农业部公告
(第1793号)
根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等3家单位申报的重组禽流感病毒(H5N1亚型)灭活疫苗(细胞源,Re-5株)为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1、新兽药注册目录
2、制造及检验试行规程(略)
3、质量标准、说明书和标签
二〇一二年六月二十一日
附件1:
新兽药注册目录
新兽药名称
| 研制单位
| 类别
| 新兽药注册证书号
| 备注
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重组禽流感病毒(H5N1亚型)灭活疫苗(细胞源,Re-5株)
| 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司
| 三类
| (2012)新兽药证字15号
| 注册
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