依托科研院所、高等院校或医疗机构建设的重点研究室必须研究方向明确、相对稳定，且与本单位的科研优势和发展重点一致，研究实力强，在本领域有一定的影响，有能力承担国家重大科研任务。
依托企业建设的重点研究室须拥有自主知识产权的核心技术，依托单位须有较强的经济技术实力、生产规模和较好的经济效益，在行业内具有显著的规模优势和竞争优势，年投入科研经费不低于年销售额5%（金额不低于5000万元）。
（三）具有相应的研究条件。
涉及实验研究工作的重点研究室要有所需技术的国家中医药科研三级实验室或相应技术实验室作为技术平台支撑；涉及临床研究工作的重点研究室要有满足临床研究条件的省级以上重点专科（专病）门诊和病房；依托企业建设的重点研究室须具备中试和生产的规范基地和支撑科研活动的实验条件与场所。
（四）具备较好的组织和制度保障。
依托单位能为重点研究室提供建设经费和后勤保障等配套条件，建立有利于重点研究室运行的管理机制，能保证重点研究室建设和建成后的运行。
第十条 重点研究室应按照如下程序申报、立项：
（一）国家中医药管理局发布申报文件；
（二）依托单位根据要求进行申报并填写《国家中医药管理局重点研究室建设申请书》；
（三）省级中医药管理部门受理申请、进行审核遴选，并向国家中医药管理局择优推荐；
（四）国家中医药管理局根据省级中医药管理部门的推荐，组织专家委员会进行遴选评估，审核后批准立项，并通知各省级中医药管理部门组织申请单位填报《国家中医药管理局重点研究室建设计划任务书》；
（五）《国家中医药管理局重点研究室建设计划任务书》经省级中医药管理部门审核、国家中医药管理局组织专家委员会论证审查后正式批复，依托单位按照批复要求启动重点研究室建设；
（六）特殊情况另行规定。
第十一条 重点研究室在遵循中医自身规律和体现中医药科研特点的前提下，以研究的重点领域、技术方法或关键问题命名。
第四章 建 设
第十二条 重点研究室立项后即进入首个建设实施期，建设期为3年。
第十三条 在首个建设周期内，实行重点研究室依托单位日常管理、省级中医药管理部门年度考核和国家中医药管理局组织专家委员会不定期评估相结合的动态管理模式。
