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农业部公告第1767号――关于批准6种兽药产品在我国再注册及变更注册的公告

  (3)拌料时应注意防护,避免本品与眼、皮肤接触。
  (4)马属动物禁用。
  【休药期】 鸡3日,蛋鸡产蛋期禁用。
  【规格】 15%;20%
  【包装】 (1)20kg/袋 (2)25kg/袋
  【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。
  【有效期】 2年
  【进口兽药注册证号】
  【生产企业】 美国雅来大药厂(Alpharma Inc.)
  地址:601 Beam Street, Salisbury, Maryland 21801-2493, U.S.A
  中国代理:雅来动保(北京)商贸有限公司
  地址:北京市朝阳区东三环北路甲19号楼9层1001-A021、A027
  电话: 010 5735 1028  传真:010 5735 1084

  (三)拉沙洛西钠预混剂包装标签
  拉沙洛西钠预混剂
  Lashaluoxina Yuhunji Lasalocid Sodium Premix
  兽用
  【兽药名称】
  通用名:拉沙洛西钠预混剂
  商品名:牛安(球安)
  英文名:Lasalocid Sodium Premix
  汉语拼音:Lashaluoxina Yuhunji
  【主要成分】 拉沙洛西钠
  【性状】 本品应为浅褐色至褐色粉末;有特臭。
  【适应症】 用于预防鸡球虫病,提高肉牛的增重速度和饲料转化率。
  【用法与用量】 以拉沙洛西钠计。混饲:每1000kg饲料,肉牛10~30g(肉牛每头每日100~300mg,草原放牧牛每头每日60~300mg);鸡75~125g。
  【休药期】 肉牛0日;鸡3日,蛋鸡产蛋期禁用。
  【规格】 15%;20%
  【生产日期】
  【生产批号】
  【有效期至】
  【包装】
  【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。
  【进口兽药注册证号】
  【生产企业】 美国雅来大药厂(Alpharma Inc.)
  地址:601 Beam Street, Salisbury, Maryland 21801-2493, U.S.A
  中国代理:雅来动保(北京)商贸有限公司
  地址:北京市朝阳区东三环北路甲19号楼9层1001-A021、A027
  电话: 010 5735 1028  传真:010 5735 1084

  三、鸡痘活疫苗质量标准、说明书和内包装标签

  (一)鸡痘活疫苗质量标准
  鸡痘活疫苗
  Jidou Huoyimiao Fowl Pox Vaccine,Live Virus
  本品系用鸡痘病毒致弱毒株接种 SPF 鸡胚培养,收获感染胚液,无菌过滤后,加适宜稳定剂,经冷冻真空干燥制成。用于预防鸡痘。
  【性状】 微红色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
  【无菌检验】 按现行《中国兽药典》附录或9CFR进行,应无病原菌存在,每羽份含非病原菌数应不超过1个。
  【支原体检验】 按现行《中国兽药典》附录或9CFR进行,应无支原体生长。
  【外源病毒检验】 按现行《中国兽药典》附录或9CFR113.36进行,应符合规定。
  【禽淋巴白血病病毒检验】 按现行《中国兽药典》附录或9CFR113.31进行,应符合规定。
  【血凝性病毒检验】 按9CFR113.34进行,应无血凝性活性的病毒存在。
  【安全检验】 按瓶签注明羽份,将疫苗稀释至10羽份/ 0.02ml,翅根刺种3~5周龄SPF鸡25只,每只0.02ml,连续观察14日,应不出现由疫苗引起的临床症状或死亡。出现非疫苗引起的临床症状或死亡的鸡只总数小于等于 2 时,该疫苗可判为合格;大于等于 4时判为不合格;等于3时,判为无结果,可重检。重检时,所用25只试验鸡均不得出现由疫苗引起的临床症状或死亡。非疫苗引起的临床症状或死亡的鸡只总数小于等于2时,该疫苗判为合格;大于等于3时,判为不合格。
  【病毒含量测定】 按瓶签注明羽份,将疫苗进行10倍系列稀释,取10-2 ~10-5四个稀释度,每个稀释度绒毛尿囊膜接种9~11日龄SPF鸡胚6枚,每胚0.2ml,置37℃孵育,接种后24小时内死亡的鸡胚弃去不计,每个稀释度的活胚数不应少于4枚。5~7日后观察鸡胚的感染情况。根据Reed-Muench法计算EID50,应不少于103.0EID50/羽份。
  【剩余水分测定】 按现行《中国兽药典》附录或9CFR进行,应不超过4.0%。
  【规格】 (1)500羽份/瓶 (2)1000羽份/瓶
  【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为24个月。
  【生产企业】 美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂

  (二)鸡痘活疫苗说明书
  兽用
  【兽药名称】
  通用名 鸡痘活疫苗
  商品名 无
  英文名 Fowl Pox Vaccine,Live Virus
  汉语拼音 Jidou Huoyimiao
  【主要成分与含量】 含鸡痘病毒致弱毒株至少103.0EID50/羽份。
  【性状】 微红色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
  【作用与用途】 用于预防鸡痘。
  【用法与用量】 按瓶签注明羽份,将疫苗用无菌稀释液稀释为 0.01ml/羽份。翅根刺种,每只鸡接种1羽份。适用于6周龄以上的鸡和8周龄以上的火鸡。
  【不良反应】 接种后,个别情况下可能出现过敏反应。
  【注意事项】 (1) 仅用于接种健康鸡和火鸡。


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