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农业部公告第1704号――关于修订研制新兽药使用一类病原微生物审批等13项综合办公办事指南的公告(2011)


  兽用生物制品进口许可证审批

  项目类型:前审后批
  审查内容:1.是否属于在注册有效期内的进口兽用生物制品
  2.是否符合国家有关规定
  3.进口单位的资质
  法律依据:1.《兽药管理条例》(国务院令第404号)
  2.《兽药进口管理办法》(农业部令第2号)
  办事条件:1.《兽用生物制品进口申请表》一式一份(原件)
  2.《进口兽药注册证书》或者《兽药注册证书》(复印件)
  3.进口单位的《兽药经营许可证》、工商营业执照(复印件)
  4.代理合同(授权书)(复印件)
  办理程序:1.材料受理。农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《兽用生物制品进口申请表》及其相关材料,申请材料齐全的予以受理。
  2.缴纳审批费。受理申请的,农业部行政审批综合办公室向申请人开具《行政事业收费通知单》,申请人凭《行政事业收费通知单》内向农业部财务司缴纳审批费。
  3.项目审查。申请人缴费后,农业部兽医局根据国家有关规定对申请材料进行审查。
  4.批件办理。农业部兽医局根据审查意见提出审批方案,报经部长审批后办理批件。
  承诺时限:20个工作日
  收费标准:20元/品种
  收费依据:《兽药管理条例》第53条及《关于发布农业系统行政事业性收费项目和标准的通知》([1992]价费字452号)

  兽用生物制品进口申请表

  申 请 单 位(盖章):            

  申  请  日  期:         
  



  中华人民共和国农业部制



  填 表 说 明

  1. 本表须用黑色钢笔、签字笔填写,也可以自制,用A4纸打印,一式一份。字迹不清、项目填写不全者不予受理。
  2. 本表由申请单位填写、提供资料。
  3. 本表签章复印件无效。

1.申请单位资料

名  称

 

地  址

 

邮  编

 

联 系 人

 

联系电话

 

2.进口性质

 

3.进口日期

 

4.进口口岸

 

5.进口兽药资料

 

兽药名称

(中英文)

规格

单位

数量

生产厂(公司)(中英文)

进口兽药注册证书号

 

 

 

   
 

 

 

   
 

 

 

   
 

 

 

   
 

 

 

   
 

 

 

   
 

 

 

   
 

 

 

   
 

 

 

   
 

 

 

   

6.备注

 


  进口兽药通关单审批

  项目类型:前审后批
  审查内容:1.是否属于国内急需兽药或少量科研用兽药或注册兽药样品、对照品、标准品、菌(毒、虫)种、细胞等
  2.是否符合国家有关规定
  法律依据:1.《兽药管理条例》(国务院令第404号)
  2.《兽药进口管理办法》(农业部令第2号)
  办事条件:1.《兽药进口申请表》一式一份(原件)
  2.科研项目立项报告、试验方案等材料(适用于少量科研用兽药)
  3.农业部兽药评审中心审查意见文件(适用于进口注册兽药样品、对照品、标准品、菌(毒、虫)种、细胞等)
  4.国内急需兽药进口还需提供以下材料
  ①进口单位的工商营业执照和《兽药经营许可证》复印件
  ②代理合同(授权书)和购货合同复印件
  ③生产企业所在国家(地区)兽药管理部门出具的批签发证明(适用疫苗)
  ④产品出厂检验报告。
  ⑤装箱单、提运单和货运发票复印件
  办理程序:1.材料受理。农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《兽药进口申请表》及其相关材料,申请材料齐全的予以受理。
  2.缴纳审批费。受理申请的,农业部行政审批综合办公室向申请人开具《行政事业收费通知单》,申请人凭《行政事业收费通知单》内向农业部财务司缴纳审批费。
  3.项目审查。申请人缴费后,农业部兽医局对申请材料组织风险评估和审查。
  4.批件办理。农业部兽医局根据评估结论和审查意见提出审批方案,报经部长审批后办理批件。
  承诺时限:收到评估结论后5个工作日(风险评估时间不超过30个工作日)
  收费标准:50元/品种
  收费依据:《兽药管理条例》第53条及《关于发布农业系统行政事业性收费项目和标准的通知》([1992]价费字452号)

  兽药进口申请表

  申 请 单 位(盖章):            

  申  请  日  期:         
  



  中华人民共和国农业部制



  填 表 说 明

  1. 本表须用黑色钢笔、签字笔填写,也可以自制,用A4纸打印,一式一份。字迹不清、项目填写不全者不予受理。
  2. 本表由申请单位填写、提供资料。
  3. 本表签章复印件无效。

1. 进口商

 

5.申请单位:

联 系 人:

联系电话:

2. 收货单位(人)

 

6. 进口日期:

3.进口兽药生产厂(中英文):

 

7.原产地国(地区)(中英文)

 

4.报关口岸:

 

8.进口兽药用途:

 

9.进口兽药资料

兽药名称

(中英文)

 

商品

编码

 

规格

 

数量

(单位)

 

兽药

批号

 

单价

 

总值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10. 备注

 



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