杂质含量（%）＝［（Ai-ABi）/RRFi］/（ACEF＋SUM）×100%
　　式中　Ai为供试品溶液色谱图中杂质峰的峰面积；
　　ABi为空白溶液色谱图中杂质保留时间处对应的峰面积；
　　RRFi为杂质峰的相对响应因子；
　　ACEF为供试品溶液色谱图中头孢噻呋峰的峰面积；
　　SUM为供试品溶液色谱图中所有杂质峰的峰面积与其相对响应因子的商的和。
　　时间（分钟）　　　　流动相A（%）　　　　 流动相B（%）
　　0　　　　　　　　　　100　　　　　　　　　0
　　5　　　　　　　　　　100　　　　　　　　　0
　　35　　　　　　　　　　60　　　　　　　　 40
　　50　　　　　　　　　　 0　　　　　　　　100
　　55　　　　　　　　　　 0　　　　　　　　100
　　60　　　　　　　　　 100　　　　　　　　　0
　　75　　　　　　　　　 100　　　　　　　　　0
　　抽针试验　取本品 1 瓶，振摇均匀后，用装有 7 号针头的 5ml 注射器先注入空气 5ml后，在3分钟内应能顺利抽出内容物1ml以上。
　　粒度　取摇匀的本品0.2ml，用注射用大豆油稀释至6.0ml，照粒度和粒度分布测定法（附录86页，第一法）测定，药物粒度应控制在15μm以下，含15～20μm（间有个别20～50μm）的颗粒应不大于10%。
　　无菌　取本品10瓶，摇匀，每瓶取10ml，混匀，取25ml，加含1%聚山梨酯80的无菌0.1%蛋白胨水溶液 250ml，充分振摇使分散，加β-内酰胺酶溶液（取β-内酰胺酶 5000 万单位，加无菌0.9%氯化钠溶液10ml使溶解，混匀）10ml，充分振摇30分钟后，取10ml，分别加入100ml硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁培养基中，在相应条件下摇床培养14天，取培养液接种于斜面培养基上，细菌培养2日，真菌培养3日依法检查（附录118页），应符合规定。
　　其它　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）。
　　【含量测定】　照高效液相色谱法（附录32页）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸铵溶液（取醋酸铵3.95g，加10％四丁基氢氧化铵溶液67 ml，加水至700 ml，用冰醋酸调节pH值至6.6～6.8）-甲醇-四氢呋喃（700：200：110）为流动相，检测波长为291nm。理论板数按头孢噻呋峰计算不低于1500。
　　测定法　取本品约2.5g，精密称定，置25 ml量瓶中，用二甲基甲酰胺-正丁醇（1：1）溶解并稀释至刻度，超声15分钟，摇匀，精密量取2ml，精密加入50%乙腈溶液20 ml和正已烷10 ml，振摇，离心，精密量取下层溶液5 ml，置50 ml量瓶中，加0.05mol/L醋酸铵溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢噻呋对照品25mg，精密称定，置25 ml量瓶中，加二甲基甲酰胺-正丁醇（1：1）2.5 ml，用50%乙腈溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5 ml，置50 ml量瓶中，用0.05mol/L醋酸铵溶液稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算。同时，测定其相对密度，将供试品量换算成ml数，计算，即得。

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