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农业部公告第1804号――关于批准华中农业大学等6家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)为新兽药,并核发《新兽药注册证书》的公告


  1.5 操作步骤

  1.5.1 取抗原包被板(根据样品多少,可拆开分次使用),每孔加入稀释好的洗涤液

  200μl,静置3分钟后,弃去洗涤液,并在吸水纸上拍干,共计洗涤2次。再将稀释好的待检血清、阴性对照血清和阳性对照血清各取100μl加入到抗原包被板孔中。待检血清设1孔,阴性对照和阳性对照各设2孔。轻轻振匀孔中样品(勿溢出),置37℃下温育30分钟。

  1.5.2 弃去孔中的溶液,每孔加入稀释好的洗涤液200μl,静置3分钟后,弃去洗涤液,并在吸水纸上拍干,重复洗板5次。

  1.5.3 每孔加入羊抗猪酶标二抗100μl,置37℃下温育30分钟。

  1.5.4 洗涤5次,方法同1.5.2。

  1.5.5 每孔先加1滴底物液A(约50μl)、再加1滴底物液B(约50μl),混匀,室温避光显色10分钟。

  1.5.6 每孔加1滴终止液(约50μl),10分钟内测定结果。

  2 判定 在酶标仪上测各孔OD630nm值,试验成立的条件是;阳性对照孔OD630nm值均应≥0.8,且<2.0;阴性对照孔OD630nm值均应<0.3。如果样品OD630nm值≥0.35,判为阳性;如果样品OD630nm值<0.35,则判为阴性。
  【注意事项】(1)未使用的抗原包被板封口膜切记不要撕开。(2)试剂盒使用前各试剂应恢复至室温,使用后放回2~8℃保存。(3)不同批号的试剂盒组份不得混用,不同试剂使用时应防止试剂交叉污染。(4)底物液B不要暴露于强光和避免接触氧化剂。(5)待检血清样品数量较多时,应先使用血清稀释板稀释完所有要检测血清,再将稀释好的血清转移到抗原包被板,使反应时间一致。(6)浓缩洗涤液用蒸馏水稀释,如果发现有结晶加热使其溶解后再使用。(7)在操作过程中移液时,切忌将气泡加入抗原包被板孔中。(8)严格按照操作说明书可以获得最好的结果。
  【规格】2块(192孔)/盒
  【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为9个月。
  【批准文号】
  【生产企业】

  仅供兽医诊断使用

  (三)猪链球菌2型ELISA抗体检测试剂盒标签兽用猪链球菌2型ELISA抗体检测试剂盒

  2块(192孔)/盒  批准文号:批号:有效期至:
  【用法与判定】详见说明书。
  【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期9个月。
  【生产企业】
  仅供兽医诊断使用
  兽用猪链球菌2型ELISA抗原包被板

  96孔/块   批准文号:批号:有效期至:
  【用法与判定】详见说明书。
  【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期9个月。
  【生产企业】
  仅供兽医诊断使用
  兽用猪链球菌2型阳性对照血清

  1ml/管批准文号:批号:有效期至:
  【用法与判定】详见说明书。
  【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期9个月。
  【生产企业】
  仅供兽医诊断使用
  兽用猪链球菌2型阴性对照血清

  1ml/管    批准文号:批号:有效期至:
  【用法与判定】详见说明书。
  【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期9个月。


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