附件2.制造及检验试行规程（略）
附件3：
猪传染性胸膜肺炎二价蜂胶灭活疫苗 （1型CD株＋7型BZ株）等2种兽药产品质量标准、说明书和标签
一、猪传染性胸膜肺炎二价蜂胶灭活疫苗（1型CD株＋7型BZ株）质量标准、标签和说明书
（一） 猪传染性胸膜肺炎二价蜂胶灭活疫苗（1型CD株＋7型BZ株）质量标准
猪传染性胸膜肺炎二价蜂胶灭活疫苗（1型CD株＋7型BZ株）
Swine infectious pleuropneumonia propolis-adjuvant vaccine，inactivated
（Type1，StrainCD＋Type7，StrainBZ）
Zhu Chuanranxingxiongmofeiyan Erjia Fengjiao Miehuoyimiao
（1 Xing CD Zhu＋7 Xing BZ Zhu）
本品系用免疫原性良好的猪胸膜肺炎放线杆菌血清1型CD菌株、血清7型BZ菌株，分别接种适宜培养基培养，收获培养物，经甲醛溶液灭活后，与蜂胶佐剂混合乳化制成，用于预防由血清1型、7型猪胸膜肺炎放线杆菌引起的猪传染性胸膜肺炎。
【性状】 乳黄色混悬液，久置底部有沉淀，振摇后成均匀混悬液。
【装量检查】 按现行《中国兽药典》附录进行检查，应符合兽用生物制品检验的一般规定。
【无菌检验】 按现行《中国兽药典》附录进行检验，应无菌生长。
【安全检验】 取5～6周龄健康易感猪4头（APP间接血凝抗体效价≤1∶4，方法见附注1），各肌肉注射疫苗4.0ml，观察14日，注射猪无不良反应，应全部健活。
【效力检验】 取 5～6 周龄健康易感猪 10 头（APP间接血凝抗体效价≤1∶4，方法见附注1），各颈部肌肉注射疫苗2.0ml，21日后，连同条件相同的对照猪10头，取免疫组5头和对照组5头，各气管内注射一个最小发病量的CD株菌液2.0ml，观察14日，对照组应全部发病（见附注2），免疫组应至少保护4头；取免疫组5头和对照组5头，各气管内注射一个最小发病量的 BZ 株菌液 2.0ml，观察 14 日，对照组应全部发病（见附注 2），免疫组应至少保护4头。
【甲醛残留量测定】 按现行《中国兽药典》附录进行测定，应符合兽用生物制品通则的有关规定。
【规格】 （1）4ml/瓶 （2）10ml/瓶 （3）20ml/瓶 （4）100ml/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃避光保存，有效期为12个月。
附注
1 间接血凝抗体效价测定
