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农业部公告第1767号――关于批准6种兽药产品在我国再注册及变更注册的公告

  其他 应符合预混剂项下有关的各项规定(附录14页)。
  【含量测定】 照高效液相色谱法(附录36页)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.125mol/L醋酸铵溶液(用磷酸调节pH值至4.8±0.1)(85∶15)为流动相;检测波长为305nm。拉沙洛西钠各组分的出峰顺序依次为拉沙洛西钠 A、B、C、E 和 D,理论板数按拉沙洛西钠 A峰计算应不低于2500,拉沙洛西钠B峰与拉沙洛西钠C峰的分离度应符合要求。
  测定法 取本品适量(约相当于拉沙洛西钠50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加适量甲醇,超声15分钟,冷却,用甲醇稀释至刻度,制成每1ml中约含拉沙洛西钠1mg的溶液,滤过,精密量取续滤液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取拉沙洛西钠对照品,同法测定。按外标法以拉沙洛西钠A、B、C、E和D的峰面积之和计算,即得。
  【作用与用途】 同拉沙洛西钠。
  【用法与用量】 以拉沙洛西钠计。混饲:每1000kg饲料,肉牛10~30g(肉牛每头每日100~300mg,草原放牧牛每头每日60~300mg);鸡75~125g。
  【注意】(1)应根据球虫感染严重程度和疗效及时调整用药浓度。
  (2)严格按规定浓度使用,饲料中药物浓度超过150mg/kg(以拉沙洛西钠计)会导致鸡生长抑制和中毒。高浓度混料对饲养在潮湿鸡舍的雏鸡,能增加热应激反应,使死亡率增高。
  (3)拌料时应注意防护,避免本品与眼、皮肤接触。
  (4)马属动物禁用。
  【休药期】 肉牛0日;鸡3日,蛋鸡产蛋期禁用。
  【规格】 15%;20%
  【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。
  【有效期】 2年。
  【生产企业】 美国雅来大药厂(Alpharma Inc.)

  (二)拉沙洛西钠预混剂说明书
  1.拉沙洛西钠预混剂(牛安)说明书
  拉沙洛西钠预混剂
  Lashaluoxina Yuhunji Lasalocid Sodium Premix
  兽用
  【兽药名称】
  通用名:拉沙洛西钠预混剂
  商品名:牛安(Bovatec)
  英文名:Lasalocid Sodium Premix
  汉语拼音:Lashaluoxina Yuhunji
  【主要成分】 拉沙洛西钠
  【性状】 本品应为浅褐色至褐色粉末;有特臭。
  【药理作用】 拉沙洛西钠为畜禽专用棸醚类抗生素类抗球虫药。拉沙洛西钠与二价金属离子形成络合物,干扰球虫体内正常离子的平衡和转运,从而起到抑制球虫的效果。牛的瘤胃中存在大量的微生物菌群,拉沙洛西钠优先选择抑制没有外层膜的革兰氏阳性菌,改变反刍动物微生物的新陈代谢和生长,改善反刍动物对营养物质的消化率和吸收,从而提高牛的增重速度和饲料转化率。
  【适应症】 用于提高肉牛的增重速度和饲料转化率。
  【用法与用量】 以拉沙洛西钠计。混饲:每1000kg饲料,肉牛10~30g(肉牛每头每日100~300mg,草原放牧牛每头每日60~300mg)。
  【不良反应】 按推荐剂量使用,未见不良反应。
  【注意】(1)拌料时应注意防护,避免本品与眼、皮肤接触。
  (2)马属动物禁用。
  【休药期】 肉牛0日。
  【规格】 15%;20%
  【包装】 (1)15%预混剂 25kg/袋 (2)20%预混剂 20kg/袋
  【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。
  【有效期】 2年
  【进口兽药注册证号】
  【生产企业】 美国雅来大药厂(Alpharma Inc.)
  地址:601 Beam Street, Salisbury, Maryland 21801-2493, U.S.A
  中国代理:雅来动保(北京)商贸有限公司
  地址:北京市朝阳区东三环北路甲19号楼9层1001-A021、A027
  电话: 010 5735 1028  传真:010 5735 1084

  2.拉沙洛西钠预混剂(球安)说明书
  拉沙洛西钠预混剂
  Lashaluoxina Yuhunji Lasalocid Sodium Premix
  兽用
  【兽药名称】
  通用名:拉沙洛西钠预混剂
  商品名:球安(Avatec)
  英文名:Lasalocid Sodium Premix
  汉语拼音:Lashaluoxina Yuhunji
  【主要成分】 拉沙洛西钠
  【性状】 本品应为浅褐色至褐色粉末;有特臭。
  【药理作用】拉沙洛西钠为畜禽专用棸醚类抗生素类抗球虫药。拉沙洛西钠与二价金属离子形成络合物,干扰球虫体内正常离子的平衡和转运,从而起到抑制球虫的效果。牛的瘤胃中存在大量的微生物菌群,拉沙洛西钠优先选择抑制没有外层膜的革兰氏阳性菌,改变反刍动物微生物的新陈代谢和生长,改善反刍动物对营养物质的消化率和吸收,从而提高牛的增重速度和饲料转化率。
  【适应症】 用于预防鸡球虫病。
  【用法与用量】 以拉沙洛西钠计。混饲:每1000kg饲料,鸡75~125g。
  【不良反应】 按推荐剂量使用,未见不良反应。
  【注意】(1)应根据球虫感染严重程度和疗效及时调整用药浓度。
  (2)严格按规定浓度使用,饲料中药物浓度超过150mg/kg(以拉沙洛西钠计)会导致鸡生长抑制和中毒。高浓度混料对饲养在潮湿鸡舍的雏鸡,能增加热应激反应,使死亡率增高。


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