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农业部公告第1787号――关于批准中国农业科学院特产研究所等9家单位申报的水貂犬瘟热活疫苗等5种兽药产品为新兽药并核发《新兽药注册证书》的公告


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流动相A(%)

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90→84

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84→83

17~25

17→23

83→77

25~30

23→10

77→90


  对照品溶液的制备 精密称取菊苣酸对照品适量,加70%甲醇制成每1 ml含50 μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 精密量取本品1 ml,置100 ml量瓶中,加70%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每1 ml含紫锥菊以菊苣酸(C22H18O12)计,不得少于5.0 mg。
  【功能】促进免疫功能。
  【主治】用于促进免疫功能,提高新城疫疫苗的免疫效果。
  【用法与用量】 混饮:每1 L水,鸡,1.5 ml,连用10天。用时摇匀。
  【规格】 每1 ml相当于原生药1.25 g。
  【贮藏】 密封,避光,置阴凉处。
  【有效期】 2年。

  (二)紫锥菊口服液标签
  兽用
  【兽药名称】
  通用名:紫锥菊口服液
  商品名:
  汉语拼音:Zizhuiju Koufuye
  【性状】 本品为棕红色澄清液体,久置后有少量沉淀;味甘,微苦。
  【功能与主治】 促进免疫功能,用于提高新城疫疫苗的免疫效果。
  【用法与用量】 混饮:每1 L水,鸡,1.5 ml,连用10天。用时摇匀。
  【规格】 每1 ml相当于原生药1.25 g。
  【包装】
  【贮藏】 密封,避光,置阴凉处。
  【批准文号】
  【生产批号】
  【有效期至】
  【生产企业】

  (三)紫锥菊口服液说明书

  兽用
  【兽药名称】
  通用名: 紫锥菊口服液
  商品名:
  汉语拼音:Zizhuiju Koufuye
  【主要成分】 紫锥菊。
  【性状】 本品为棕红色澄清液体,久置后有少量沉淀;味甘,微苦。
  【功能与主治】 促进免疫功能,用于提高新城疫疫苗的免疫效果。
  【用法与用量】 混饮:每1 L水,鸡,1.5 ml,连用10天。用时摇匀。
  【不良反应】 尚未见不良反应。
  【规格】 每1 ml相当于原生药1.25 g。
  【包装】
  【贮藏】 密封,避光,置阴凉处。
  【有效期】 2年。
  【批准文号】
  【生产企业】

  四、紫锥菊末质量标准、说明书与标签样稿
  (一)紫锥菊末质量标准

  紫锥菊末
  Zizhuiju Mo

  本品为紫锥菊经加工制成的散剂。
  【制法】 取紫锥菊,粉碎,过筛,即得。
  【性状】 本品为黄绿色至灰绿色的粉末;气微。
  【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:叶肉组织有栅栏细胞1~2列。花粉粒淡黄色,球形,直径24~37 μm,外壁具刺状突起及细颗粒状雕纹,有3个萌发孔。内果皮厚壁纤维覆盖暗棕色物质,未覆盖部分可见单斜纹孔。石细胞类方形或长条形,有的围绕黑色素,直径12~74 μm,壁较厚,内含棕红色物。


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