附件2.制造及检验试行规程（略）
附件3：
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗
（La Sota株＋M41株＋SY株）等2种兽药产品质量标准、说明书和标签
一、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9 亚型）三联灭活疫苗（La Sota株＋M41株＋SY株）质量标准、说明书和标签
（一）鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（LaSota株＋M41株＋SY株）质量标准鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株＋M41株＋SY株）
Ji Xinchengyi Chuanranxingzhiqiguanyan Qinliugan （H9 Yaxing） Sanlian Miehuoyimiao （La Sota Zhu＋M41 Zhu＋SY Zhu）
Newcastle Disease， Infectious Bronchitis and Avian Influenza （H9 Subtype）
Vaccine， Inactivated （Strain La Sota＋Strain M41＋Strain SY）
本品系用鸡新城疫病毒 La Sota 株、传染性支气管炎病毒 M41 株和 A 型禽流感病毒A/Chicken/Shaanxi/SY/97（H9N2）株（简称SY株）分别接种易感鸡胚，收获感染胚液，超滤浓缩，经甲醛溶液灭活后，按一定比例混合，加油佐剂乳化制成。用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎和H9亚型禽流感。
【性状】 外观 乳白色乳剂。
剂型 油包水型。取一清洁吸管，吸取少量疫苗滴于冷水中，除第1滴外，均应不扩散。稳定性 吸取疫苗10m1加入离心管中，以3000r/min离心15分钟，管底析出的水相应不大于0.5ml。
黏度 按现行《中国兽药典》附录进行测定，应符合规定。
【装量检查】 按现行《中国兽药典》附录进行检验，应符合规定。
【无菌检验】 按现行《中国兽药典》附录进行检验，应无菌生长。
【安全检验】用14～28日龄SPF鸡10只，每只肌肉或颈部皮下注射疫苗l.0ml，观察14日，应不出现由疫苗引起的局部和全身不良反应。
【效力检验】
1 鸡新城疫部分 采用血清学方法进行检验，结果不符合规定时，可采用免疫攻毒法进行检验。
（1）血清学方法 用30～60日龄SPF鸡15只，其中10只各皮下或肌肉注射疫苗20ul，另5只作对照。接种后21～28日，每只鸡分别采血，分离血清，按现行《中国兽药典》附录进行HI抗体效价测定。免疫组HI抗体效价的几何平均值应不低于1∶16，未免疫对照组HI抗体效价均应不高于1∶4。
