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农业部公告第1793号――批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等3家单位申报的重组禽流感病毒(H5N1亚型)灭活疫苗(细胞源,Re-5株)为新兽药

农业部公告
(第1793号)


  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等3家单位申报的重组禽流感病毒(H5N1亚型)灭活疫苗(细胞源,Re-5株)为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
  特此公告。
  附件:1、新兽药注册目录
  2、制造及检验试行规程(略)
  3、质量标准、说明书和标签

  二〇一二年六月二十一日

  附件1:
  新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

重组禽流感病毒(H5N1亚型)灭活疫苗(细胞源,Re-5株)

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司

三类

(2012)新兽药证字15号

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