:1.《
中华人民共和国广告法》(中华人民共和国主席令第34号)
2.《
兽药管理条例》(国务院令第404号)
3.《
兽药广告审查办法》(国家工商行政管理局、农业部令第29号)
4.《
兽药广告审查标准》(国家工商行政管理局令第26号)
办事条件:1.《兽药广告审查申请表》一式五份(原件)
2.境内企业做企业形象广告的还需提供:
①营业执照(复印件)
②《兽药生产许可证》(生产企业,复印件)或《兽药经营许可证》(经营企业,复印件)
3.境内企业做产品广告的还需提供:
①营业执照、《兽药生产许可证》或《兽药经营许可证》(复印件)
②兽药产品批准文号批件(复印件)
③法定兽药质量标准(复印件)
④农业部批准的兽药标签和说明书(样张)
⑤其他涉及广告样稿内容真实性的证明性文件
⑥广告样稿(包括文字、视频、音频等形式)
5.进口兽药广告还需提供:
①《进口兽药注册证书》或《兽药注册证书》(复印件)
②
进口兽药质量标准(复印件)
③农业部批准的兽药标签和说明书(样张)
④境外兽药生产企业办理兽药广告的委托书
⑤其他广告真实性的证明文件
⑥广告样稿(包括文字、视频、音频等形式)
⑦非中文证明性文件的中文译文
办理程序:1.材料受理。农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《兽药广告审查申请表》及其相关材料,申请材料齐全的予以受理。
2.项目审查。农业部兽药评审中心根据国家有关规定对申请材料进行技术审查。
3.批件办理。农业部兽医局根据审查意见提出审批方案,报经部长审批后办理批件。
承诺时限:20个工作日(需要技术审查的,技术审查时间不超过10个工作日)
收费标准:不收费
兽药广告审查申请表
广 告 主:
申请单位(盖章):
申 请 日 期:
年
月
日
中华人民共和国农业部制
填 表 说 明
1.本表须用黑色钢笔、签字笔填写,也可以自制,用A4纸打印。字迹不清,项目填写不全者,不予受理。
2.“经审查合格的广告作品文字内容及样件”一栏,如表中填写不下,可另附页填写,但需加盖审查机关骑缝章方为有效。其中“文字内容”包括影视、广播广告语言和文字内容。
3. 本表一式五份。存档一份,送同级广告监督管理机关一份。申请人三份,其中包括送发布地广告审查机关一份。
1.广告主
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| 代表人
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2.地址
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邮政编码
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| 电话
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传真
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3.申请人
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| 法定代表人
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4.地址
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邮政编码
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| 电话
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传真
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5.经办人
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| 身份证
号码
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6.产品名称
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7.广告制作
单 位
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8.其他说明
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9.全部证明文件目录( 证明文件附后)
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出证者
| 出证日期
| 证明文号
| 证明提要
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10.计划发布媒介( 列出媒介名称):
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11.广告制作文稿、画面说明(本页不够可另附页)
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12.初审意见:
年 月 日
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13.经审查合格的广告作品文字内容及样件(样稿粘贴、样片、样带另附)
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14.终审意见:
审查机关盖章 年 月 日
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15.广告审查批准文号
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16.异地广告审查机关意见:
异地广告审查机关盖章 年 月 日
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17.异地广告审查批准文号
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18.异地计划发布媒介( 列出媒介名称):
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19.经办人情况
| 姓 名
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驻地住址
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联系电话( 传真)
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兽医微生物菌(毒、虫)种认定
项目类型:前审后批
审批内容:1.申请单位基本情况及生物安全防范基本条件
2.申请菌(毒、虫)种目的和用途
3.申请菌(毒、虫)种名称、型别和数量