(2) 疫苗一旦打开,应一次用完。
(3) 未用完的疫苗和疫苗瓶应焚毁。
(4) 含有庆大霉素。
(5) 屠宰前21日内禁用。
【规格】 (1)500羽份/瓶 (2)1000羽份/瓶
【包装】 10瓶/盒
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为24个月。
【《进口兽药注册证书》证号】
【生产企业】 美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂(Pfizer Animal Health) 地址:2000 Rockford Road, Charles City, Iowa 50616-9989, USA 仅在兽医指导下使用
(三)鸡痘活疫苗内包装标签
兽用
鸡痘活疫苗
500(1000)羽份/瓶
《进口兽药注册证书》证号:
批 号:
有效期至:
【作用与用途】 用于预防鸡痘。
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为24个月。
【生产企业】 美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂
仅在兽医指导下使用
四、鸡传染性法氏囊病活疫苗(D78株)质量标准、说明书和内包装标签
(一)鸡传染性法氏囊病活疫苗(D78株)质量标准
鸡传染性法氏囊病活疫苗(D78株)
Ji Chuanranxing Fashinangbing Huoyimiao(D78 Zhu)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain D78)
本品系用传染性法氏囊病病毒 D78 株接种鸡胚培养,收获感染鸡胚胚体,研磨,加适宜稳定剂和庆大霉素,经冷冻真空干燥制成。用于预防鸡传染性法氏囊病。
【性状】 白色或乳白色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速融解。
【无菌检验】 按现行《中国兽药典》附录或《欧洲药典》进行检验,应无菌生长。如果有菌生长,应进行杂菌计数和病原性鉴定、禽沙门氏菌检验,应符合规定。每羽份疫苗含非病原菌应不超过1个。
【支原体检验】 按现行《中国兽药典》附录或《欧洲药典》进行检验,应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按现行《中国兽药典》附录或《欧洲药典》进行检验,应无外源病毒污染。
【安全检验】 将疫苗用生理盐水进行适当稀释,取1日龄SPF鸡15只,每只鸡点眼接种疫苗0.1ml(10羽份)。连续观察3周,并剖检每只死亡鸡。如果与疫苗无关的原因引起的死亡鸡的数量不超过20%,则检验有效。如果一批疫苗未通过初检,可重复检验一次。如果检验期间没有鸡出现严重的临床症状和与疫苗有关的死亡,则该批疫苗合格。
【病毒含量测定】 按照标准方法制备鸡胚成纤维(CEF)原代细胞培养物。用适当的培养基稀释细胞至浓度为6×105个细胞/ml。以磷酸缓冲液将疫苗稀释至1羽份/0.2ml。每次检验均设阳性对照。用CEF细胞悬液将预先稀释的疫苗进行10倍系列稀释。通过这种方法选择4个能检测半数组织培养感染量(TCID50)合适的稀释度进行检测。取每个稀释度的溶液200ul分别加入微量培养板的10个培养孔中,每块培养板至少设2个孔空白细胞作为阴性对照。将其置于5 %CO2条件下37℃孵育5~7日,通过显微镜检查培养板中D78株传染性法氏囊病病毒引起的典型细胞病变(CPE)。如果每个稀释度至少有60 %的培养孔可读,阳性对照符合要求,各个样品计算出的病毒滴度在所用的各个稀释度之间,阳性/阴性比率应该反应出系列稀释的效果,并且阴性对照为阴性,则检验结果视为有效。根据 Spearman和Kaerber法计算疫苗成品中IBDV的滴度。如果一批疫苗未通过初检,可重复检验一次。每羽份疫苗IBDV含量应不低于10 4.0 TCID50。
【剩余水分测定】 按现行《中国兽药典》附录进行测定,应不超过4%。
【真空度测定】 按现行《中国兽药典》附录进行测定,应符合规定。
【规格】 (1)1000 羽份/瓶 (2)2500 羽份/瓶 (3)5000 羽份/瓶 (4)10000
羽份/瓶
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为24个月。
【生产企业】 英特威国际有限公司
(二)鸡传染性法氏囊病活疫苗(D78株)说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 鸡传染性法氏囊病活疫苗(D78株)
商品名 无
英文名 Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain D78)
汉语拼音 Ji Chuanranxingfashinangbing Huoyimiao(D78 Zhu)
【主要成分与含量】 含鸡传染性法氏囊病病毒(D78 株)至少104.0TCID50/羽份。
【性状】 白色或乳白色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】 用于预防鸡传染性法氏囊病。
【用法与用量】 喷雾、饮水或滴鼻/点眼接种,每只1 羽份。
接种的最佳时间和方法在很大程度上取决于当地的具体情况。因此,接种前应征求当地兽医的意见。
【不良反应】 一般无可见的不良反应。
【注意事项】 (1)接种人员应注意自我保护,如接触到疫苗,应及时消毒。
(2)仅用于接种健康鸡。
(3)疫苗瓶开启后应立即使用。