兽用生物制品进口许可证审批
项目类型:前审后批
审查内容:1.是否属于在注册有效期内的进口兽用生物制品
2.是否符合国家有关规定
3.进口单位的资质
法律依据:1.《
兽药管理条例》(国务院令第404号)
2.《
兽药进口管理办法》(农业部令第2号)
办事条件:1.《兽用生物制品进口申请表》一式一份(原件)
2.《进口兽药注册证书》或者《兽药注册证书》(复印件)
3.进口单位的《兽药经营许可证》、工商营业执照(复印件)
4.代理合同(授权书)(复印件)
办理程序:1.材料受理。农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《兽用生物制品进口申请表》及其相关材料,申请材料齐全的予以受理。
2.缴纳审批费。受理申请的,农业部行政审批综合办公室向申请人开具《行政事业收费通知单》,申请人凭《行政事业收费通知单》内向农业部财务司缴纳审批费。
3.项目审查。申请人缴费后,农业部兽医局根据国家有关规定对申请材料进行审查。
4.批件办理。农业部兽医局根据审查意见提出审批方案,报经部长审批后办理批件。
承诺时限:20个工作日
收费标准:20元/品种
收费依据:《
兽药管理条例》第
53条及《
关于发布农业系统行政事业性收费项目和标准的通知》([1992]价费字452号)
兽用生物制品进口申请表
申 请 单 位(盖章):
申 请 日 期:
年
月
日
中华人民共和国农业部制
填 表 说 明
1. 本表须用黑色钢笔、签字笔填写,也可以自制,用A4纸打印,一式一份。字迹不清、项目填写不全者不予受理。
2. 本表由申请单位填写、提供资料。
3. 本表签章复印件无效。
1.申请单位资料
| 名 称
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地 址
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邮 编
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联 系 人
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联系电话
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2.进口性质
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3.进口日期
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4.进口口岸
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5.进口兽药资料
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兽药名称
(中英文)
| 规格
| 单位
| 数量
| 生产厂(公司)(中英文)
| 进口兽药注册证书号
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6.备注
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进口兽药通关单审批
项目类型:前审后批
审查内容:1.是否属于国内急需兽药或少量科研用兽药或注册兽药样品、对照品、标准品、菌(毒、虫)种、细胞等
2.是否符合国家有关规定
法律依据:1.《
兽药管理条例》(国务院令第404号)
2.《
兽药进口管理办法》(农业部令第2号)
办事条件:1.《兽药进口申请表》一式一份(原件)
2.科研项目立项报告、试验方案等材料(适用于少量科研用兽药)
3.农业部兽药评审中心审查意见文件(适用于进口注册兽药样品、对照品、标准品、菌(毒、虫)种、细胞等)
4.国内急需兽药进口还需提供以下材料
①进口单位的工商营业执照和《兽药经营许可证》复印件
②代理合同(授权书)和购货合同复印件
③生产企业所在国家(地区)兽药管理部门出具的批签发证明(适用疫苗)
④产品出厂检验报告。
⑤装箱单、提运单和货运发票复印件
办理程序:1.材料受理。农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《兽药进口申请表》及其相关材料,申请材料齐全的予以受理。
2.缴纳审批费。受理申请的,农业部行政审批综合办公室向申请人开具《行政事业收费通知单》,申请人凭《行政事业收费通知单》内向农业部财务司缴纳审批费。
3.项目审查。申请人缴费后,农业部兽医局对申请材料组织风险评估和审查。
4.批件办理。农业部兽医局根据评估结论和审查意见提出审批方案,报经部长审批后办理批件。
承诺时限:收到评估结论后5个工作日(风险评估时间不超过30个工作日)
收费标准:50元/品种
收费依据:《
兽药管理条例》第
53条及《
关于发布农业系统行政事业性收费项目和标准的通知》([1992]价费字452号)
兽药进口申请表
申 请 单 位(盖章):
申 请 日 期:
年
月
日
中华人民共和国农业部制
填 表 说 明
1. 本表须用黑色钢笔、签字笔填写,也可以自制,用A4纸打印,一式一份。字迹不清、项目填写不全者不予受理。
2. 本表由申请单位填写、提供资料。
3. 本表签章复印件无效。
1. 进口商
| 5.申请单位:
联 系 人:
联系电话:
|
2. 收货单位(人)
| 6. 进口日期:
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3.进口兽药生产厂(中英文):
| 7.原产地国(地区)(中英文)
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4.报关口岸:
| 8.进口兽药用途:
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9.进口兽药资料
兽药名称
(中英文)
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商品
编码
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规格
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数量
(单位)
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兽药
批号
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单价
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总值
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10. 备注
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