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农业部公告第1769号――关于批准新疫苗及变更注册的公告

  【含量测定】 照高效液相色谱法(附录36页)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;取一水合高氯酸钠3.45g,加水1000ml使溶解,加磷酸12ml和乙腈115ml,用三乙胺调节pH值至3.6为流动相;检测波长为270nm。取头孢噻肟约 25mg,加流动相 100ml使溶解,另取头孢喹肟约25mg,置25ml量瓶中,精密加入上述头孢噻肟溶液1ml,用流动相稀释至刻度。精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,头孢喹肟与头孢噻肟的分离度应大于1.0。测定法 精密量取摇匀后的本品适量(约相当于头孢喹肟50mg),精密加入流动相100ml,置超声浴中超声15分钟,弃去油层,滤过;精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取硫酸头孢喹肟对照品约25mg,精密称定,置250ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
  【作用与用途】 头孢菌素类抗生素。主要用于治疗由多杀性巴氏杆菌或胸膜肺炎放线杆菌引起的猪呼吸道疾病。
  【用法与用量】 以头孢喹肟计。肌内注射:一次量,每1kg体重,猪2mg(相当于每25kg体重2ml);一日1次,连用3~5日。
  【不良反应】 按推荐剂量使用,未见不良反应。
  【注意事项】 1.对β-内酰胺类抗生素过敏的动物禁止使用本品。
  2.对青霉素和头孢菌素类抗生素过敏者勿接触本品。
  3.使用前摇匀。
  【休药期】 猪3日。
  【规格】 以头孢喹肟计(1)50ml:1.25g(2)20ml:0.5g
  【贮藏】 遮光、密闭,在25℃以下保存。
  【有效期】 2年
  【生产企业】 齐鲁动物保健品有限公司
  注:蛋白胨缓冲液(1g/L)
  蛋白胨(酪蛋白胨或肉蛋白胨)1g
  KH2PO43.6g
  Na2HPO4·2H2O7.2g
  NaCl4.3g
  最终pH值7.0±0.2
  溶液应无色澄清

  (二)盐酸头孢噻呋注射液说明书
  兽用
  【兽药名称】
  通用名:硫酸头孢喹肟注射液
  英文名:Cefquinome Sulfate Injection
  汉语拼音:Liusuan Toubaokuiwo Zhusheye
  【主要成分】 硫酸头孢喹肟
  【性状】 本品为类白色或淡黄色混悬液体;久置分层。
  【药理作用】 头孢菌素类抗生素。头孢喹肟通过抑制细胞壁的合成达到杀菌效果,具有广谱的抗菌活性,对青霉素酶与β-内酰胺酶稳定。体外抑菌试验表明,本品可抑制常见的革兰氏阳性和阴性细菌,包括大肠埃希氏杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、巴氏杆菌、变形杆菌、沙门氏菌、粘质沙雷菌、牛嗜血杆菌、化脓放线菌、芽胞杆菌属的细菌、棒状杆菌、金黄色葡萄球菌、链球菌、类杆菌、梭状芽孢杆菌、梭杆菌属的细菌、普雷沃菌 、放线杆菌和猪丹毒杆菌。


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