农业部公告
(第1795号)
根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》规定,经审核,批准英特威国际有限公司等2家公司生产的盐酸土霉素注射液等3个兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K-61株)在我国变更注册。
特此公告。
二〇一二年六月二十九日
附件:
进口兽药注册目录
兽药名称
| 生产厂名称
| 证书号
| 有效
期限
| 备注
|
盐酸土霉素注射液(100ml:10g)
Oxytetracycline Hydrochloride Injection
| 英特威国际有限公司Intervet International GmbH
| (2012)外兽药证字40号
| 2012.06
-
2017.05
| 再注册
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盐酸土霉素注射液(200ml:20g)
Oxytetracycline Hydrochloride Injection
| 英特威国际有限公司Intervet International GmbH
| (2012)外兽药证字41号
| 2012.06
-
2017.05
| 再注册
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注射用头孢噻呋钠
Ceftiofur Sodium For Injection
| 美国辉瑞法玛西亚-普强公司
Pharmacia & Upjohn Company,A Division of Pfizer Inc.
| (2012)外兽药证字42号
| 2012.06
-
2017.05
| 再注册
|
猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K-61株)
Swine Pseudorabies Vaccine, Live (Strain Bartha K-61 )
| 西班牙海博莱生物大药厂
Laboratorios HIPRA S.A.
| (2009)外兽药证字60号
| 2009.12
-
2014.11
| 变更注册:增加100头份/瓶规格
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