附件2：（略）
附件3：
鸡球虫病三价活疫苗（柔嫩艾美耳球虫PTMZ株＋巨型艾美耳球虫PMHY株＋
堆型艾美耳球虫PAHY株）等2种兽药产品质量标准、说明书和标签
一、鸡球虫病三价活疫苗（柔嫩艾美耳球虫PTMZ株＋巨型艾美耳球虫PMHY株＋堆型艾美耳球虫PAHY株）质量标准、标签和说明书
（一）鸡球虫病三价活疫苗（柔嫩艾美耳球虫PTMZ株＋巨型艾美耳球虫PMHY株＋堆型艾美耳球虫PAHY株）质量标准
鸡球虫病三价活疫苗（柔嫩艾美耳球虫PTMZ株＋巨型艾美耳球虫PMHY株＋堆型艾美耳球虫PAHY株）
Ji qiuchongbing Sanjia Huoyimiao （Rounenaimeierqiuchong PTMZ Zhu＋Juxingaimeierqiuchong PMHY Zhu＋Duixingaimeierqiuchong PAHY Zhu）
Coccidiosis Trivalent Vaccine for Chickens，Live （Strain E.tenella PTMZ，＋ Strain E.maxima PMHY ＋ Strain E.acervulina PAHY）
本品系用柔嫩艾美耳球虫梅州株早熟系（PTMZ株）、巨型艾美耳球虫河源株早熟系（PMHY株）和堆型艾美耳球虫河源株早熟系（PAHY株）分别经口接种无球虫感染健康鸡，收获粪便中的卵囊，置1%氯胺T溶液中，在适宜温湿度条件下孵育获得孢子化卵囊，按适当比例混合制成，用于预防肉鸡球虫病。
【性状】 白色或类白色溶液，静置后底部有少量沉淀。
【无菌检验】 按现行《中国兽药典》附录进行检验，应无菌生长。
【卵囊计数】 用血球计数板计数法进行卵囊计数。每羽份疫苗的孢子化卵囊数应为400个±10%。
【安全检验】 用3～7日龄SPF鸡20只，其中10只各经口接种10羽份疫苗，另10只不接种作为对照。分别置隔离器中饲养，观察6日，应不出现由疫苗引起的球虫病症状和死亡。剖检所有鸡，检查每只鸡球虫适宜寄生部位（柔嫩艾美耳球虫检查盲肠；巨型艾美耳球虫检查小肠中段；堆型艾美耳球虫检查十二指肠）的病变并记分（病变记分标准见附注1）。所有接种鸡的十二指肠、小肠中段、盲肠病变记分均应≤＋1.0分；所有对照组鸡的相应部位均应无病变。
【效力检验】 用3～7日龄SPF鸡20只，其中10只各经口接种1羽份疫苗，另10只不接种作为对照。将两组鸡分别在相同条件下隔离饲养（垫料上饲养）。接种21日，每只鸡口服柔嫩艾美耳球虫梅州株（TMZ株）、巨型艾美耳球虫河源株（MHY株）、堆型艾美耳球虫河源株（AHY株）孢子化混合卵囊（含巨型艾美耳球虫河源株10万个，其他2种球虫各5万个），观察6日，剖检所有鸡，检查每只鸡的球虫适宜寄生部位（同安全检验）的病变并记分。对照组至少9只鸡的十二指肠、小肠中段、盲肠病变记分均应≥＋3.0分，所有免疫组鸡的十二指肠、小肠中段、盲肠病变记分均应≤＋2.0分，其中至少8只鸡的十二指肠、小肠中段、盲肠病变记分均应≤＋1.0分。
