附件2：（略）
附件3：
鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联蜂胶灭活疫苗
（WF株＋BZ株）等2种兽药产品质量标准、说明书和标签
一、鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联蜂胶灭活疫苗（WF株＋BZ株）质量标准、标签和说明书
（一）鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联蜂胶灭活疫苗（WF株＋BZ株）质量标准
鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联蜂胶灭活疫苗（WF株＋BZ株）
Ya Chuanranxingjiangmoyan Dachangganjunbing Erlian Fengjiao Miehuoyimiao （WF Zhu＋BZ Zhu）
Duck Infectious Serositis and Colibacillosis Propolis-adjuvant Vaccine，Inactivated（Strain WF＋Strain BZ）
本品系用免疫原性良好的鸭疫里默氏菌WF株和大肠杆菌BZ株，分别接种于适宜培养基培养，菌液经浓缩后，将浓缩物经甲醛溶液灭活，两种菌液按一定比例混合，加蜂胶混合乳化制成。用于预防血清1型鸭疫里默氏菌引起的鸭传染性浆膜炎和血清O78型大肠杆菌引起的鸭大肠杆菌病。
【性状】 乳黄色混悬液，久置底部有沉淀，振摇后呈均匀混悬液。
【装量检查】 按现行《中国兽药典》附录进行检验，应符合兽用生物制品检验的一般规定。
【无菌检验】 按现行《中国兽药典》附录进行检验，应无菌生长。
【安全检验】 取3～7日龄健康易感鸭10只（1型鸭疫里默氏菌抗体、大肠杆菌O78抗体均为阴性，方法见附注1），颈部皮下注射疫苗0.6ml，观察14日，应全部健活。
【效力检验】
（1）鸭传染性浆膜炎部分 下列方法任选其一。
血清学方法 取3～7日龄健康易感鸭（1型鸭疫里默氏菌抗体阴性，方法见附注1）10只，颈部皮下注射疫苗0.3ml，14日后，连同条件相同的对照鸭10只，采血测定血清中抗1型鸭疫里默氏菌抗体凝集效价（方法见附注2），免疫鸭均应≥1：16，对照鸭均应≤1：2。
免疫攻毒法 取3～7日龄健康易感鸭（1型鸭疫里默氏菌抗体阴性，方法见附注1）10只，颈部皮下注射疫苗0.3ml，14日后，连同条件相同的对照鸭10只，各颈部皮下注射一个最小感染剂量鸭疫里默氏菌WF株菌液0.2ml，观察10日，免疫鸭至少保护9只，对照鸭至少有9只发病（判定标准见附注3）且至少3只死亡。
（2）大肠杆菌部分 下列方法任选其一。
血清学方法 取3～7日龄健康易感鸭（大肠杆菌O78抗体阴性，方法见附注1）10只，颈部皮下注射疫苗0.3ml，14日后，连同对照鸭10只，采血测定血清中抗大肠杆菌O78抗体凝集效价（方法见附注4），免疫鸭均应≥1：32，对照鸭均应≤1：2。
免疫攻毒法 取3～7日龄健康易感鸭（大肠杆菌O78抗体阴性，方法见附注1）10只，颈部皮下注射疫苗0.3ml，14日后，连同条件相同的对照鸭10只，各颈部皮下注射一个最小感染剂量大肠杆菌BZ株菌液0.2ml，观察10日，免疫鸭至少保护8只，对照鸭至少有9只发病（判定标准见附注5）且至少4只死亡。
