1
| 医用电气设备
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| 部分参数
| 《医用电气设备 第1-2部分 安全通用要求 并列标准 电磁兼容要求和试验》IEC 60601-1-2：2007
《医用电气设备 第1-2部分 安全通用要求 并列标准 电磁兼容要求和试验》EN 60601-1-2：2007
| 不测三相谐波、大型医疗电气设备
|
2
| 医用电气设备（通用要求）
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| 全部参数
| 《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》GB 9706.1-2007（IDT IEC 60601-1：1988＋A1：1991＋A2：1995）
《医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求1.并列标准：医用电气系统安全要求》GB 9706.15-2008
（IDT IEC 60601-1-1： 2000）
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》IEC 60601-1：1988＋A1：1991 ＋A2：1995
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3
| 医用电气设备（电磁兼容）
| | 部分参数
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY0505-2005
| 不测三相谐波、大型医疗电气设备
|
4
| 医用电气设备
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求》GB 9706.20-2000
|
|
5
| 医用电气设备
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 放疗计划系统安全专用要求》
YY 0637 -2008
|
|
6
| 医用电气设备环境试验
|
| 全部参数
| 《医用电器环境要求及试验方法》
GB/T 14710-2009
|
|
7
| 医用电气设备
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》
YY 0782-2010
|
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8
| 医用电气设备
|
| 部分参数
| 《医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求》YY 0783-2010
| 不测工作数据的准确性
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9
| 医用电气设备
|
| 部分参数
| 《医用电气设备--医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》YY 0784-2010
| 不测工作数据的准确性
|
10
| 测量、控制和实验室用电气设备
|
| 全部参数
| 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》GB 4793.1-2007
（IDT IEC 61010-1：2001）
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11
| 测量、控制和实验室用电设备
|
| 全部参数
| 《测量、控制和实验室用电设备电磁兼容性要求》GB/T 18268-2000
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|
| 全部参数
| 《电磁兼容 家用电器、电动工具和类似器具的要求 第1部分：发射》GB 4343.1-1995
|
| 全部参数
| 《工业、科学和医疗（ISM）射频设备 电磁骚扰特性 限值和测量方法》GB 4824-1996
|
| 全部参数
| 《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》GB 9254-1998
|
| 全部参数
| 《电磁兼容 限值 谐波电流发射限制（设备每相输入电流≤16A）》GB/T 17625.1-1998
|
| 全部参数
| 《电磁兼容 限值 对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制》
GB/T 17625.2-1999
|
| 全部参数
| 《电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验》
GB/T 17626.2-1995
|
| 全部参数
| 《电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验》GB/T 17626.3-1995
|
| 全部参数
| 《电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》GB/T 17626.4-1995
|
| 全部参数
| 《电磁兼容 试验和测量技术 浪涌（冲击）抗扰度试验》GB/T 17626.5-1995
|
| 全部参数
| 《电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度》GB/T 17626.6-1995
|
| 全部参数
| 《电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验》
GB/T 17626.8-1993
|
| 全部参数
| 《电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验》GB/T 17626.11-1994
|
12
| 心电图机
|
| 全部参数
| 《单道和多道心电图机》YY 1139-2000
《医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求》
GB 10793-2000
《医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求》
IEC 60601-2-25：1993＋A1：1999
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13
| 胎儿心电图仪
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| 全部参数
| 《胎儿心电图仪》Q/CYPH07-2002
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14
| 动态心电分析系统
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| 全部参数
| 《动态心电监护系统》Q/SMRJ1-2003
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15
| 心电采集盒及处理软件
|
| 全部参数
| 《心电采集盒及处理软件》Q/TEJZ1-2001
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16
| 综合心电分析仪
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| 全部参数
| 《综合心电分析仪》Q/TENO S-1999
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17
| 心电电话传递系统
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| 全部参数
| 《心电监护记录传输仪》Q/TYB2-01-2007
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18
| 电桥式阻抗血流图仪
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| 全部参数
| 《电桥式阻抗血流图仪》YY/T 1143-2008
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19
| 直接式阻抗血流图仪
|
| 全部参数
| 《直接式阻抗血流图仪》YY/T 1078-2008
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20
| 多参数监护仪
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| 全部参数
| 《多参数监护仪》YZB/USA 3109-21-2004
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《心电监护仪》YY 1079-2008
《医用电气设备 第二部分：心电监护设备安全专用要求》GB 9706.25-2005（IDT IEC 60601-2-27：1994）
《医用电气设备 第二部分：心电监护设备安全专用要求》IEC 60601-2-27：1994
《医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》IEC 60601-2-30：1999
《医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备安全专用要求及基本性能》IEC 60601-2-34：2000
《医用电气设备 第2-49部分：多功能患者监护设备安全专用要求》IEC 60601-2-49：2001
|
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21
| 心电监护仪
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| 全部参数
| 《心电监护仪》YY 1079-2008
《医用电气设备 第2部分：心电图监护设备安全专用要求》GB 9706.25-2005（IDT IEC 60601-2-27：1994）
《医用电气设备 第2部分：心电图监护设备安全专用要求》IEC 60601-2-27：1994
|
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22
| 病人监护系统
|
| 全部参数
| 《心电监护仪》YY 1079-2008
《医用电气设备 第二部分：心电监护设备安全专用要求》GB 9706.25-2005（IDT IEC 60601-2-27：1994）
《病人监护系统》YZB/USA878-21-2004
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23
| 智能型颅内压监护仪
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| 全部参数
| 《HY 282智能型颅内压监护仪》
Q/320000 KF57-2001
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24
| 血氧饱和度仪
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| 全部参数
| 《血氧饱和度仪》YZB/USA 0304-2003
|
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25
| 手持式二氧化碳/脉搏血氧监测仪
|
| 部分参数
| 手持式二氧化碳/脉搏血氧监测仪YZB/USA TYCO-100-2006
| 不测生物相容性
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26
| 一次性使用心电电极
|
| 全部参数
| 《一次性使用心电电极》YY/T 0196-2005
|
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27
| 动态血压监护系统
|
| 全部参数
| 《动态血压监护系统》YZB/JAP1463-21-2004
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28
| 心脏除颤器和心脏除颤监护仪
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器专用安全要求》GB 9706.8-2009
|
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29
| 自动循环无创血压监护设备
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》YY 0667-2008
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30
| 多参数患者监护设备
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| 全部参数
| 《医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求》YY 0668-2008
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31
| 氧化氮监护仪
|
| 全部参数
| 《NoxBox® plus氧化氮监护仪》YZB/ENG 1847-2003
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32
| 无创自动测量血压计
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| 全部参数
| 《无创自动测量血压计》YY 0670-2008
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33
| 除颤电极
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| 部分参数
| 《除颤电极导线》YZB/USA0030-2003
| 不测生物相容性
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34
| 心脏导管工作站
|
| 全部参数
| 《心脏导管工作站》YZB/国494-21-2004
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35
| 多道生理记录仪
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| 全部参数
| 《多道生理记录仪》Q/HNYD001-2002
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36
| 电生理系统
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| 全部参数
| 《ComboLab System ComboLab 7000/4000/2000系列电生理及血液动力学混合系统》
《CardioLab EP System CardioLab 7000/4000/2000系列电生理记录系统》
《Mac-Lab System Mac-Lab 7000/4000/2000系列血液动力学监测系统》
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37
| 植入式心脏起搏器
|
| 全部参数
| 《心脏起搏器 第一部分：植入式心脏起搏器》
GB 16174.1-1996（IDT ISO 5841-1：1989）
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38
| 植入式心脏起搏器用的小截面连接器
|
| 全部参数
| 《心脏起搏器 植入式心脏起搏器用的小截面连接器》
YY/T 0491-2004
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|
39
| 植入式心脏起搏器电极导管
|
| 部分参数
| 《植入式心脏起搏器电极导管》
YY/T 0492-2004
| 不测生物学评价
|
40
| 植入式心电电极
|
| 全部参数
| 《植入式心电电极》YZB/ITA0114-2003
|
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41
| 植入式冠脉窦电极
|
| 全部参数
| 《植入式冠脉窦电极》YZB/GEM 2073-21-2004
|
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42
| 体外起搏装置
|
| 全部参数
| 《5348临时起搏器》YZB/MAQUET 002-2009
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43
| 气囊式体外反搏装置
|
| 全部参数
| 《气囊式体外反搏装置》GB 10035-2006
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44
| 医疗诊断用磁共振设备
|
| 全部参数
| 《医疗诊断用磁共振设备》YZB/国 BSD-03-2005
《医疗成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定》
YY/T 0482-2010
《医用电气设备 第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求》YY 0319-2008
|
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45
| 脑电图机
|
| 全部参数
| 《心脑电图机》JJG543-96
《医用电气设备 第二部分：脑电图机安全专用要求》
GB 9706.26-2005（MOD IEC 60601-2-26：2003）
|
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46
| 动态脑电记录分析系统
|
| 全部参数
| 《动态脑电记录分析系统》Q/NYOZ01-2001
|
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47
| 脑血管功能检测仪
|
| 全部参数
| 《脑血管功能检测仪》Q/SQEB1-2004
|
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48
| 低频电子脉冲治疗仪
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》YY 0607-2007（IDT IEC 60601-2-10：1987）
|
|
《医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》IEC 60601-2-10：1987＋A1：2001
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49
| 半导体激光治疗机
|
| 全部参数
| 《半导体激光治疗机系列》Q/IFGK01-2002
|
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50
| 小脑电刺激仪
|
| 全部参数
| 《小脑电刺激仪》Q/SQBH 2-2004
|
|
51
| 中频电疗仪
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》YY 0607-2007（IDT IEC 60601-2-10：1987）
|
|
52
| 音乐电疗仪
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》YY 0607-2007（IDT IEC 60601-2-10：1987）
|
|
53
| 音频治疗机
|
| 全部参数
| 《音频治疗机》Q/TMAA03-2000
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|
54
| 肿瘤热疗仪
|
| 全部参数
| 《肿瘤热疗仪》YZB/国1521-2003
|
|
55
| 婴儿光治疗设备
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求》YY 0669-2008
|
|
56
| 智能型模糊控制湿热理疗器
|
| 全部参数
| 《智能型模糊控制湿热敷理疗器》
Q/SEEY 1-2000
|
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57
| 关节康复器
|
| 全部参数
| 《关节康复器》Q/TEWV01-2000
|
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58
| 紫外线光疗仪
|
| 全部参数
| 《紫外线光疗仪》Q/SIAY2-2000
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59
| 脑功能保健治疗仪
|
| 全部参数
| 《BW型脑功能保健治疗仪》Q/IDHK01-2003
|
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60
| 液氮冷冻外科治疗设备
|
| 全部参数
| 《液氮冷冻外科治疗设备》YY 0677-2008
|
|
61
| 医用冷冻外科治疗设备
|
| 部分参数
| 《医用冷冻外科治疗设备性能和安全》
YY 0678-2008
| 不测低温工质泄漏
|
62
| 磁振热治疗仪
|
| 全部参数
| 《磁振热治疗仪》YZB/JAP 1426-2003
|
|
63
| 中医医用熏蒸仪
|
| 全部参数
| 《ZRY-2型中医医用蒸气熏蒸仪》Q/TFCB 02-2002
|
|
64
| 药物导入电疗仪
|
| 全部参数
| 《药物导入电疗仪》Q/YXHP32-2001
|
|
65
| 骨质疏松治疗系统
|
| 全部参数
| 《脉冲电磁场型骨质疏松治疗系统》Q/ICZJ04-2001
|
|
66
| 磁、热按摩理疗仪
|
| 全部参数
| 《Y-1型磁、热、按摩理疗仪》Q/NIAH01-2001
|
|
67
| 神经和肌肉刺激器
|
| 全部参数
| 《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》
YY/T 0696-2008
|
|
68
| 神经刺激器
|
| 部分参数
| 《神经刺激器》YZB/USA-1884-2003
| 不测生物相容性
|
69
| 神经刺激系统
|
| 全部参数
| 《Mattrix神经剌激系统》YZB/USA0149-2002
|
|
70
| 毫米波治疗仪
|
| 全部参数
| 《毫米波治疗仪》Q/DAAV16-2003
|
|
71
| 毫米波前列腺治疗仪
|
| 全部参数
| 《毫米波前列腺治疗仪》YZB/国1520-2003
|
|
72
| 超短波治疗设备
|
| 全部参数
| 《超短波治疗设备技术条件》YY 91086-1999
|
|
《超短波治疗设备专用安全要求》YY 91087-1999
|
|
《医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备安全专用要求》IEC 60601-2-3：1991＋A1：1998
|
|
73
| 高频透热治疗机
|
| 全部参数
| 《超短波治疗设备技术条件》YY 91086-1999
|
|
《超短波治疗设备专用安全要求》YY 91087-1999
|
|
《高频透热治疗机》Q/SXS03-2002
|
|
74
| 射频治疗仪
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求》GB9706.4-2009
|
|
75
| 微波治疗仪
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 微波治疗设备专用安全要求》
GB 9706.6-2007（EQV IEC 60601-2-6：1984）
|
|
76
| 高频电灼治疗仪
|
| 全部参数
| 《高频电灼治疗仪》YY 0322-2009
|
|
77
| 高频电离子治疗仪
|
| 全部参数
| 《高频电离子治疗仪》YZB/桂0024-2002
|
|
78
| 固有荧光癌症诊断仪
|
| 全部参数
| 《固有荧光早期癌症诊断仪》Q/SIDH4-2002
|
|
79
| 光活抗癌前病变诊断仪
|
| 全部参数
| 《光活检癌前病变诊断仪》Q/SGPP01-2003
|
|
80
| 早期癌症辅助诊断仪
|
| 全部参数
| 《早期肺癌辅助诊测器》YZB/国 （台） 0010-2002
|
|
81
| 负压吸引治疗仪
|
| 全部参数
| 《负压吸引治疗仪》Q/SQJW01-2002YD
|
|
82
| 多源循经传导肿瘤辅助治疗仪
|
| 全部参数
| 《多源循经传导肿瘤辅助治疗仪》
Q/TEEF2-2002
|
|
83
| 高压电位治疗仪
|
| 全部参数
| 《高压电位治疗仪》YZB/国1816-2003
|
|
84
| 高电位治疗设备
|
| 全部参数
| 《高电位治疗设备》YY 0649-2008
|
|
85
| 新生儿光疗机
|
| 全部参数
| 《新生儿光疗机》Q/CYAZ2-2000
|
|
86
| 辐射型新生儿抢救台
|
| 全部参数
| 《辐射式新生儿抢救台》Q/CYAZ6-2001
|
|
87
| 热垫式治疗仪
|
| 全部参数
| 《热垫式治疗仪》YY 0165-2007
|
|
88
| 视力保健仪
|
| 全部参数
| 《视力保健仪》Q/SMNQ1-2000
|
|
89
| 热辐射治疗仪
|
| 全部参数
| 《热辐射类治疗设备安全专用要求》
YY 0306-2008
|
|
90
| 红外治疗设备
|
| 全部参数
| 《红外治疗设备安全专用要求》
YY 0323-2008
|
|
91
| 骨伤科治疗机
|
| 全部参数
| 《冲击波骨科治疗机》
YZB/国0145-2003
|
|
92
| 经络疏通仪
|
| 全部参数
| 《HHC-201型经络疏通仪》
Q/NFAG1-2000
|
|
93
| 婴儿培养箱
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第二部分：婴儿培养箱安全专用要求》GB 11243-2008（IDT IEC 60601-2-19：1990）
|
|
94
| 婴儿辐射保暖台
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第二部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求》YY 0455-2003（IDT IEC 60601-2-21：1994）
|
|
95
| 婴儿光疗暖箱
|
| 全部参数
| 《婴儿光疗暖箱》YZB/国 0094-2002
|
|
96
| 电热恒温培养箱
|
| 全部参数
| 《电热恒温培养箱》YY 0027-90
|
|
97
| 转运培养箱
|
| 全部参数
| 《运输用培养箱》YZB/国0207-2002
|
|
98
| 高频手术设备
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求》GB9706.4-2009
《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求》IEC 60601-2-2： 1998
|
|
99
| 高频氩气刀
|
| 全部参数
| 《氩气高频电刀》YZB/国0173-2003
|
|
《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求》GB9706.4-2009
|
|
100
| 氩气控制仪
|
| 全部参数
| 《氩气控制仪》Q/SCAC10-2001
|
|
101
| 射频消融仪
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求》GB 9706.4-2009
|
|
102
| 射频消融系统
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求》GB9706.4-2009
|
|
103
| 等离子射频汽化系统
|
| 全部参数
| 《等离子射频汽化系统》YZB/USA 2639-2006
|
|
104
| 妇科射频治疗仪
|
| 全部参数
| 《妇科射频治疗仪》YY 0650-2008
|
|
105
| 高频手术设备手术电极
|
| 全部参数
| 《手术电极》YZB/川0032-2004
|
|
106
| 高频手术设备中性电极
|
| 全部参数
| 《中性电极》YZB/川0033-2004
|
|
107
| 高频手术设备射频电极导管
|
| 全部参数
| 《一次性使用射频消融电极导管》
YZB/USA 3210-21-2004
|
|
108
| 超声刀系统
|
| 部分参数
| 《高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统》YY0592-2005
| 不测生物相容性
|
109
| 超声治疗仪
|
| 全部参数
| 《超声理疗设备》YY 1090-2009
|
|
110
| 超声刀系统
|
| 部分参数
| 《UC超声刀系统》YZB/USA 2042-23-2004
| 不测生物相容性
|
111
| 超声聚焦肿瘤消融机
|
| 全部参数
| 《超声聚焦肿瘤消融机》YZB/国1412-2003
|
|
112
| 超声理疗设备
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第2-5部分 超声理疗设备安全专用要求》GB 9706.7-2008（IDT IEC 60601-2-5： 2000）
|
|
113
| 医用超声诊断设备
|
| 全部参数
| 《B型超声诊断设备》GB 10152-2009
《医用超声诊断设备声输出公布要求》
GB 16846-2008（IDT IEC 61157：1992）
《医用电气设备 第2-37部分 超声诊断和监护设备安全专用要求》GB 9706.9-2008
《医用电气设备 第2-37部分：超声医疗诊断和监护设备安全专用要求》IEC 60601-2-37：2004
《声学 在0.5～15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法》GB/T 16540-1996（EQV IEC 61102：1991）
|
|
114
| 超声诊断和监护设备
（安全专用要求）
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第2-37部分 超声诊断和监护设备安全专用要求》GB9706.9-2008
|
|
115
| 彩色超声成像、诊断设备
|
| 全部参数
| 《B型超声诊断设备》GB 10152-2009
|
|
116
| 超声多普勒胎儿心率仪
|
| 全部参数
| 《超声多普勒胎儿心率仪》YY 0448-2009
|
|
117
| 超声多普勒胎儿监护仪
|
| 全部参数
| 《超声多普勒胎儿监护仪》YY 0449-2009
|
|
118
| 超声经颅多普勒血流分析仪
|
| 全部参数
| 《超声经颅多普勒血流分析仪》YY0593-2005
|
|
119
| 经颅多普勒血流分析仪
|
| 全部参数
| 《经颅多普勒血流分析仪》Q/TEN02-2002
|
|
120
| B超彩色图像分析系统
|
| 全部参数
| 《PHT-500 B超彩色图像分析系统》
Q/CYPHT500-2000
|
|
121
| 超声诊断设备M模式
|
| 全部参数
| 《超声诊断设备 M模式》试验方法
YY/T 0108-2008
|
|
121
| 超声声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法
|
| 全部参数
| 《超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》YY/T 0642-2008
|
|
122
| 超声实时脉冲回波系统
|
| 部分参数
| 《超声实时脉冲回波系统性能试验方法》
YY/T 0703-2008
| 不测对比度细节、球形囊检出力、切片厚度、显示动态范围、显示记录误差、测量系统的准确度
|
123
| 医用超声诊断设备声输出功率
|
| 全部参数
| 《医用超声诊断设备声输出功率的测量方法》
YY/T 1084-2007
|
|
124
| 医用超声设备声场特性
|
| 全部参数
| 《在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则》YY/T 1088-2007
|
|
125
| 单元式脉冲回波超声换能器
|
| 全部参数
| 《单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法》YY/T 1089-2007
|
|
126
| 医用超声雾化器
|
| 全部参数
| 《医用超声雾化器》YY 0109-2003
|
|
127
| 超声洁牙设备
|
| 全部参数
| 《超声洁牙设备》YY 0460-2009
|
|
128
| 体外冲击波碎石机
|
| 全部参数
| 《体外引发碎石设备技术要求》YY 0001-2008
《医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求》GB 9706.22-2003
（IEC 60601-2-36：1997，MOD）
|
|
129
| 碎石机电极
|
| 全部参数
| 《体外冲击波治疗机电极》YZB/苏0110-2005
|
|
130
| 电动呼吸机
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第2部分：呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机》GB 9706.28-2006（MOD IEC 60601-2-12：2001）
|
|
《医用电气设备 第2部分：呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机》IEC 60601-2-12：2001
|
|
131
| 气动呼吸机
|
| 全部参数
| 《气动呼吸机》YY 91108-1999
|
|
132
| 家用呼吸机
|
| 全部参数
| 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备YY0600.1-2007
|
|
| 部分参数
| 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
YY0600.2-2007
| 不测生物相容性
|
133
| 急救和转运用呼吸机
|
| 部分参数
| 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分：急救和转运用呼吸机YY0600.3-2007
| 不测生物相容性
|
134
| 高频喷射呼吸机
|
| 全部参数
| 《高频喷射呼吸机》YY 0042-2007
|
|
135
| 无创呼吸机
|
| 全部参数
| 《无创呼吸机》YZB/HOL1812-2003
|
|
136
| 麻醉机（工作站）
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求》GB 9706.29-2006
（MOD IEC 60601-2-13：2003）
|
|
《麻醉工作站》YZB/USA1373-54-2004
|
|
《医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求》MOD IEC 60601-2-13：2003
|
|
137
| 麻醉机（工作站）
|
| 全部参数
| 麻醉和呼吸护理报警信号第1部分：视觉报警信号
YY0574.1-2005
|
|
麻醉和呼吸护理报警信号第2部分：听觉报警信号
YY0574.2-2005
|
麻醉和呼吸护理报警信号第3部分：报警应用指南
YY0574.3-2005
|
138
| 成人麻醉呼吸系统
|
| 全部参数
| 《吸入式麻醉系统 第1部分：成人麻醉呼吸系统》
YY 0635.1-2008
|
|
139
| 医用氧气瓶供氧器
|
| 全部参数
| 《GY型医用气瓶供氧器》Q/YQWL11-2000
|
|
140
| 麻醉气体监护仪
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求》YY 0601-2009
|
|
141
| 心肺复苏仪
|
| 全部参数
| 《心肺复苏仪》YZB/TYYJ001-2004
|
|
142
| 婴儿复苏器
|
| 全部参数
| 《婴儿复苏器》Q/CYAZ3-2000
|
|
143
| 医用中心吸引系统
|
| 全部参数
| 《医用中心吸引系统通用技术条件》
YY/T 0186-94
|
|
144
| 医用中心供氧系统
|
| 全部参数
| 《医用中心供氧系统通用技术条件》
YY/T 0187-94
|
|
145
| 浮标式氧气吸入器
|
| 全部参数
| 《浮标式氧气吸入器》YY 1107-2003
|
|
146
| 医用分子筛制氧设备
|
| 部分参数
| 《医用分子筛制氧设备通用技术规范》
YY/T 0298-1998
| 不测一氧化碳含量、气态酸和碱含量、臭氧及其他气态氧化物含量、氧气应无气味、固体物质粒径、固体物质含量
|
147
| 电动流产吸引器
|
| 全部参数
| 《医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备安全要求》
YY 0636.1-2008
|
|
148
| 电动吸引器
|
| 全部参数
| 《医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备安全要求》
YY 0636.1-2008
|
|
149
| 以负压或压力源为动力的吸引设备
|
| 全部参数
| 《医用吸引设备 第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备》YY 0636.3-2008
|
|
150
| 腹水超滤浓缩机
|
| 全部参数
| 《腹水超滤浓缩机》Q/NPBA03-2002
|
|
151
| 脚踏吸引器
|
| 全部参数
| 《医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备》
YY 0636.2-2008
|
|
152
| 墙式吸引装置
|
| 全部参数
| 《墙式吸引装置》Q/CYAM55-2003
|
|
153
| 电动吸痰器
|
| 全部参数
| 《电动吸痰器》Q/CYFM5-2002
|
|
154
| 手术台（含电动）
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第二部分：手术台安全专用要求》
YY 0570-2005（IEC 60601-2-46：1998，IDT）
|
|
《电动手术台》YY 1106-2008
|
|
155
| 医院电动床
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第二部分：医院电动床安全专用要求》YY 0571-2005（IEC 60601-2-38：1996，IDT）
《电动医用床》YZB/AUL2667-2003
|
|
156
| 妇科检查床
|
| 全部参数
| 《妇科检查床》Q/CYAM49-2001
|
|
157
| 普通产床
|
| 全部参数
| 《普通产床》YY 0045-91
|
|
158
| 理疗床
|
| 全部参数
| 《理疗床》Q/KYQ-01-004-2000
|
|
159
| 电动牵引床
|
| 全部参数
| 《电动牵引床》YY 0697-2008
|
|
160
| 电脑红外按摩理疗床
|
| 全部参数
| 《电脑红外按摩理疗床》Q/NGAS-01-2000
|
|
161
| 充气防褥疮床垫
|
| 全部参数
| 《褥疮医疗喷气气垫》Q/IDYJ01-2003
|
|
162
| 三维旋转牵引床
|
| 全部参数
| 《三维旋转牵引床》Q/SJX-002-2000
|
|
163
| 电动间歇牵引装置
|
| 全部参数
| 《电动间歇牵引装置》YZB/JAP1274-2003
|
|
164
| 牙科椅
|
| 全部参数
| 《牙科病人椅》YY/T 0058-2004
|
|
165
| 电动牙科椅
|
| 全部参数
| 《牙科病人椅》YY/T 0058-2004
|
|
166
| 简易牙科椅
|
| 全部参数
| 《简易牙科椅》Q/CYAR126-1999
|
|
167
| 牙科椅通用技术条件
|
| 全部参数
| 《牙科病人椅》YY/T 0058-2004
|
|
168
| 牙科综合治疗机
|
| 全部参数
| 《牙科治疗机》YY/T 1043-2004
|
|
169
| 椅装式牙科治疗设备
|
| 全部参数
| 《AM2060型椅装式牙科治疗设备》
Q/CYFB7-2000
|
|
170
| 牙科治疗机
|
| 全部参数
| 《牙科治疗机》YY/T 1043-2004
|
|
171
| 牙科手机
|
| 全部参数
| 《牙科手机》YY 0059.1-91，YY 0059.2-91，YY 0059.3-91
|
|
172
| 连体式牙科治疗设备
|
| 全部参数
| 《连体式牙科治疗设备》Q/CYAR149-2000
|
|
173
| 高速涡轮牙钻机
|
| 全部参数
| 《高速涡轮牙钻机》YY 91044-1999
|
|
174
| 高速涡轮牙钻手机
|
| 全部参数
| 《牙科手机 第一部分：高速气涡轮手机》
YY 1045.1-2009
《牙科手机 第1部分：高速涡轮手机》
ISO 7785-1：1997
|
|
175
| 根管长度测定器
|
| 全部参数
| 《SM-RCM-1根管长度测定器》Q/IQJX02-2001
|
|
176
| 普及型牙科治疗机
|
| 全部参数
| 《普及型牙科治疗机》YY 91065-1999
|
|
177
| 牙科压力蒸汽灭菌器
|
| 全部参数
| 《牙科压力蒸汽灭菌器》Q/CYAR169-2002
|
|
178
| 高速牙科车针
|
| 全部参数
| 《高速牙科车针》YY 0302-1998
|
|
179
| 光固化机
|
| 部分参数
| 《牙科设备 光固化机》YY 0055-2002
| 不测光谱特性
|
180
| 电热消毒柜
|
| 部分参数
| 《电热消毒柜安全、消毒效果通用技术条件》
YY 0215.1-1995
| 不测消毒效果
|
181
| 臭氧消毒柜
|
| 部分参数
| 《臭氧消毒柜安全、消毒效果 通用技术条件》
YY 0215-2008
| 不测消毒效果、臭氧浓度、臭氧外泄漏量、臭氧残留量
|
182
| 电子体温计
|
| 全部参数
| 《电子体温计》Q/NBFM05-2003
|
|
183
| 红外体温计
|
| 全部参数
| 《红外体温计（红外耳式测温计）》
Q/CYAC54-2003
|
|
184
| 红外耳式体温计
|
| 全部参数
| 《红外耳式体温计》Q/CYAC54-2003
|
|
185
| 医用电子体温计
|
| 部分参数
| 《医用电子体温计》GB/T 21416-2008
| 不测生物学评价
|
186
| 耳腔式医用红外体温计
|
| 部分参数
| 《医用红外体温计 第1部分：耳腔式》
GB/T 21417.1-2008
| 不测生物相容性
|
187
| 电子血压计
|
| 全部参数
| 《电子血压计》Q/TCSV01-2002
|
|
188
| 红外乳腺诊断仪
|
| 全部参数
| 《红外乳腺检查仪》Q/KJ0100-2000
|
|
189
| 医用低速离心机
|
| 全部参数
| 《医用离心机》YY/T 0657-2008
|
|
190
| 低速恒温离心机
|
| 全部参数
| 《台式低速恒温离心机》Q/SGGM07-2003
|
|
《医用离心机》YY/T 0657-2008
|
|
191
| 高速冷冻离心机
|
| 全部参数
| 《医用离心机》YY/T 0657-2008
|
|
192
| 厌氧培养箱
|
| 全部参数
| 《厌氧培养箱》Q/TCW106-2003
《电热恒温培养箱》YY 0027-90
|
|
193
| 二氧化碳培养箱
|
| 全部参数
| 《二氧化碳培养箱》Q/TOLF01-2002
|
|
194
| 霉菌培养箱
|
| 全部参数
| 《霉菌培养箱》Q/TCW104-2003
|
|
195
| 生化培养箱
|
| 全部参数
| 《生化培养箱》Q/XM01-2002
|
|
196
| 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器
|
| 全部参数
| 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求
GB4793.4-2001
|
|
197
| 脉动真空压力蒸汽灭菌器
|
| 全部参数
| 《脉动真空压力蒸汽灭菌器》
YY 0085.1-92
|
|
198
| 预真空压力蒸汽灭菌器
|
| 全部参数
| 《预真空压力蒸汽灭菌器》
YY 0085.2-92
|
|
199
| 高温蒸汽灭菌器
|
| 全部参数
| 《高温蒸汽灭菌器》Q/SMSK 32-2002
|
|
《（抽真空）高温蒸汽灭菌器》
Q/SMSK 33-2004
|
200
| 测量、控制及实验室用
电气设备的安全
|
| 全部参数
| 《全自动台式蒸汽灭菌器》
YZB/KOR3555-57-2004
|
|
实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求
|
201
| 手提式压力蒸汽消毒器
|
| 全部参数
| 《手提式压力蒸汽灭菌器》YY 0504-2005
|
|
202
| 立式压力蒸汽消毒器
|
| 全部参数
| 《立式压力蒸汽灭菌器》YY 1007-2005
|
|
203
| 卧式圆形压力蒸汽消毒器
|
| 全部参数
| 《压力蒸汽消毒器技术条件 卧式圆形》
YY 91008-1999
|
|
204
| 卧式矩形压力蒸汽消毒器
|
| 全部参数
| 《压力蒸汽消毒器技术条件 卧式矩形》
YY 91009-1999
|
|
205
| 蒸汽灭菌器
|
| 全部参数
| 《小型蒸汽灭菌器 自动控制型》YY 0646-2008
《高温蒸汽灭菌器》Q/SMSK 32-2002
|
|
206
| 电热煮沸消毒器
|
| 全部参数
| 《超温多功能消毒器》Q/NYLA02-2001
|
|
207
| 超温多功能消毒器
|
| 全部参数
| 《超温多功能消毒器》Q/NYLA02-2001
|
|
208
| 床单位消毒器
|
| 部分参数
| 《床单位消毒器》Q/SGFC03-2003
| 不测臭氧浓度和臭氧泄漏量
|
209
| 电动洗胃机
|
| 全部参数
| 《电动洗胃机》YY 1105-2008
|
|
210
| 电动胃肠减压器
|
| 全部参数
| 《低负压系列电动吸引器》Q/CYFM3-2002
|
|
211
| 结肠灌注机
|
| 全部参数
| 《结肠灌注机》Q/NWFX05-2003
|
|
212
| 骨密度仪
|
| 全部参数
| 《骨密度仪》Q/TEWB01-2002
|
|
213
| 电热恒温水浴锅
|
| 全部参数
| 《电热恒温水浴锅》YY 91037-1999
|
|
214
| 电热蒸馏水器
|
| 部分参数
| 《电热蒸馏水器》YY/T 0280-1995
| 不测水质分析
|
215
| 电子内窥镜
|
| 部分参数
| 《电子上消化道镜》YZB/JAP2812-22-2004
| 不测生物相容性
|
《电子下消化道镜》YZB/JAP2813-22-2004
| 不测生物相容性
|
全部参数
| 《医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求》
GB 9706.19-2000（IDT IEC 60601-2-18：1996）
|
|
216
| 内镜高频发生器
|
| 全部参数
| 《内镜高频发生器》Q/TQDB02-2001
|
|
217
| 显微镜
|
| 全部参数
| 《生物显微镜》GB/T 2985-1999
|
|
218
| 裂隙灯显微镜
|
| 部分参数
| 《眼科仪器 裂隙灯显微镜》YY 0065-2007
| 只测目镜瞳距、机械要求、安全
|
219
| 微循环显微镜
|
| 部分参数
| 《微循环显微镜》YY 0067-2007
| 只测照度、外观、瞳距、视度、温升、安全
|
220
| 超高倍显微诊断系统
|
| 全部参数
| 《超高倍显微系统》Q/IAFT02-2000
|
|
221
| 电子胆道镜
|
| 全部参数
| 《细径类电子内镜》YZB/JAP 1294-22-2004
|
|
222
| 电子鼻咽喉镜
|
| 全部参数
| 《细径类电子内镜》YZB/JAP 1294-22-2004
|
|
223
| 间接检眼镜
|
| 全部参数
| 《眼科仪器 间接检眼镜》YY 0633-2008
|
|
224
| 手术、诊断照明灯
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求》YY 0627-2008
|
|
225
| 无影灯多画面全景彩色电视
|
| 全部参数
| 《无影灯多画面全景彩色电视》
Q/CYAN16-2000
|
|
226
| 检查灯
|
| 全部参数
| 《检查灯》YZB/USA2230-2003
|
|
227
| 诊断灯
|
| 全部参数
| 《诊断灯》Q/SIAT13-2000
|
|
228
| 头部可弯咽喉镜
|
| 全部参数
| 《头部可弯咽喉镜》Q/NYG102-2001
|
|
229
| 孔式手术无影灯
|
| 全部参数
| 《孔式手术无影灯》Q/SUIW02-2002
|
|
230
| 冷光单孔手术灯
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求》YY 0627-2008
|
|
231
| 恒温水槽
|
| 全部参数
| 《恒温水槽》YY 91038-1999
|
|
232
| 输液泵和输液控制器
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》
GB 9706.27-2005（IDT IEC 60601-2-24：1998）
|
|
233
| 电脑输液泵
|
| 全部参数
| 《YBDS-11A型电脑输液泵》
Q/YXYW4-2000
|
|
234
| 诱发电位系统
|
| 全部参数
| 《诱发电位系统》Q/SMBJ-01-2005
|
|
235
| 肌电图/诱发电位仪
|
| 全部参数
| 《肌电图/诱发电位仪》（02）116
|
|
236
| 温度生物反馈仪
|
| 部分参数
| 《温度生物反馈仪》YY/T 1096-2007
| 不测非金属应用部分生物相容性
|
237
| 肌电生物反馈仪
|
| 全部参数
| 《肌电生物反馈仪》YY 1095-2007
|
|
238
| 视觉诱发电位分析系统
|
| 全部参数
| 《DV-100视觉诱发电位分析系统》
Q/SMBJ-01-2000
|
|
239
| 肌电图机
|
| 全部参数
| 《肌电图机》Q/AEXK4-2003
|
|
240
| 红外线热影像医疗诊断系统
|
| 全部参数
| 《红外线热影像医疗诊断系统》（02）170
|
|
241
| 手术导航系统
|
| 全部参数
| 《手术导航系统》YZB/USA-1064-2003
|
|
242
| 导航定位系统
|
| 全部参数
| 导航定位系统 YZB/GEM0179-2002
|
|
243
| 电外科手术探测器
|
| 全部参数
| 《电外科手术探测器》YZB/USA 1841-2003
|
|
244
| 数字化医学窥镜图文工作站
|
| 全部参数
| 《数字化医学窥镜图文工作站》
Q/TMKX1-2000
|
|
245
| 空气净化装置
|
| 部分参数
| 《空气净化装置》Q/TEFU03-1999
| 不测洁净效果
|
246
| 医用空气消毒洁净器
|
| 全部参数
| 《医用空气消毒洁净器》
Q/NYDQ01-2000
| 不测细菌去除率、净化可吸入颗粒物效率、负离子浓度、臭氧浓度
|
247
| 人体平衡检测仪
|
| 全部参数
| 《人体平衡检测仪》YZB/ISR002-2004
|
|
248
| 数字点片及图像处理减影系统
|
| 全部参数
| 《数字点片及图像处理减影系统》Q/DAHI02-2003
《软件工程 产品质量 第1部分_质量模型》
GB/T 16260.1-2006-T
《信息技术 软件包 质量要求和测试》
GB/T 17544-1998（IDT ISO/IEC 12119：1994）
|
|
249
| X射线计算机体层摄影设备（CT）
|
| 全部参数
| 《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》
YY 0310-1998
《医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求》GB 9706.18-2006
（IDT IEC 60601-2-44：2002）
|
|
250
| 医用诊断X射线设备
|
| 全部参数
| 《医用诊断X射线机通用技术条件》
YY/T 0106-2008
|
|
《医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》GB 9706.3-2000
|
|
《医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》
GB 9706.11-1997
|
|
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求》
GB 9706.12-1997
|
|
《医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求》GB 9706.14-1997
|
|
《医用X射线设备环境要求及试验方法》
YY/T 0291-2007
|
|
《医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备安全专用要求》GB 9706.23-2005
|
|
《医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求》
GB 9706.24-2005
|
|
《口腔X射线机专用技术条件》
YY/T 0010-2008
|
|
《医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验》
GB/T 19042.1-2003
|
|
《医用成像部门的评价及例行试验第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验》
GB/T 19042.2-2005
|
|
《医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分：数字减影血管造影X射线设备成像性能验收试验》
GB/T 19042.3-2005
|
|
《医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验》
GB/T 19042.4-2005
|
|
《微型医用诊断X射线机专用技术条件》
YY/T 0347-2009
|
|
251
| 乳腺X射线机
|
| 全部参数
| 《乳腺X射线机专用技术条件》
YY/T 0706-2008
|
|
252
| 移动式摄影X射线机
|
| 全部参数
| 《移动式摄影X射线机专用技术条件》
YY/T 0707-2008
|
|
253
| X射线治疗机
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第二部分：治疗X射线发生装置安全专用要求》GB 9706.10-1997
|
|
《医用治疗X射线机通用技术条件》
YY 0317-2000
|
|
254
| 医用X线电视设备
|
| 全部参数
| 《医用X射线图像增强器电视系统性能参数及测量方法》SJ/T 11094-1996
|
|
255
| 医用诊断X射线影像增强器
|
| 全部参数
| 《医用诊断X射线影像增强器》
YY/T 0093-2004
|
|
256
| X射线摄影暗匣
|
| 全部参数
| 《X射线摄影暗匣》YY 0011-2007
|
|
257
| 医用诊断X线可变限束器
|
| 全部参数
| 《医用诊断X射线可变限束器通用技术条件》
YY/T 0129-2007
|
|
258
| 医用诊断X射线透视荧光屏
|
| 全部参数
| 《医用诊断X射线透视荧光屏》
YY/T 0094-2004
|
|
259
| 医用X射线影像增强器电视系统
|
| 全部参数
| 《医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件》
YY/T 0608-2007
|
|
260
| 医用诊断X射线管组件
|
| 全部参数
| 《医用诊断X射线管组件通用技术条件》
YY/T 0609-2007
|
|
261
| 医用诊断X射线管
|
| 全部参数
| 《医用诊断X射线管XD1-3/100固定阳极X射线管》
YY/T 0197.1-2007
|
|
| 全部参数
| 《医用诊断X射线管XD2-1/85固定阳极X射线管》
YY/T 0197.2-2007
|
| 全部参数
| 《医用诊断X射线管XD3-3.5/100固定阳极X射线管》
YY/T 0197.3-2007
|
| 全部参数
| 《医用诊断X射线管XD4-2、9/100固定阳极X射线管》
YY/T 0197.4-2007
|
| 全部参数
| 《医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管》
YY/T 0197.5-2007
|
262
| 钨酸钙中速医用增感屏
|
| 全部参数
| 《钨酸钙中速医用增感屏》
YY/T 0095-2004
|
|
263
| 全塑氟氯化钡高速增感屏
|
| 部分参数
| 《全塑氟氯化钡高速增感屏》
Q/CYAR 148-2002
| 不测增件系数、发生光谱
|
264
| X线图像数字减影装置
|
| 部分参数
| 《X线图像数字减影装置（DSA）》
Q/SMUZ1-2001
| 不测图像分辨率、图像亮度鉴别等级
|
265
| 医用X射线机遥控摇篮装置
|
| 全部参数
| 《医用X射线机遥控摇篮装置》
Q/AEXF01-2001
|
|
266
| 双能X线骨密度仪
|
| 全部参数
| 《双能X线骨密度仪》Q/TEWB01-2000
|
|
267
| 医学影像照片观察装置
|
| 全部参数
| 《医学影像照片观察装置通用技术条件》
YY/T 0610-2007
|
|
268
| 医用高压氧舱
|
| 全部参数
| 《医用高压氧舱》GB 12130-2005
《医用氧气加压舱》GB/T 19284-2003
|
|
269
| 助听器（含盒式）
|
| 全部参数
| 《助听器交货时质量检验的性能测量》
SJ/T 10862-96（IEC 118-7）
《助听器电声特性的测量方法》
GB 6657-86（REF IEC 118-0）
《具有感应拾音线圈输入的助听器电声特性的测量方法》GB 6658-86（EQV IEC 118-1：1981）
《电声学 助听器通用规范》
GB/T 14199-2010
《具有自动增益控制电路的助听器电声特性的测量方法》GB 6659-86（REF IEC 118-2：1981）
《助听器》YZB/沪 0439-46-2005
|
|
270
| 听力计和声阻抗仪
|
| 全部参数
| 《听力计和声阻抗仪》
YZB/DAM 2376-2003
|
|
271
| 医用内窥镜冷光源
|
| 全部参数
| 《医用内窥镜冷光源》YY 91081-1999
|
|
272
| 医用纤维内窥镜
|
| 部分参数
| 《纤维导光膀胱镜》YY 91083-1999
|
|
《医用内窥镜及附件通用要求》GB 11244-2005
|
|
《纤维上消化道内窥镜》
YY 1028-2008
| 不测生物性能、视场角、光能传递效率
|
《纤维大肠镜》YY/T 0283-2007
《医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求》
GB 9706.19-2000（IDT IEC 60601-2-18：1996）
|
|
273
| 腹腔手术镜
|
| 部分参数
| 《FS-2型腹腔手术镜》Q/CYAL 3-2003
| 不测视切角
|
274
| 硬性内窥镜
|
| 部分参数
| 《医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法》YY 0068.1-2008
| 只测视场角、有效景深范围、视场质量
|
| 全部参数
| 《医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法》YY 0068.2-2008
|
|
| 全部参数
| 《医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料》YY 0068.3-2008
|
|
275
| 食管窥镜
|
| 部分参数
| 《食管窥镜》YY 0070-2008
| 不测生物相容性
|
276
| 直肠、乙状结肠窥镜
|
| 部分参数
| 《直肠、乙状结肠窥镜》YY 0071-2008
| 不测生物相容性
|
277
| 硬性宫腔内窥镜
|
| 部分参数
| 《硬性宫腔内窥镜》YY 1075-2007
| 不测生物相容性
|
278
| 硬性关节内窥镜
|
| 部分参数
| 《硬性关节内窥镜》YY 1082-2007
| 不测视向角、放大倍率、生物相容性
|
279
| 矫正外科用有源器械及内窥镜附件
|
| 全部参数
| 《矫正外科用有源器械及内窥镜附件》（商品名：E9000）YZB/USA 2496-2006
|
|
280
| 高压造影注射装置
|
| 全部参数
| 《高压注射器》YZB/USA 1192-2003
|
|
281
| 微量振荡器
|
| 全部参数
| 《微量振荡器》YY 0156-94
|
|
282
| 微量注射泵
|
| 全部参数
| 《微量注射泵》Q/YXYW5-2000
|
|
283
| 胰岛素泵
|
| 部分参数
| 《胰岛素泵》YZB/SWI2498-2004
| 不测热原、皮肤致敏、皮内刺激
|
284
| 镇痛泵
|
| 部分参数
| 《镇痛泵》YZB/国1508-2003
| 不测生物相容性
|
285
| 止痛泵
|
| 部分参数
| 《止痛泵》YZB/国0559-2003
| 不测生物相容性
|
286
| 主动脉气囊反搏泵
|
| 全部参数
| 《主动脉气囊反搏泵》YZB/USA 0678-45-2004
|
|
287
| 注射泵
|
| 全部参数
| 《注射泵》YZB/FRC3125-54-2004
|
|
288
| 综合电动骨科手术设备
|
| 全部参数
| 《综合电动骨科手术设备》
Q/SKCP04-2004
|
|
289
| 轮椅车
|
| 部分参数
| 《电动轮椅车》GB 12996-91
| 不测制动性能、静态稳定性、动态稳定性
|
《手动轮椅车》GB/T 13800-2009
| 不测制动器、强度、静态性能
|
290
| 自动磨刀机
|
| 全部参数
| 《自动磨刀机》Q/TQBT01-2000
|
|
291
| 电声门图仪
|
| 全部参数
| 《EGG-3电声门图仪》Q/IQHL01-2001
|
|
292
| 喉功能检测处理系统
|
| 全部参数
| 《GVSLN-PCx喉功能检测处理系统》
Q/IQHL02-2001
|
|
293
| 肿胀吸脂器
|
| 全部参数
| 《ZX型肿胀吸脂器》Q/SUEX 18-2001
|
|
294
| 时间分辨率荧光分析仪
|
| 部分参数
| 《时间分辨率荧光分析仪》
Q/TEVO01-2000
| 不测干涉滤光片中心波长、误差、半宽度、透过率
|
295
| 全自动微孔洗涤机
|
| 全部参数
| 《EGATE2310全自动微孔洗涤机》
Q/TEVO02-2000
|
|
296
| 变频振荡器
|
| 全部参数
| 《2510变频振荡器》Q/TEVO 03-2000
|
|
297
| 气压止血器
|
| 全部参数
| 《QZ-1型气压止血器》Q/IFGZ-11-2000
|
|
298
| 病理样品快速超声处理仪
|
| 全部参数
| 《PHT-400病理样品快速超声处理仪》
Q/CYPHT400-1999
|
|
299
| 口腔灯
|
| 全部参数
| 《牙科学 口腔灯》YY/T 1120-2009
|
|
300
| 癌细胞DNA分析系统
|
| 全部参数
| 《IMS癌细胞DNA分析系统》
Q/TMJD01-2000
|
|
301
| 白癜风取皮机
|
| 全部参数
| 《BZ-2A型白癜风取皮治疗仪》
Q/DAAK11-2002
|
|
302
| 下肢关节康复器
|
| 全部参数
| 《下肢关节康复器》Q/CYBE37-2000
|
|
303
| 眼底血管诊断系统
|
| 全部参数
| 《眼底血管诊断系统》Q/CYPHT800-2000
|
|
304
| 哮喘电子监测仪
|
| 全部参数
| 《哮喘电子监测仪》
|
|
305
| 电脑激光肾病治疗仪
|
| 全部参数
| 《电脑激光肾病治疗仪》
Q/AKAAR-1999
|
|
306
| 药敏分析仪
|
| 全部参数
| 《微生物鉴定药敏分析系统标准》
YZB/国 0852－2006
|
|
307
| 全自动免疫分析仪
|
| 全部参数
| 《全自动免疫分析系统》YZB/GEM 1143－2007
|
|
308
| 全自动样本前处理系统
|
| 全部参数
| 《全自动样品前处理系统》
YZB/沪 3017－41－2007
|
|
309
| 血液成份分离仪
|
| 全部参数
| 《血液成份分离仪》YZB/GEM 310－45－2004
|
|
310
| 血凝分析仪
|
| 全部参数
| 《血液分析仪》YZB/GEM 2224－2006
|
|
311
| 糖化血红蛋白分析仪
|
| 全部参数
| 《糖化血红蛋白分析仪》YZB/ARKRAY 011-2007
|
|
312
| 全自动生化分析仪
|
| 全部参数
| 《全自动生化分析仪》
YZB/沪 2699-40-2007
|
|
313
| 电解质分析仪
|
| 全部参数
| 《电解质分析仪》Q/SQCQ09-2004
|
|
314
| 电解质分析仪及试剂
|
| 全部参数
| 《电解质分析仪》Q/SQCQ09-2004
《电解质分析仪专用配件》Q/TCHP01-2000
|
|
315
| 尿沉渣分析系统
|
| 全部参数
| 《尿液物理学、化学及沉渣分析》WS/T 229-2002
《尿沉渣分析系统》Q/SQCQ15-2002
|
|
316
| 尿动力分析仪
|
| 全部参数
| 《多功能尿流计》Q/DACB05-2003
|
|
317
| 尿液分析仪及试纸
|
| 全部参数
| 《尿液化学分析仪通用技术条件》
YY/T 0475-2004
《干化学尿液分析试纸条通用技术条件》
YY/T 0478-2004
《尿液分析仪》Q/TFEF3-2003
|
|
318
| PCR检测仪
|
| 全部参数
| 《PCR检测仪》YZB/国0682-2003
|
|
319
| 微生物检测仪
|
| 全部参数
| 《微生物鉴定系统》Q/ILBM 03-2005
|
|
320
| 生物芯片识读仪
|
| 全部参数
| 《生物芯片识读仪》Q/SGMT 01-2003
|
|
321
| 化学发光酶免分析仪
|
| 全部参数
| 《化学发光酶免分析仪》YZB/GEM 2598-2003
|
|
322
| 体外诊断（IVD）医用设备
|
| 全部参数
| 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
YY 0648-2008
|
|
323
| 酶标仪
|
| 全部参数
| 《酶标仪》Q/NDIZ 3-2003
|
|
324
| 电解质分析仪
|
| 全部参数
| 《电解质分析仪》YY/T0589-2005
|
|
325
| 血液分析仪
|
| 全部参数
| 《血液分析仪》YY/T 0653-2008
|
|
326
| 全自动生化分析仪
|
| 全部参数
| 《全自动生化分析仪》YY/T 0654-2008
|
|
327
| 干式化学分析仪
|
| 全部参数
| 《干式化学分析仪》YY/T 0655-2008
|
|
328
| 半自动凝血分析仪
|
| 全部参数
| 《半自动凝血分析仪》YY/T 0658-2008
|
|
329
| 全自动凝血分析仪
|
| 全部参数
| 《全自动凝血分析仪》YY/T 0659-2008
|
|
330
| 切片机
|
| 全部参数
| 《切片机》Q/YXMD4-2001
|
|
331
| 手摇式切片机
|
| 全部参数
| 《手摇式切片机》Q/TQBT05-2000
|
|
332
| 生化分析仪
|
| 部分参数
| 《半自动生化分析仪》
YY/T 0014-2005
| 不测滤光片中心波长
|
333
| 全自动双探头放射免疫γ计数器
|
| 全部参数
| 《全自动双探头放射免疫γ计数器》
Q沪/KYA 25-005-2000
|
|
334
| 模拟血栓仪
|
| 全部参数
| 《模拟血栓仪》Q/SUFS 01-2000
|
|
335
| 微量荧光检测仪
|
| 部分参数
| 《DA620系列微量荧光检测仪》
Q/SSRX 2-2003
| 不测发射器单色器波长、半波宽
|
336
| 离子选择电极
|
| 全部参数
| 《离子选择电极》Q/CYBX04-2002
|
|
337
| 婴幼儿经皮黄疸测试仪
|
| 全部参数
| 《婴幼儿经皮黄疸测试仪》Q/YXBH16-2002
|
|
338
| 自动血液采集记录仪
|
| 全部参数
| 《全自动采血记录仪》YZB/FRC 2679-2003
|
|
339
| 新生儿总胆红素测定仪
|
| 全部参数
| 《新生儿总胆红素测定仪》
Q/TFCQ01-2002
|
|
340
| 全血血小板聚集仪
|
| 全部参数
| 《QX-200型全血血小板聚集仪》
Q/DAAK4-2000
|
|
341
| 血液比粘度计
|
| 全部参数
| 《XN-100（200）型血液比粘度计》
Q/DAAK6-2000
|
|
342
| 全自动冰点渗透压计
|
| 全部参数
| 《FM-6型全自动冰点渗透压计》
Q/DAAK3-2000
|
|
343
| 多功能血液凝聚仪
|
| 全部参数
| 《多功能血液凝聚仪》Q/IQCW01-2000
|
|
344
| 血透用水处理装置
|
| 部分参数
| 《血透用水处理装置》Q/SMJI02-2000
| 不测亚硝酸盐
|
345
| 洗板仪
|
| 全部参数
| 《洗板机》Q/NBIZ 2-2003
|
|
346
| 血沉仪
|
| 全部参数
| 《血沉仪》Q/TFBM01-2002
|
|
347
| 全自动动态血沉仪
|
| 全部参数
| 《全自动动态血沉仪》
Q/SQCQ06-1999
|
|
348
| 血红蛋白计
|
| 全部参数
| 《血红蛋白计》YY/T 0032-2004
|
|
349
| 血糖仪及试纸
|
| 全部参数
| 《血糖仪》Q/NYIO 01-2004
|
|
350
| 血糖检测系统
|
| 全部参数
| 《体外诊断检验系统 自测用血糖检测系统通用技术条件》GB/T 19634-2005
|
|
351
| 血细胞分析仪
|
| 全部参数
| 《血细胞分析仪》Q/TEXC1-2001
|
|
352
| 血细胞回输仪
|
| 全部参数
| 《血细胞回输仪》
《PCS2血浆单采仪》
|
|
353
| 血浆采集仪
|
| 全部参数
|
|
354
| 血细胞采集仪
|
| 全部参数
| 《MSC系列血细胞采集仪》
|
|
355
| 快速诊断试剂计数仪
|
| 全部参数
| 《快速诊断试剂读数仪》
Q/ILRL 1-2004
|
|
356
| FS－M系列电解质分析仪专用配件
|
| 全部参数
| 《FS－M系列电解质分析仪专用配件》
YZB/沪2994-40-2007
|
|
357
| 化学体外诊断试剂
|
| 全部参数
| 《临床化学体外诊断试剂盒质量检验 总则》
WS/T 124-1999
|
|
358
| 血细胞分析仪应用试剂
|
| 全部参数
| 《血细胞分析仪应用试剂第1部分：清洗液》YY/T 0456.1-2003
《血细胞分析仪应用试剂第2部分：溶血剂》YY/T 0456.2-2003
《血细胞分析仪应用试剂第3部分：稀释液》YY/T 0456.3-2003
|
|
359
| 生化多项质控品
|
| 全部参数
| 《生化多项质控品》YZB/国0236-2005
|
|
360
| 干化学诊断试剂质控品
| 1
| 尿蛋白质控品
| 《尿蛋白质控品》YZB/USA 1701-2005
|
|
2
| 同功酶质控品
| 《同功酶质控品》YZB/USA 1814-2005
|
|
3
| 多项质控品
| 《干式生化多项质控品》YZB/USA 1815-2005
|
|
361
| 血脂校准品
|
| 全部参数
| 《血脂校准品》YZB/GEM0015-2007
|
|
362
| 多项生化校准品
|
| 全部参数
| 《多项生化校准品》YZB/GEM3597-2005
|
|
363
| 干化学诊断试剂定标品
| 1
| 脂类、无机离子类
| 《干生化多项校准品（Kit2）（脂类、无机离子类）》YZB/USA 1819-2005
|
|
2
| 酶类
| 《干生化多项定标品（KIT3）（酶类）》
YZB/USA 1818-2005
|
|
3
| 血氨、脑脊液蛋白
| 《干生化多项定标品 （KIT5）（血氨、脑脊液蛋白）》YZB/USA 1818-2005
|
|
4
| 药物浓度类
| 《多项（药物浓度）定标品（KIT9）》
YZB/USA 1539-2005
|
|
364
| 酶联免疫法肿瘤标志物测定试剂盒
|
| 全部参数
| 《癌胚抗原（CEA）定量测定试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》YZB-国-0875-2008
《甲胎蛋白（AFP）定量检测试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》YBS01122005
|
|
365
| 化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒
|
| 全部参数
| 《肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒（化学发光法）制造及检定规程》 YBS00192005
《肿瘤相关抗原199（CA199）定量测定试剂盒（化学发光法）制造及检定规程》YZB/国 1234-2008
《肿瘤相关抗原50（CA50）定量测定试剂盒（化学发光法）检定规程》YZB/国 1237-2008
|
|
366
| 化学发光法内分泌类诊断试剂盒
|
| 全部参数
| 《孕酮（P）化学发光测定试剂盒》
YZB/国 0839-2005
|
|
《雌二醇（E2）化学发光测定试剂盒》
YZB/国 0842-2005
|
《催乳素（PRL）化学发光测定试剂盒》
YZB/国 0835-2005
|
《睾酮（T）化学发光测定试剂盒》
YZB/国 0840-2005
|
《胰岛素（INS）化学发光测定试剂盒》
YZB/国 0837-2005
|
367
| 化学发光法甲状腺功能类定量测定试剂盒
|
| 全部参数
| 《三碘甲腺原氨酸（T3）盒》YZB/国0836-2005
|
|
《促甲状腺激素（TSH）定量测定试剂盒（化学发光法）制造及检定规程》YBS0071－2004
|
368
| 比浊法自身免疫性疾病诊断试剂盒
|
| 全部参数
| 《抗链球菌溶血素O检测试剂盒》
YZB/国 2831-40-2007
|
|
《类风湿因子试剂盒》YZB/沪2831-40-2007
|
369
| 酶联免疫法自身免疫性疾病诊断试剂盒
|
| 全部参数
| 《M2型抗线粒体抗体酶联免疫（IgG）检测试剂盒》
YZB/国 1474-2006
|
|
《抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体酶联免疫检测试剂盒》
YZB/国0885-2005
|
370
| 脂类检测试剂
|
| 全部参数
| 《脂类检测试剂》YZB/国615－40-2004
|
|
371
| 糖类检测试剂
|
| 全部参数
| 《糖类检测试剂》YZB/国613－40-2004
|
|
372
| 酶类检测试剂
|
| 全部参数
| 《酶类检测试剂》YZB/国1792-2003
|
|
373
| 蛋白质检测试剂
|
| 全部参数
| 《蛋白质检测试剂》YZB/国1798-2003
|
|
374
| 无机离子检测试剂
|
| 全部参数
| 《无机离子检测试剂》YZB/国614－40-2004
|
|
375
| 血气检测试剂
|
| 全部参数
| 《血气检测试剂》YZB/国3001-40-2004
|
|
376
| 金标试纸
|
| 全部参数
| 《金标试纸》YZB/沪0572-40-2005
|
|
377
| 血糖试纸
|
| 全部参数
| 《血糖试纸》YZB/USA1979-2006
|
|
378
| 血凝类测定试剂盒
|
| 全部参数
| 《凝血酶原试剂PT测定试剂盒》
YZB/沪2633-40-2007
|
|
《凝血酶试剂（纤维蛋白原测定用）》
YZB/沪2622-40-2007
|
《活化部分凝血活酶（APTT）测定试剂盒（液体白陶土）》YZB/沪1773-40-2007
|
379
| 金属异型接骨板
|
| 部分参数
| 《骨接合植入物 金属接骨板》
YY 0017-2008
| 不测微裂纹、点蚀电位、弯曲强度和等效弯曲刚度
|
380
| 金属直型接骨板
|
| 部分参数
| 《骨接合植入物 金属接骨板
YY 0017-2008
| 不测微裂纹、点蚀电位、弯曲强度和等效弯曲刚度
|
381
| 金属接骨螺钉
|
| 部分参数
| 《骨接合植入物 金属接骨螺钉》
YY 0018-2008
| 不测表面不连续缺陷、材料分析、电蚀电位、最大热矩、最大断裂扭转角
|
382
| 金属矫形用钉
|
| 部分参数
| 《骨接合植入物 金属矫形用钉》
YY 0119-2002
| 不测表面不连续缺陷、材料分析、电蚀电位
|
383
| 金属髓内针
|
| 部分参数
| 《骨接合植入物 金属髓内针》
YY 0019-2002
| 不测电蚀电位
|
384
| 金属矫形用棒
|
| 部分参数
| 《骨接合植入物 金属矫形用棒》
YY 0120-2002
| 不测表面不连续缺陷、材料分析、电蚀电位
|
385
| 气管插管
|
| 全部参数
| 《气管插管 第1部分：常用型插管及接头》
YY 0337.1-2002（IDT ISO 5361：1999）
|
|
《气管插管 第2部分：柯尔（cole）型插管》
YY 0337.2-2002（IDT ISO 5361-4：1987）
|
386
| 气管切开插管
|
| 部分参数
| 《气管切开插管 第1部分：成人用插管及接头》
YY 0338.1-2002（IDT ISO 5366-1：2000）
| 不测材料
|
《气管切开插管 第2部分：小儿用气管切开插管》
YY 0338.2-2002（IDT ISO 5366-3：2001）
| 不测材料
|
387
| 一次性使用无菌血管内导管
|
| 部分参数
| 《一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求》
YY 0285.1-2004（IDT ISO 10555-1：1995）
| 不测生物相容性
|
| 全部参数
| 《一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管》
YY 0285.2-1999（IDT ISO 10555-2：1996）
|
|
《一次性使用无菌血管内导管 第3部分：中心静脉导管》YY 0285.3-1999（IDT ISO 10555-3：1996）
|
|
《一次性使用无菌血管内导管 第4部分：球囊扩张导管》YY 0285.4-1999（IDT ISO 10555-4：1996）
|
|
《一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管》YY 0285.5-2004（IDT ISO 10555-5：1996）
|
|
《一次性使用无菌血管内导管附件 第1部分：导引器械》YY 0450.1-2003
|
|
388
| 中心静脉导管
|
| 部分参数
| 《一次性使用无菌中心静脉导管》
YZB/国0416-2003
| 不测生物相容性
|
389
| 球囊扩张导管
|
| 部分参数
| 《快速交换球囊扩张导管》
YZB/GEM2502-2003
| 不测生物相容性
|
390
| 球囊扩张导管用球囊冲压装置
|
| 部分参数
| 《一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊冲压装置》YY 0450.3-2007
| 不测生物相容性
|
391
| 快速交换球囊扩张导管
|
| 部分参数
| 《快速交换球囊扩张导管》YZB/GEM 2502-2003
| 不测生物相容性
|
392
| 一次性使用注入吸引导管
|
| 部分参数
| 《一次性使用注入吸引导管》
Q/TCGR18-2002
| 不测生物相容性
|
393
| 非吸收性外科缝线
|
| 部分参数
| 《非吸收性外科缝线》YY 0167-2005
| 不测生物学评价
|
394
| 可吸收性外科缝线
|
| 部分参数
| 《可吸收性外科缝线》YY 1116-200X
| 不测缝线的化学性能
|
395
| 医用羊肠线
|
| 部分参数
| 《可吸收性外科缝线》YY 1116-2002
| 不测生物性能
|
396
| 针灸针
|
| 全部参数
| 《针灸针》GB 2024-94
|
|
397
| 注射针
|
| 全部参数
| 《注射针》YY/T 0282-2009
|
|
398
| 带线缝合针
|
| 全部参数
| 《带线缝合针》YY 0166-2002
|
|
399
| 医用无损伤缝合针
|
| 全部参数
| 《带线缝合针》YY 0166-2002
|
|
400
| 无菌医用无损伤缝合针
|
| 全部参数
| 《带线缝合针》YY 0166-2002
|
|
401
| 一次性使用静脉留置针
|
| 全部参数
| 《一次性使用静脉留置针》YZB/国0078-2003
|
|
402
| 一次性使用静脉输液针
|
| 部分参数
| 《一次性使用静脉输液针》
GB 18671-2009
| 生物要求只做无菌、细菌内毒素、溶血
|
403
| 一次性使用静脉采血针
|
| 部分参数
| 《一次性使用静脉采血针》
YZB/国3733-15-2004
| 生物要求只做无菌、细菌内毒素、溶血
|
404
| 一次性使用无菌注射针
|
| 部分参数
| 《一次性使用无菌注射针》
GB 15811-2001（EQV ISO 7864：1993）
| 生物要求只做无菌、细菌内毒素、溶血
|
405
| 医用缝合针
|
| 全部参数
| 《医用缝合针》YY 0043-2005
|
|
406
| 一次性使用胰岛素注射器
|
| 部分参数
| 《一次性使用胰岛素注射器》
YZB/国0695-2003
| 不测热原， 急性毒性
|
407
| 胰岛素注射器
|
| 部分参数
| 《一次性使用无菌注射器》
GB15810-2001（eqv ISO7886-1：1993）
| 不测生物相容性
|
《胰岛素注射器》ISO 8537-1991＋AMD1：2001
|
408
| 一次性使用无菌自毁式注射器
|
| 部分参数
| 《一次性使用无菌自毁式注射器》
YZB/国784-15-2004
| 不测热原、急性毒性
|
409
| 自毁式注射器
|
| 部分参数
| 《一次性使用无菌注射器》
GB15810-2001（eqv ISO 7886-1：1993）
| 不测生物相容性
|
《自毁式注射器》ISO 7886-3-2004
|
410
| 全玻璃注射器
|
| 全部参数
| 《全玻璃注射器》YY 91001-1999
|
|
411
| 一次性使用胰岛素注射器
|
| 全部参数
| 《一次性使用无菌胰岛素注射器》
YY0497-2005
|
|
412
| 一次性使用无菌自毁式注射器
|
| 全部参数
| 《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器》YY0573.3-2005
|
|
413
| 一次性使用高压造影注射器及附件
|
| 部分参数
| 《一次性使用高压造影注射器及附件》
YY 0614-2007
| 不测生物要求
|
414
| 非切割铰接器械
|
| 全部参数
| 《外科器械 非切割铰接器械通用技术条件》
YY/T 0687-2008
|
|
415
| 内镜器械
|
| 部分参数
| 《内镜器械 第1部分》YY 0672.1-2008
| 不测生物相容性
|
416
| 内镜用软管式活组织取样钳
|
| 全部参数
| 《内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件》YY/T 1076-2004
|
|
417
| 泪道探针
|
| 全部参数
| 《泪道探针》YY0075－2005
|
|
418
| 丁字式开口器
|
| 全部参数
| 《丁字式开口器》YY／T0179－2005
|
|
419
| 持针钳
|
| 全部参数
| 《持针钳》YY/T1031-2004
|
|
420
| 咬骨钳
|
| 全部参数
| 《咬骨钳（剪）通用技术条件》YY1122-2005
|
|
《咬骨钳》YY/T 1127-2006
|
421
| 拔牙钳
|
| 全部参数
| 《拔牙钳》YY／T1021－2005
|
|
422
| 组织钳
|
| 全部参数
| 《组织钳》YY/T 0177-2005
|
|
423
| 止血钳
|
| 全部参数
| 《止血钳》YY/T 0452-2003
|
|
424
| 钳子
|
| 全部参数
| 《钳子》YZB/TFL2007-Pilling001
|
|
425
| 医用剪
|
| 全部参数
| 《医用剪通用技术条件》
YY/T 0176-2006
|
|
426
| 医用剪
|
| 全部参数
| 《医用剪》YY/T 0596-2006
|
|
427
| 医用镊
|
| 全部参数
| 《医用镊通用技术条件》
YY/T 0295.1-2005
|
|
428
| 神经外科工具
|
| 全部参数
| 《神经外科工具》（商品名：Codman）YZB/USA 0202-2008
|
|
429
| 心血管外科工具
|
| 全部参数
| 《心血管外科工具》YZB/USA 0169-2008
|
|
430
| 脊柱外科工具
|
| 全部参数
| 《脊柱外科工具》（商品名：Codman）YZB/USA 0086-2003
|
|
431
| 不锈钢缝线
|
| 全部参数
| 《不锈钢缝线》YZB/USA 0077-2007
|
|
432
| 胸骨外科钢丝缝合套件
|
| 全部参数
| 《胸骨外科钢丝缝合套件》
YZB/BBM-AE-07-178
|
|
433
| 一次性使用麻醉穿刺包
|
| 部分参数
| 《一次性使用麻醉穿刺包》
YY 0321.1-2009
| 不测热原和生物相容性
|
434
| 一次性使用麻醉用针
|
| 部分参数
| 《一次性使用麻醉用针》
YY 0321.2-2009
| 不测热原和生物相容性
|
435
| 一次性使用麻醉用过滤器
|
| 部分参数
| 《一次性使用麻醉用过滤器》
YY 0321.3-2009
| 不测生物相容性
|
436
| 输液用肝素帽
|
| 全部参数
| 《输液用肝素帽》YY0581-2005
|
|
437
| 肝素帽
|
| 部分参数
| 《一次性使用肝素帽》
YZB/国 1413-2003
| 生物相容性不能测
|
438
| 胸腔引流装置
|
| 全部参数
| 《一次性使用胸腔引流装置水封式》 YY0583-2005
|
|
439
| 医用防护服
|
| 部分参数
| 《医用一次性防护服技术要求》
GB 19082-2003
| 不测皮肤刺激和微生物
|
440
| 医用外科口罩
|
| 部分参数
| 《医用外科口罩技术要求》
YY 0469-2004
| 不测细菌过滤效率、微生物、环氧乙烷残留、皮肤刺激
|
441
| 医用防护口罩
|
| 部分参数
| 《医用防护口罩技术要求》
GB 19083-2010
|
|
442
| 医用脱脂棉
|
| 部分参数
| 《医用脱脂棉》YY 0330-2002
| 不测白度指标
|
443
| 医用药棉
|
| 部分参数
| 《医用药棉》Q/WFKX05-2003
| 不测白度指标
|
444
| 医用脱脂纱布
|
| 部分参数
| 《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》YY 0331-2006
| 不测白度指标
|
445
| 医用纱布
|
| 部分参数
| 《医用纱布制品》Q/NYDV01-2002
| 不测白度指标
|
446
| 外科纱布敷料
|
| 全部参数
| 《外科纱布敷料通用要求》
YY0594-2006
|
|
447
| 超薄敷料
|
| 全部参数
| 《超薄敷料》YZB/USA2199-2003
| 不测生物相容性
|
448
| 敷料
|
| 全部参数
| 《敷料》 YZB/USA1020-2006
|
|
449
| 冠脉支架及其输送系统
|
| 部分参数
| 《冠脉支架及其输送系统》
YZB/GEM2411-2003
| 不测生物相容性
|
450
| 中心静脉导管穿刺包
|
| 部分参数
| 《中心静脉导管穿刺包》
Q/TERM08-2002
| 不测生物相容性
|
451
| 胸膜引流套件
|
| 部分参数
| 《胸腔引流套件》YZB/GEM942-66-2004
| 不测生物相容性
|
452
| 胸膜穿刺套件
|
| 部分参数
| 《胸腔穿刺套件》YZB/GEM943-66-2004
| 不测生物相容性
|
453
| 手术刀片
|
| 全部参数
| 《手术刀片》YY/T 0174-2005
|
|
454
| 手术刀柄
|
| 全部参数
| 《手术刀柄》YY/T 0175-2005
|
|
455
| 不锈钢医用器械
|
| 全部参数
| 《不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法》
YY/T 0149-2006
|
|
456
| 齿科藻酸盐印模材料
|
| 全部参数
| 《齿科藻酸盐印模材料》YY 1027-2001
|
|
457
| 牙根管充填尖
|
| 全部参数
| 《牙根管充填尖》YY 0495-2004
|
|
458
| 牙科铸造蜡
|
| 全部参数
| 《牙科铸造蜡》YY 0496-2004
|
|
459
| 牙科基托/模型蜡
|
| 部分参数
| 《牙科基托/模型蜡》YY 1070-2008
| 不测流变性
|
460
| 牙科铸造金合金
|
| 部分参数
| 《牙科学 铸造金合金》YY 0620-2008
| 不测化学成分、生物相容性
|
461
| 牙科正畸弹性体附件
|
| 部分参数
| 《牙科学 正畸产品：正畸弹性体附件》
YY 0624-2008
| 不测生物相容性
|
462
| 牙科正畸丝
|
| 部分参数
| 《牙科学 正畸产品：正畸丝》
YY 0625-2008
| 不测奥氏体转变结束温度、生物相容性
|
463
| 钛及钛合金人工牙种植体
|
| 部分参数
| 《钛及钛合金人工牙种植体》
YY 0315-2008
| 不测化学成分、内部质量、生物学性能
|
464
| 外科学弹性体印模材料
|
| 全部参数
| 《外科学弹性体印模材料》YY 0493-2004
|
|
465
| 牙科琼脂基水胶体印模材料
|
| 部分参数
| 《牙科琼脂基水胶体印模材料》
YY 0494-2004
| 不测生物相容性
|
466
| 宫腔形宫内节育器
|
| 部分参数
| 《宫腔形宫内节育器》GB 11234-2006
| 不测生物相容性
|
467
| Vcu宫内节育器
|
| 部分参数
| 《Vcu宫内节育器》GB 11235-2006
| 不测生物相容性
|
468
| Tcu宫内节育器
|
| 部分参数
| 《Tcu宫内节育器》GB 11236-2006
| 不测生物相容性
|
469
| OCu宫内节育器
|
| 部分参数
| 《OCu宫内节育器》GB 3156-2006
| 不测生物相容性
|
470
| 导尿管
|
| 部分参数
| 《一次性使用无菌导尿管》
YY 0325-2002（NEQ EN1616：1997/A1：1999）
| 不测生物相容性
|
471
| 呼吸道用吸引导管
|
| 全部参数
| 《呼吸道用吸引导管》YY 0339-2009
|
|
472
| 呼吸管路
|
| 全部参数
| 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》YY 0461-2003
|
|
473
| 体温计
|
| 全部参数
| 《玻璃体温计》GB 1588-2001
|
|
474
| 听诊器
|
| 全部参数
| 《听诊器》YY 91035-1999
|
|
475
| 血压计和血压表
|
| 全部参数
| 《血压计和血压表》GB 3053-93
|
|
476
| 一次性使用输液器
|
| 部分参数
| 《一次性使用输液器 重力输液式》
GB 8368-2005（MOD ISO 8536-4：2004）
| 不测热原和生物相容性
|
477
| 一次性使用精密过滤输液器
|
| 部分参数
| 《专用输液器 第1部分 一次性使用精密过滤输液器》
GB 18458.1-2001
| 不测生物要求
|
478
| 一次性使用滴定管式输液器
|
| 部分参数
| 《专用输液器 第2部分 一次性使用滴定管式输液器 重力输液式》YY 0286.2-2006（IDT ISO 8536-5：2004）
| 不测热原和生物性能
|
479
| 一次性使用避光输液器（重力输液式）
|
| 部分参数
| 《 一次性使用避光输液器》
YZB/国0589-2003
| 不测生物要求
|
480
| 一次性使用精密过滤输液器
|
| 部分参数
| 《专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器》
YY 0286.1-2007
| 不测生物要求
|
481
| 一次性使用吊瓶式和袋式输液器
|
| 部分参数
| 《专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器》YY 0286.5-2008
| 不测生物要求
|
482
| 一次性使用营养输液袋
|
| 部分参数
| 《一次性使用静脉营养输液袋》
YY 0611-2007
| 不测醇溶出物、生物要求
|
483
| 一次性使用血路产品
|
| 部分参数
| 《一次性使用血路产品通用技术条件》
GB 19335-2003
| 不测热原
|
484
| 一次性使用输血器
|
| 部分参数
| 《一次性使用输血器》
GB 8369-2005（MOD ISO 1135-4：2004）
| 不测热原和生物相容性
|
485
| 血浆管路
|
| 部分参数
| 《一次性使用离心式血浆分离器 第2部分：血浆管路》
YY 0326.2-2002
| 不测急性全身毒性
|
486
| 血浆过滤器
|
| 部分参数
| 《血浆过滤器》YZB/国0167-2002
| 不测热原、细胞毒性、致敏、急性全身毒性、血液相溶性
|
487
| 离心杯式血液成分分离器
|
| 部分参数
| 《一次性使用离心杯式血液成分分离器》YY0584-2005
| 不测透明度、色泽、血液收集袋
|
488
| 一次性使用人体末梢血样采集容器
|
| 全部参数
| 《一次性使用人体末梢血样采集容器》
YY/T 0617-2007
|
|
489
| 一次性使用机用采血器
|
| 全部参数
| 《一次性使用机用采血器》
YY 0328-2002
|
|
490
| 一次性使用静脉血样采集容器（采血器）
|
| 部分参数
| 《一次性使用人体静脉血样采集容器》
YY 0314-2007
| 不测附加剂含量
|
491
| 一次性使用离心式血浆分离杯
|
| 部分参数
| 《一次性使用离心式血浆分离器第1部分：血浆分离杯》YY 0326.1-2002
| 不测热原、细胞毒性、急性全身毒性、皮肤致敏、皮肤刺激
|
492
| 一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）
|
| 部分参数
| 《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）》
YY 0612-2007
| 不测生物要求
|
493
| 一次性使用离心袋式血液成分分离器
|
| 部分参数
| 《一次性使用离心袋式血液成分分离器》
YY 0613-2007
| 不测化学要求、生物学要求
|
494
| 一次性使用血细胞分离器
|
| 全部参数
| 《一次性使用血细胞分离器》
YZB/国1651-2003
|
|
495
| 一次性使用血小板分离器
|
| 部分参数
| 《一次性使用血小板分离器》
YZB/国1054-2003
| 不测生物相容性
|
496
| 一次性使用输注泵
|
| 部分参数
| 《一次性使用输注泵》YY 0451-200X
| 不测生物性能
|
497
| 一次性使用无菌注射器
|
| 部分参数
| 《一次性使用无菌注射器》
GB 15810-2001（EQV ISO 7886-1：1993）
| 不测急性全身毒性
|
498
| 一次性使用安全注射器
|
| 部分参数
| 《一次性使用安全注射器》YZB/国3459-15-2004
| 不测热原、急性全身毒性
|
499
| 一次性使用无菌注射器用橡胶活塞
|
| 部分参数
| 《一次性使用无菌注射器用活塞》
YY/T 0243-2003
| 不测生物性能
|
500
| 一次性使用消化道吻合器
|
| 全部参数
| 《一次性使用消化道吻合器》
YZB/国0656-2003
|
|
501
| 医用橡皮膏
|
| 全部参数
| 《医用胶带 通用要求》YY/T 0148-2006
|
|
502
| 一次性使用无菌阴道扩张器
|
| 全部参数
| 《一次性使用无菌阴道扩张器》
YY 0336-2002
|
|
503
| 避孕套
|
| 全部参数
| 《天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法》
GB 7544-2009
|
|
504
| 软性亲水接触镜
|
| 部分参数
| 《软性亲水接触镜》GB 11417.2-89
| 不测材料生物相容性
|
505
| 皮肤粘合剂
|
| 部分参数
| 《皮肤粘合剂》强生（上海）医疗器材有限公司
| 不测生物相容性
|
506
| 皮肤粘合剂
|
| 全部参数
| 《皮肤粘合剂》（商品名：Dermabond）
YZB/USA 4650-2008
|
|
507
| 血管内支架
|
| 部分参数
| 《血管内支架》YZB/国 2531-46-2004
| 不测热原、生物相容性
|
508
| 吻（缝）合器
|
| 全部参数
| 《吻（缝）合器通用技术条件》
YY/T 0245-2008
|
|
509
| 聚四氟乙烯人造血管
|
| 部分参数
| 《聚四氟乙烯人造血管》YZB/国 2530-46-2004
| 不测生物相容性
|
510
| 活检针
|
| 部分参数
| 《精细活检针具（穿刺针）》
YZB/JAP0686-2003
| 不测热原、生物相容性
|
511
| 三通
|
| 部分参数
| 《三通阀》YZB/国 1525-2003
| 不测热原、生物相容性
|
512
| 猪皮生物敷料
|
| 部分参数
| 《猪皮生物敷料》Q/SUSX01-2002
| 不测生物相容性
|
513
| 疝补片
|
| 部分参数
| 《疝补片》YZB/GEM 1644-40-2004
| 不测生物相容性
|
514
| 微创穿刺器
|
| 部分参数
| 《微创穿刺器》YZB/USA 1981-2003
| 生物相容性不能测
|
515
| 骨蜡
|
| 部分参数
| 《骨蜡》YZB/国 0236-2003
| 不测生物相容性
|
516
| 骨锚
|
| 部分参数
| 《骨锚》YZB/USA 0629-2003
| 不测生物相容性
|
517
| 肩关节假体
|
| 部分参数
| 《肩关节系统》YZB/USA 0079-2003
| 不测材料成分、微裂纹
|
518
| 髋臼杯
|
| 部分参数
| 《髋臼杯》YZB/USA 0284-2003
| 不测材料成分、生物相容性
|
519
| 膝关节假体
|
| 部分参数
| 《膝关节系统》YZB/USA 0080-2003
| 不测材料成分、生物相容性
|
520
| X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准
|
| 全部参数
| 《X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》
GBZ 115-2002
|
|
521
| X射线行李包检查系统卫生防护标准
|
| 全部参数
| 《X射线行李包检查系统卫生防护标准》
GBZ 127-2002
|
|
522
| 实验室用材料加热设备
|
| 全部参数
| 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
GB 4793.6-2008
|
|
523
| 实验室用离心机的特殊要求
|
| 全部参数
| 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分：实验室用离心机的特殊要求》GB 4793.7-2008
|
|
524
| 使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器
|
| 全部参数
| 《测量、控制实验室电气设备安全要求 第2-042部分：压力灭菌器和灭菌器专用要求》GB 4793.8-2008
|
|
525
| 大型蒸汽灭菌器
|
| 全部参数
| 《大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型》
GB 8599-2008
|
|
526
| 便携式X射线安全检查设备通用规范
|
| 全部参数
| 《便携式X射线安全检查设备通用规范》
GB 12664-2003
|
|
527
| 软件工程 产品质量 第1部分_质量模型
|
| 全部参数
| 《软件工程 产品质量 第1部分_质量模型》
GB/T 16260.1-2006-T
|
|
528
| 软件工程 产品质量 第2部分_外部度量
|
| 全部参数
| 《软件工程 产品质量 第2部分_外部度量》
GB/T 16260.2-2006-T
|
|
529
| 软件工程 产品质量 第3部分_内部度量
|
| 全部参数
| 《软件工程 产品质量 第3部分_内部度量》
GB/T 16260.3-2006-T
|
|
530
| 软件工程 产品质量 第4部分_使用质量的度量
|
| 全部参数
| 《软件工程 产品质量 第4部分_使用质量的度量》
GB/T 16260.4-2006-T
|
|
531
| 信息技术 软件包 质量要求和测试
|
| 全部参数
| 《信息技术 软件包 质量要求和测试》
GB/T 17544-1998
|
|
532
| 轮椅车
|
| 全部参数
| 《轮椅车 第2部分：电动轮椅车动态稳定性的测定》
GB/T 18029.2-2009
《轮椅车 第4部分：电动轮椅车和电动代步车理论能耗的测定》GB/T 18029.4-2009
《轮椅车 第6部分：电动轮椅车最大速度、加速度和减速度的测定》GB/T 18029.6-2009
|
|
533
| 软件工程 产品评价
|
| 全部参数
| 《软件工程 产品评价 第5部分 评价者用的过程》
GB/T 18905.5-2002
|
|
534
| 圆形压力蒸汽灭菌器
|
| 全部参数
| 《圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定》YY/T 0084.1-2009
|
|
535
| 矩形压力蒸汽灭菌器
|
| 全部参数
| 《矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定》YY/T 0084.2-2009
|
|
536
| B型超声诊断设备
|
| 全部参数
| 《医用超声设备档次系列 第1部分：B型超声诊断设备》YY/T 0162.1-2009
|
|
537
| 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
|
| 全部参数
| 《用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求》
YY/T 0466.1-2009
|
|
538
| 生物安全柜
|
| 全部参数
| 《生物安全柜》YY 0569-2005
|
|
539
| 吸入式麻醉系统
|
| 全部参数
| 《吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统 传递和收集系统》YY 0635.2-2009
《吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置》
YY 0635.3-2009
《吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机》
YY 0635.4-2009
|
|
540
| 医疗器械软件 软件生存周期过程
|
| 全部参数
| 《医疗器械软件生成周期过程》
YY/T 0664-2008
|
|
541
| 睡眠呼吸暂停治疗设备
|
| 全部参数
| 《睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》YY 0671.1-2009
|
|
542
| 医用电气设备
|
| 全部参数
| 《医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统》YY/T 0708-2009
《第1-8部分：并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》YY 0709-2009
|
|
543
| 牙科设备 给排管路的连接
|
| 全部参数
| 《牙科设备 给排管路的连接》YY/T 0725-2009
|
|
544
| 大型蒸汽灭菌器
|
| 全部参数
| 《大型蒸汽灭菌器 手动控制型》YY 0731-2009
|
|
545
| 医用氧气浓缩器 安全要求
|
| 全部参数
| 《医用氧气浓缩器 安全要求》YY 0732-2009
|
|
546
| 麻醉呼吸设备湿化人体呼吸气体热湿交换（HME）
|
| 全部参数
| 《麻醉呼吸设备湿化人体呼吸气体热湿交换（HME） 第1部分：最小潮气量250mLHME》
YY/T 0735.1-2009
|
|
547
| 医用X射线摄影床专用技术条件
|
| 全部参数
| 《医用X射线摄影床专用技术条件》
YY/T 0737-2009
|
|
548
| 医用X射线导管床专用技术条件
|
| 全部参数
| 《医用X射线导管床专用技术条件》
YY/T 0738-2009
|
|
549
| 医用X射线立式摄影架专用技术条件
|
| 全部参数
| 《医用X射线立式摄影架专用技术条件》
YY/T 0739-2009
|
|
550
| 医用血管造影X射线机专用技术条件
|
| 全部参数
| 《医用血管造影X射线机专用技术条件》
YY/T 0740-2009
|
|
551
| 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件
|
| 全部参数
| 《数字化医用X射线摄影系统专用技术条件》
YY/T 0741-2009
|
|
552
| 胃肠X射线机专用技术条件
|
| 全部参数
| 《胃肠X射线机专用技术条件》
YY/T 0742-2009
|
|
553
| X射线胃肠诊断床专用技术条件
|
| 全部参数
| 《X射线胃肠诊断床专用技术条件》
YY/T 0743-2009
|
|
554
| 移动式C形臂X射线机专用技术条件
|
| 全部参数
| 《移动式C形臂X射线机专用技术条件》
YY/T 0744-2009
|
|
555
| 遥控透视X射线机专用技术条件
|
| 全部参数
| 《遥控透视X射线机专用技术条件》
YY/T 0745-2009
|
|
556
| 车载X射线机专用技术条件
|
| 全部参数
| 《车载X射线机专用技术条件》
YY/T 0746-2009
|
|
557
| 超声脉冲回波扫描仪
|
| 全部参数
| 《超声脉冲回波扫描仪第1部分：校准空间测量系统系统点扩展函数响应测量技术方法》
YY/T 0748.1-2009
|
|
558
| 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪
|
| 全部参数
| 《超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法》
YY/T 0749-2009
|
|
559
| 超声理疗设备
|
| 全部参数
| 《超声理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法》
YY/T 0750-2009
|
|
560
| 超声洁牙设备
|
| 全部参数
| 《超声洁牙设备 输出特性的测量和公布》
YY/T 0751-2009
|
|
561
| 电动骨组织手术设备
|
| 全部参数
| 《电动骨组织手术设备》
YY/T 0752-2009
|
|
562
| 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器
|
| 全部参数
| 《麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分：评价过滤性能的盐试验方法》YY/T 0753.1-2009
《麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分：非过滤方面》YY/T 0753.2-2009
|
|
563
| 有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求
|
| 全部参数
| 《有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求》YY/T 0754-2009
|
|
564
| 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统
|
| 全部参数
| 《麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统》
YY 0755-2009
|
|
565
| 超声理疗设备
|
| 全部参数
| 《超声理疗设备》YY 1090-2009
|
|
567
| 医用X射线设备包装，运输和贮存
|
| 全部参数
| 《医用X射线设备包装运输储存》
YY/T 1099-2007
|
|
568
| 一次性使用造影注射器
|
| 部分参数
| 《一次性使用造影注射器》
YZB/国1591-2003
| 不测生物相容性
|
569
| 医用输液、输血、注射器具检验方法
|
| 全部参数
| 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法》GB 14233.2-2005
|
|
570
| 医用有机硅材料生物学评价实验方法
|
| 全部参数
| 《医用有机硅材料生物学评价实验方法》
GB 16175-2008
|
|
571
| 医疗器械生物学评价
|
| 全部参数
| 《医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择》GB 16886.4-2003
|
|
572
| 口腔材料生物实验方法 溶血实验
|
| 全部参数
| 《口腔材料生物实验方法 溶血实验》
YY/T 0127.1-1993
|
|
573
| 一次性使用流量设定微调式输液器
|
| 全部参数
| 《专用输液器 第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器》YY 0286.6-2009
|
|
574
| 一次性使用连接管
|
| 部分参数
| 《一次性使用连接管》YZB/国 0746－2003
| 生物性能仅能测无菌、内毒素、溶血
|
575
| 集尿袋
|
| 全部参数
| 《集尿袋 第2部分：要求和检验方法》
GB/T 17257.2-2009
|
|
576
| 腰椎穿刺针
|
| 全部参数
| 《腰椎穿刺针》YY/T 1148-2009
|
|
577
| 激光产品的安全
|
| 全部参数
| 《激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南》GB 7247.1-2001
|
|
578
| 电子加速器安全专用要求
|
| 部分参数
| 《电子加速器安全专用要求》
GB 9706.5-2008
| 不测X辐照中的相对表面剂量、M区域外的泄漏中子辐射、患者平面外的泄漏中子辐射
|
579
| 促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）
|
| 全部参数
| 《促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）》
GB/T 18990-2008
|
|
580
| 软件工程 软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
|
| 全部参数
| 《软件工程 软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》
GB/T 25000.1-2010
|
|
581
| 软件工程 软件产品质量要求和评价（SQuaRE）SQuaRE指南
|
| 全部参数
| 《软件工程 软件产品质量要求和评价（SQuaRE）SQuaRE指南》GB/T 25000.51-2011
|
|
582
| 电声学 助听器
|
| 全部参数
| 《电声学 助听器 第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》GB/T 25102.1-2010
《电声学 助听器 第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》GB/T 25102.2-2010
《电声学 助听器 第0部分：电声特性的测量》
GB/T 25102.100-2010
|
|
583
| 超声彩色血流成像系统
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| 全部参数
| 《超声彩色血流成像系统》
YY 0767-2009
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584
| 血压传感器
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| 部分参数
| 《血压传感器》YY 0781-2010
| 不测机械要求
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585
| 临床体温计
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| 全部参数
| 《临床体温计--连续测量的电子体温计性能要求》
YY 0785-2010
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586
| 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求
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| 部分参数
| 《医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求》
YY 0786-2010
| 不测控制器件和仪表的准确度、危险输出的防止、尺寸要求、连接安全、湿化系统输出
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587
| 医用气体管道系统终端
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| 全部参数
| 《医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端》YY 0801.1-2010
《医用气体管道系统终端 第2部分：用于麻醉气体净化系统的终端》YY 0801.2-2010
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588
| 超声外科手术系统
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| 全部
参数
| 《超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布》
YY/T 0644-2008
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589
| 血细胞分析仪校准物
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| 部分参数
| 《血细胞分析仪校准物》
YY/T 0701-2008
| 不测生物安全性
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590
| 血细胞分析仪质控物
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| 部分参数
| 《血细胞分析仪质控物》
YY/T 0702-2008
| 不测生物安全性
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591
| 双能X射线骨密度仪专用技术条件
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| 全部参数
| 《双能X射线骨密度仪专用技术条件》
YY/T 0724-2009
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592
| 清洗消毒器
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| 全部参数
| 《清洗消毒器 第1部分：通用要求、术语定义和试验》
YY/T 0734.1-2009
《清洗消毒器 第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验》YY/T 0734.2-2009
《清洗消毒器 第2部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验》YY/T 0734.3-2009
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593
| 麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器（HMEs）
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| 全部参数
| 《麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器（HMEs） 第2部分：用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs》YY/T 0735.2-2010
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594
| 医用气体低压软管组件
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| 全部参数
| 《医用气体低压软管组件》
YY/T 0799-2010
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595
| 凝血酶时间检测试剂（盒）
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| 全部参数
| 《凝血酶时间检测试剂（盒）》
YY/T 1156-2009
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596
| 活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）
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| 全部参数
| 《活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）》
YY/T 1157-2009
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597
| 凝血酶原时间检测试剂（盒）
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| 全部参数
| 《凝血酶原时间检测试剂（盒）》
YY/T 1158-2009
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598
| 纤维蛋白原检测试剂（盒）
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| 全部参数
| 《纤维蛋白原检测试剂（盒）》
YY/T 1159-2009
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599
| 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸
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| 全部参数
| 《人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法））YY/T 1164-2009
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600
| 妥布霉素检测试剂盒（均相免疫测定法）
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| 全部参数
| 《药物浓度监测-妥布霉素》
YZB/RMO 0005-2011
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601
| 游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）
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| 全部参数
| 《磁微粒酶免类-甲状腺激素类（FT3））
YZB/JAP 0519-2011
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602
| 黄体形成激素检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）
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| 全部参数
| 《磁微粒酶免类-性腺激素类（LH II）》
YZB/JAP 0531-2011
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603
| 肌酸激酶同功酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）
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| 全部参数
| 《磁微粒酶免类-心肌诊断类CKMB》
YZB/JAP 0547-2011
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604
| 胰岛素检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）
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| 全部参数
| 《磁微粒酶免类-糖尿病类IRI》
YZB/JAP0538-2011
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605
| 自动蛋白印迹仪
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| 全部参数
| 《自动蛋白印迹仪》Q/ SQCQ19-2007
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606
| 核酸提取仪
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| 全部参数
| 《核酸提取仪》YZB/沪1446-40A-2005
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607
| 血气分析仪
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| 全部参数
| 《血气分析仪》Q/TFVE 6-201
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608
| 超声外科系统
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| 全部参数
| 《超声外科系统》YZB/USA TYCO-185-2010
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609
| 腹盆腔肿瘤热化疗体外循环给药设备
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| 全部参数
| 《腹盆腔肿瘤热化疗体外循环给药设备》
YZB/国1521-2003
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610
| 循环肿瘤细胞检测系统
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| 全部参数
| 《循环肿瘤细胞检测系统》
YZB/JNJ-1216－2010
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612
| 体表参考电极
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| 部分参数
| 《体表参考电极》
YZB/USA 4310-2010
| 不测生物性能要求
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613
| 一次性息肉勒除器
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| 部分参数
| 《一次性息肉勒除器》
YZB/USA 058-2009
| 不测生物相容性
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614
| 胆道子镜成像系统
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| 全部参数
| 《胆道子镜成像系统》
YZB/USA 1062-2009
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615
| 男性外生殖器治疗仪
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| 全部参数
| 《男性外生殖器治疗仪》
Q/SEAA8-2006
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616
| 股动脉压迫止血装置
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| 全部参数
| 《股动脉压迫止血装置》
YZB/SGM037-10-2010
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617
| 括约肌切开刀
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| 全部参数
| 《括约肌切开刀》
YZB/USA 1710-2011
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618
| 电气、电子设备
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| 全部参数
| 《电磁兼容 限值 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）》GB 17625.1-2003
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619
| 电器、电子设备
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| 全部参数
| 《电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制》GB 17625.2-2007
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620
| 电气照明和类似设备
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| 全部参数
| 《电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法》GB17743-2007
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621
| 家用电器、电动工具和类似器具
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| 全部参数
| 《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分：发射》GB 4343.1-2009
《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分：抗扰度》GB 4343.2-2009
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622
| 信息技术设备
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| 全部参数
| 《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》
GB 9254-2008
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623
| 电气、电子设备
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| 全部参数
| 《电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验》
GB/T 17626.2-2006
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624
| 电气、电子设备
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| 全部参数
| 《电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验》GB/T 17626.3-2006
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625
| 电气、电子设备
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| 全部参数
| 《电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》GB/T 17626.4-2008
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626
| 电气、电子设备
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| 全部参数
| 《电磁兼容 试验和测量技术 浪涌（冲击）抗扰度试验》
GB/T 17626.5-2008
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627
| 电气、电子设备
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| 全部参数
| 《电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度》GB/T 17626.6-2008
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628
| 电气、电子设备
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| 全部参数
| 《电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验》
GB/T 17626.8-2006
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629
| 电气、电子设备
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| 全部参数
| 《电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验》GB/T 17626.11-2008
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