对照品溶液的制备 精密称取菊苣酸对照品适量 ，加70%甲醇制成每1 ml含40 μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末（过三号筛）约0.1 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇10 ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含菊苣酸（C
22H
18O
12）不得少于0.40%。
【炮制】 除去杂质，先抖下叶，筛净另放；茎润透，切小段或厚片，干燥，再与叶混匀。
【功能】 促进免疫功能。
【主治】 用于增强动物免疫功能。
【用法与用量】按各处方量入制剂。
【贮藏】 置阴凉干燥处，防潮。
【制剂】 紫锥菊末，紫锥菊口服液。
三、紫锥菊口服液质量标准、说明书与标签样稿
（一）紫锥菊口服液质量标准
紫锥菊口服液
Zizhuiju Koufuye
本品为紫锥菊经加工制成的口服液。
【制法】 取紫锥菊1250 g，粉碎，加80%乙醇，回流提取2次，每次1小时。滤过，合并滤液，减压浓缩至约950 ml，用稀盐酸调节pH值至4.5，加羟苯乙酯1 g，混匀，静置24小时，滤过，滤液加蒸馏水至1000 ml，搅匀，静置，滤过，灌装，即得。
【性状】 本品为棕红色澄清液体，久置后有少量沉淀；味甘，微苦。
【鉴别】 （1）取本品0.1 ml，加水10 ml，摇匀，取溶液2 ml，加水2 ml与5%三氯化铁溶液2～3滴，即显深绿色。
（2）取本品1 ml，加甲醇至10 ml，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。另取菊苣酸对照品，加甲醇制成每1 ml含0.5 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录32页）试验，吸取本品和对照品溶液各5 μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF
254薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（6：0.5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.02（附录45页）。
pH值 应为4.0 ～ 5.0（附录49页）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录10页）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录35页）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.3%磷酸溶液为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长330 nm。理论板数按菊苣酸峰计算应不低于1500。
时间（分钟）
| 流动相A（%）
| 流动相B（%）
|
0～10
| 10
| 90
|
10～11
| 10→16
| 90→84
|
11～17
| 16→17
| 84→83
|
17～25
| 17→23
| 83→77
|
25～30
| 23→10
| 77→90
|
对照品溶液的制备 精密称取菊苣酸对照品适量，加70%甲醇制成每1 ml含50 μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1 ml，置100 ml量瓶中，加70%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1 ml含紫锥菊以菊苣酸（C
22H
18O
12）计，不得少于5.0 mg。
