法搜网--中国法律信息搜索网
农业部公告第1804号――关于批准华中农业大学等6家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)为新兽药,并核发《新兽药注册证书》的公告

农业部公告
(第1804号)


  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等6家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂申请的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联活疫苗(La Sota株+NF8株)变更注册,并发布修订后的产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录
  2.制造及检验试行规程(略)
  3.质量标准、说明书和标签

农业部

2012年7月16日

  附件1:
  新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)

华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、武汉中博生物股份有限公司、南京天邦生物科技有限公司、广东永顺生物制药有限公司、中牧实业股份有限公司

三类

(2012)新兽药证字32号

注册

鸡新城疫、传染性法氏囊病二联活疫苗(La Sota株+NF8株)

乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂

三类

(2005)新兽药证字23号

变更注册:

保存条件从-15℃保存变更为2~8℃保存



第 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] 页 共[9]页
上面法规内容为部分内容,如果要查看全文请点击此处:查看全文
【发表评论】 【互动社区】
 
相关文章