农业部公告第1769号――关于批准新疫苗及变更注册的公告-法搜-中国法律信息搜索网

　　（2）免疫攻毒法用30～60日龄SPF鸡15只，其中10只各皮下或肌肉注射疫苗20ul，另 5 只作对照。接种后 21～28 日，每只鸡各肌肉注射鸡新城疫病毒北京株（CVCC AV1611株）105ELD50，观察14日，对照组应全部死亡，免疫组应至少保护7只。
　　2 鸡传染性支气管炎部分用14～28日龄SPF鸡10只，各滴鼻接种鸡传染性支气管炎活疫苗（H120株）1羽份，接种后21日，分别采血，各皮下或肌肉注射灭活疫苗0.5m1，注射后21～28日，再分别采血，分离血清。将两次血清分别测定HI抗体效价（见附注）。二免血清HI抗体效价的几何平均值应不低于首免血清的4倍。
　　3 禽流感部分下列方法任择其一。
　　（1）血清学方法用21～28日龄SPF鸡15只，其中10只各颈部皮下或肌肉注射疫苗0.3m1，另5只作对照。接种后21日，每只鸡分别采血，分离血清，用禽流感病毒H9亚型灭活抗原测定 HI 抗体效价。免疫组 HI 抗体效价的几何平均值应不低于 1∶64，对照组 HI抗体效价均应不高于1∶4。
　　（2）免疫攻毒法用21～28日龄SPF鸡15只，其中10只各颈部皮下或肌肉注射疫苗0.3m1，另 5 只作对照。接种后 21 日，翅静脉注射 AIV SY 株病毒液，每只鸡 0.2m1（含108.0EID50）。攻毒后第 5 日，分别采集每只鸡喉头和泄殖腔拭子，两者混合进行病毒分离，各尿囊腔接种9～11日龄SPF鸡胚5枚，每胚0.2ml，孵育观察4日，逐胚测定鸡胚液的HA效价。每个样品接种的5枚鸡胚中只要有1枚鸡胚胚液的HA效价不低于1∶16，即可判为病毒分离阳性。对病毒分离阴性的样品，应盲传1次后再进行判定。免疫组应至少有9只鸡病毒分离阴性，对照组应至少有4只鸡病毒分离阳性。
　　【甲醛、汞类防腐剂残留量测定】分别按现行《中国兽药典》附录进行测定，应符合规定。
　　【贮藏】 2～8℃保存，有效期为12个月。
　　【规格】（1）100ml/瓶（2）250ml/瓶
　　附注
　　鸡传染性支气管炎血凝抑制试验抗原质量标准及血凝抑制试验操作术式
　　1 鸡传染性支气管炎血凝抑制（HI）试验抗原质量标准
　　本品系用鸡传染性支气管炎病毒 M41 株制备的血凝抑制抗原。因目前国内暂无商品化抗原，故采用进口抗原。
　　【性状】无色疏松团块，加稀释液后迅速溶解。
　　【效价测定】按标示体积稀释后，HA效价应不低于1：128。
　　【特异性检查】抗原与阴性血清及鸡新城疫、禽流感、减蛋综合征病毒阳性血清的HI效价均应不高于1：8。
　　【规格】 1ml/瓶