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农业部公告第1787号――关于批准中国农业科学院特产研究所等9家单位申报的水貂犬瘟热活疫苗等5种兽药产品为新兽药并核发《新兽药注册证书》的公告

  (2)取本品粉末0.1 g,加70%甲醇10 ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液真空蒸干,残渣加水10 ml使溶解。取溶液2 ml,加水2 ml与5%三氯化铁溶液2~3滴,即显深绿色。
  (3)取本品粉末0.1 g,加70%甲醇10 ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液真空蒸干,残渣加甲醇1 ml使溶解,作为供试品溶液。另取菊苣酸对照品,加甲醇制成每1 ml含0.4 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录32页)试验,吸取上述两种溶液各5 μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(6:0.5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晒干,置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】 水分 照水分测定法(附录60页第一法)测定,不得过10.0%。
  粒度 应全部通过六号筛(附录81页)。
  其他 应符合散剂项下有关的各项规定(附录5页)。
  【含量测定】 照高效液相色谱法(附录35页)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,0.3%磷酸溶液为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长330 nm。理论板数按菊苣酸峰计算应不低于1500。

时间(分钟)

流动相A(%)

流动相B(%)

0~10

10

90

10~11

10→16

90→84

11~17

16→17

84→83

17~25

17→23

83→77

25~30

23→10

77→90


  对照品溶液的制备 精密称取菊苣酸对照品适量,加70%甲醇制成每1 ml含40 μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取本品0.1 g,精密称定,至具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇10 ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每1 g含紫锥菊以菊苣酸(C22H18O12)计,不得少于4.0 mg。
  【功能】促进免疫功能。
  【主治】用于促进免疫功能,提高新城疫疫苗的免疫效果。
  【用法与用量】每1 kg饲料,鸡,1 g,连用10天。
  【规格】
  【贮藏】 密闭,防潮。
  【生产企业】

  (二)紫锥菊末标签

  兽用
  【兽药名称】
  通用名:紫锥菊末
  商品名:
  汉语拼音:Zizhuiju Mo
  【性状】 本品为黄绿色至灰绿色的粉末;气微。
  【功能与主治】 促进免疫功能,用于提高新城疫疫苗的免疫效果。
  【用法与用量】 每1 kg饲料,鸡,1 g,连用10天。
  【规格】
  【包装】
  【贮藏】 密闭,防潮。
  【批准文号】
  【生产批号】
  【有效期至】
  【生产企业】

  (三)紫锥菊末说明书

  兽用
  【兽药名称】
  通用名: 紫锥菊末
  商品名:
  汉语拼音:Zizhuiju Mo
  【主要成分】 紫锥菊。
  【性状】 本品为黄绿色至灰绿色的粉末;气微。
  【功能与主治】 促进免疫功能,用于提高新城疫疫苗的免疫效果。


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