农业部公告
(第1759号)
根据《
兽药管理条例》规定和农业部第426号公告要求,现公布第三批《兽药试行标准转正标准目录(3)》(附件1)、《兽药试行标准废止标准目录(3)》(附件2)、《注销兽药产品批准文号目录(3)》(附件3)和《补充资料目录(3)》(附件4),并就有关事项公告如下:
一、自本公告发布之日起,列入《兽药试行标准转正标准目录(3)》的标准升为正式兽药国家标准,原同品种地标升国标试行标准同时废止。列入《兽药试行标准转正标准目录(3)》的兽药国家标准另发。
二、自本公告发布之日起,列入《兽药试行标准转正标准目录(3)》的兽药产品需按照兽药国家标准组织生产、实施监督检验。其中,对本公告发布之日前生产的产品可在公告发布之后的6个月内仍按我部原发布的《试行兽药质量标准》实施监督检验。
三、列入《补充资料目录(3)》的兽药生产企业自本公告发布之日起停止生产,并于3个月内按规定向农业部兽药评审中心提交补充试验材料,逾期未提交或提交材料不符合要求的,注销其兽药产品批准文号。
四、自本公告发布之日起30个工作日后,停止生产列入《兽药试行标准废止标准目录(3)》和《注销兽药产品批准文号目录(3)》中“废除依据”一栏标注“A”的产品,6个月后,该类产品不得经营、使用,违者按假兽药处理。列入《注销兽药产品批准文号目录(3)》中“废除依据”一栏标注“B”、“C”、“G”和“H”的,所涉及的企业停止生产,6个月后,所涉及企业的产品不得经营、使用,违者按假兽药处理。
五、各兽药检验机构和相关兽药生产企业要认真执行转正标准,并将标准执行过程中发现的问题和建议及时反馈农业部兽药评审中心。
六、相关兽药生产企业对本公告公布的相关信息存有异议的,可在公告发布30个工作日内将信息更正申请及证明性资料报中国兽医药品监察所进行核查,我部根据核查结果发布更正信息。
二〇一二年四月十七日
附件1:
兽药试行标准转正标准目录(3)
序号
| 转正标准名称
| 原试行标准名称
| 规 格
| 品种编号
|
1
| 敌百虫溶液(水产用)
| 敌百虫溶液(水产用)
| 30%
| 9271
|
2
| 溴氰菊酯溶液(水产用)
| 溴氰菊酯溶液(水产用)
| (1)100g:1g
(2)100g:2.5g
(3)100g:3.8g
| 9286
9287
9288
|
3
| 戊二醛、苯扎溴铵溶液(水产用)
| 戊二醛、苯扎溴铵溶液(水产用)
| (1)100g:戊二醛5g+苯扎溴铵5g
(2)100g:戊二醛10g+苯扎溴铵10g
| 9275
9276
|
4
| 氰戊菊酯溶液(水产用)
| 氰戊菊酯溶液(水产用)
| (1)100ml:2g
(2)100ml:8g
(3)100ml:14g
| 9280
9281
9282
|
5
| 辛硫磷溶液(水产用)
| 辛硫磷溶液(水产用)
| (1)100ml:10g
(2)100ml:20g
(3)100ml:40g
| 9283
9284
9285
|
6
| 碘附(Ⅰ)
| 碘附(Ⅰ)
| 3%
| 6406
|
7
| 敌敌畏项圈
| 敌敌畏项圈
| 13g:0.6g(猫用)
25g:2.25g(犬用)
| 6612
6613
|
8
| 三氯异氰脲酸粉
| 三氯异氰脲酸粉
| 30%(有效氯)
| 6632
|
9
| 三氯异氰脲酸烟熏剂
| 三氯异氰脲酸烟熏剂
| 150g:三氯异氰脲酸120g
| 6633
|
10
| 二氯异氰脲酸钠烟熏剂(II)
| 二氯异氰脲酸钠烟熏剂(II)
| A袋:二氯异氰脲酸钠500g
B袋:助燃剂250g
| 6614
|
11
| 复方碳酸氢钠可溶性粉
| 复方碳酸氢盐电解质
| 标准中规定处方
| 6621
|
12
| 磺胺甲噁唑可溶性粉
| 磺胺甲噁唑可溶性粉
| 20%
| 6627
|
13
| 复方磺胺二甲嘧啶片
| 复方磺胺二甲嘧啶片
| (1)60mg:磺胺二甲嘧啶50mg+甲氧苄啶10mg
(2)300mg:磺胺二甲嘧啶250mg+甲氧苄啶50mg
| 6616
6617
|
14
| 复方磺胺喹噁啉钠可溶性粉
| 复方磺胺喹噁啉钠可溶性粉
| 100g:磺胺喹噁啉钠15g+甲氧苄啶5g
| 6618
|
15
| 头孢氨苄注射液
| 头孢氨苄注射液
| 10ml:1g
| 6634
|
16
| 盐酸林可霉素乳房注入剂(泌乳期)
| 盐酸林可霉素乳房注入剂(泌乳期)
| 7.0g: 350mg
| 6638
|
17
| 阿苯达唑混悬液
| 阿苯达唑混悬液
| 100ml:10g
| 6670
|
18
| 醋酸氯己定栓
| 醋酸氯己定栓
| 0.3g
| 6672
|
19
| 对乙酰氨基酚栓
| 对乙酰氨基酚栓
| 0.3g
| 6673
|
20
| 伊维菌素氧阿苯达唑粉
| 伊维菌素、氧阿苯达唑粉
| 100g:伊维菌素 0.2g+氧阿苯达唑5g
| 6675
|
21
| 联磺甲氧苄啶预混剂
| 联磺甲氧苄啶预混剂
| (1)100g:磺胺甲噁唑 10g+磺胺嘧啶10g+甲氧苄啶4g
| 6683
|
(2)100g:磺胺甲噁唑20g+磺胺嘧啶20g+甲氧苄啶8g
| 6684
|
22
| 氟苯尼考溶液(蚕用)
| 氟苯尼考溶液(蚕用)
| 2ml:30mg
| 9848
|
23
| 聚甲醛烟熏剂(蚕用)
| 聚甲醛烟熏剂(蚕用)
| A袋:聚甲醛125g;B袋:木屑375g
| 9849
|
24
| 氧氟沙星溶液(鸽用)
| 氧氟沙星溶液(鸽用)
| 100ml:4g
| 9998
|
25
| 高效氯氰菊酯溶液(水产用)
| 氯氰菊酯溶液(水产用)
| 4.5%
| 9055
|
26
| 醋酸氯己定子宫注入剂
| 醋酸氯己定子宫灌注液
| 24g:1g
| 6611
|
27
| 盐酸多西环素子宫注入剂
| 盐酸多西环素灌注液
| 按C22H24N2O8计算 24g:2g
| 6636
|
28
| 盐酸多西环素注射液( Ⅲ )
| 盐酸多西环素注射液(Ⅲ)
| 按C22H24N2O8计算
(1)2m1:0.05g
(2)5m1:0.125g
(3)10m1:0.25g
|
6651
6652
6653
|
29
| 盐酸多西环素注射液( IV )
| 盐酸多西环素注射液(IV)
| 按C22H24N2O8计算
(1)10ml:0.5g
(2)10ml:1.0g
|
6664
6654
|
30
| 复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉
| 复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉
| 100g:磺胺间甲氧嘧啶钠8.3g(以磺胺间甲氧嘧啶计)+甲氧苄啶1.7g
| 6168
|
100g:磺胺间甲氧嘧啶钠20g(以磺胺间甲氧嘧啶计)+甲氧苄啶4g
| 6233
|
31
| 复方磺胺间甲氧嘧啶注射液
| 复方磺胺间甲氧嘧啶注射液
| 10ml:磺胺间甲氧嘧啶1g+甲氧苄啶0.2g
| 6027
|
50ml:磺胺间甲氧嘧啶5g+甲氧苄啶1g
| 6028
|
100ml:磺胺间甲氧嘧啶10g+甲氧苄啶2g
| 6029
|
5ml:磺胺间甲氧嘧啶0.5g+甲氧苄啶0.1g
| 6125
|
32
| 二苓车前子散
| 二苓车前子散
|
| 6468
|
33
| 白莲藿香片
| 白莲藿香片
|
| 6450
|
34
| 白莲藿香散
| 白莲藿香散
|
| 6451
|
35
| 穿白地锦草散
| 穿白地锦草散
|
| 6460
|
36
| 鸡痢灵丸
| 鸡痢灵丸
|
| 6477
|
37
| 加味激蛋散
| 加味激蛋散
|
| 6479
|
38
| 豆苓散
| 豆苓散
|
| 6467
|
39
| 蓼苋散
| 蓼苋散
|
| 6489
|
40
| 白龙苍术散
| 白龙苍术散
|
| 6452
|
41
| 甘矾解毒片
| 甘矾解毒片
|
| 6469
|
42
| 黄金二白散
| 黄金二白散
|
| 6472
|
43
| 柴辛注射液
| 柴辛注射液
| 2ml
| 6549
|
5ml
| 6550
|
10ml
| 6551
|
44
| 板陈黄注射液
| 板陈黄注射液
|
| 6723
|
45
| 桔梗栀黄散
| 桔梗栀黄散
|
| 6548
|
46
| 三花当归灌注液
| 三花当归注射液
|
| 6700
|
47
| 银柴注射液
| 银柴注射液
|
| 6706
|
48
| 青黛紫菀散
| 青黛紫菀散
|
| 6539
|
49
| 芩连注射液
| 芩连注射液
|
| 6538
|
50
| 归芪乳康散
| 归芪乳康散
|
| 6584
|
51
| 板蓝根大黄散
| 板蓝根大黄散(水产用)
|
| 9203
|
52
| 四味穿心莲片
| 四味穿心莲片
|
| 6775
|
53
| 郁黄口服液
| 郁黄口服液
|
| 6772
|
54
| 七清败毒片
| 七清败毒片
|
| 6774
|
55
| 蟾胆片
| 蟾胆片
|
| 6726
|
56
| 板二黄散
| 板二黄散
|
| 6778
|
57
| 板二黄片
| 板二黄片
|
| 6779
|
58
| 板二黄丸
| 板二黄丸
|
| 6780
|
59
| 麻杏二膏散
| 麻杏二膏散
|
| 6781
|
60
| 石穿散
| 石穿散
|
| 6504
|
61
| 双黄穿苦散
| 双黄穿苦散
|
| 6506
|
62
| 双黄穿苦片
| 双黄穿苦片
|
| 6505
|
63
| 双黄穿苦丸
| 双黄穿苦丸
|
| 6507
|
64
| 石知散
| 石知散(水产用)
|
| 9297
|
65
| 木通海金沙散
| 鸡痛风消散
|
| 6585
|
66
| 板金痢康散
| 板金痢康散
|
| 6458
|
67
| 公英青蓝合剂
| 公英青蓝合剂
|
| 6729
|
68
| 板金止咳散
| 板金止咳散
|
| 6530
|
69
| 镇喘片
| 镇喘片
|
| 6533
|
70
| 助孕散
| 助孕散
|
| 6606
|
71
| 驱球止痢合剂
| 驱球止痢合剂
|
| 6596
|
72
| 银翘豆根散
| 银翘豆根散
|
| 6543
|
73
| 常青球虫散
| 常青球虫散
|
| 6742
|
74
| 驱球止痢散
| 驱球止痢散
|
| 6595
|
75
| 苦木注射液
| 苦木注射液
|
| 6740
|
76
| 金黄连板颗粒
| 金黄连板颗粒
|
| 6773
|
77
| 双黄连可溶性粉
| 双黄连可溶性粉
|
| 6744
|
78
| 穿心莲末
| 穿心莲末
|
| 6580
|
79
| 板黄败毒片
| 板黄败毒片
|
| 6456
|
80
| 板黄败毒散
| 板黄败毒散
|
| 6457
|
81
| 板翘芦根片
| 板翘芦根片
|
| 6764
|
82
| 双黄苦苋散
| 双黄苦苋散
|
| 6763
|
83
| 银翘片
| 银翘片
|
| 6603
|
84
| 板青败毒口服液
| 板青败毒口服液
|
| 6757
|
85
| 麻黄苦参散
| 麻黄苦参散
|
| 6333
|
86
| 消暑安神散
| 应激安散
|
| 6604
|
87
| 黄芪红花散
| 黄芪红花散
|
| 6531
|
88
| 芪贞增免颗粒
| 芪贞增免颗粒
|
| 6732
|
89
| 板术射干散
| 咳喘康散
|
| 6532
|
90
| 金叶清瘟散
| 金叶清瘟散
|
| 6117
|
91
| 翁连片
| 翁连片
|
| 6770
|
92
| 翁连散
| 翁连散
|
| 6771
|
93
| 翁柏解毒丸
| 翁柏解毒丸
|
| 6371
|
94
| 翁柏解毒片
| 翁柏解毒片
|
| 6369
|
95
| 翁柏解毒散
| 翁柏解毒散
|
| 6370
|
96
| 双黄连散
| 双黄连散
|
| 6375
|
97
| 蒲芪青王散
| 蒲芪青王散
|
| 6491
|
98
| 促反刍散
| 促反刍散
|
| 6581
|
99
| 地锦鹤草散
| 健鱼灵散(水产用)
|
| 9235
|
100
| 常青克虫散
| 常青克虫散
|
| 6579
|
101
| 香葛止痢散
| 仔猪止痢散
|
| 6097
|
102
| 龙硝散
| 龙硝散
|
| 6589
|
103
| 健胃消积散
| 健胃消积散
|
| 6587
|
104
| 芪蓝囊病饮
| 芪蓝囊病饮
|
| 6089
|
105
| 柏麻口服液
| 喘痢清口服液
|
| 6090
|
106
| 芪苓绞股蓝散
| 芪苓绞股蓝散
|
| 6494
|
107
| 七味石榴皮散
| 七味石榴皮散
|
| 6493
|
108
| 穿鱼金荞麦散
| 穿鱼金荞麦散
|
| 6466
|
109
| 苦参注射液
| 苦参注射液
| 5ml
| 6558
|
10ml
| 6559
|
110
| 双丁注射液
| 双丁注射液
|
| 6734
|
111
| 麻黄葶苈散
| 禽喘康复散
|
| 6105
|
112
| 葛根连柏散
| 葛根连柏散
|
| 6349
|
113
| 鱼枇止咳散
| 鱼枇止咳散
|
| 6520
|
114
| 三黄双丁片
| 三黄双丁片
|
| 6540
|
115
| 三黄双丁散
| 三黄双丁散
|
| 6541
|
116
| 银黄口服液(提取物)
| 银黄口服液(提取)
|
| 6557
|
117
| 穿苦颗粒
| 穿苦颗粒
|
| 6712
|
118
| 穿甘苦参散
| 穿甘苦参散
|
| 6461
|
119
| 穿苦功劳片
| 穿苦功劳片
|
| 6463
|
120
| 穿苦功劳散
| 穿苦功劳散
|
| 6464
|
121
| 穿苦黄散
| 穿苦黄散
|
| 6465
|
122
| 地丁菊莲注射液
| 地丁菊莲注射液
|
| 6719
|
123
| 百部射干散
| 百部射干散
|
| 6455
|
124
| 牛蟾颗粒
| 牛蟾颗粒
|
| 6725
|
125
| 清热解毒散
| 清热解毒散
|
| 6554
|
126
| 马连苍术散
| 马连苍术散
|
| 6490
|
127
| 三黄痢康散
| 三黄痢康散
|
| 6158
|
128
| 连翘解毒散
| 连翘解毒散(水产用)
|
| 6527
|
129
| 大黄解毒散
| 大黄解毒散(水产用)
|
| 6524
|
130
| 补益清宫散
| 补益清宫散
|
| 6328
|
131
| 青蒿常山颗粒
| 青蒿常山颗粒
|
| 6162
|
132
| 加味麻杏石甘散
| 加味麻杏石甘散
|
| 6320
|
133
| 建曲
| 建曲
|
| 6381
|
134
| 银霍散
| 银霍散
|
| 6602
|
135
| 消食健胃散
| 消食健胃散
|
| 6599
|
136
| 桑仁清肺口服液
| 桑仁清肺口服液
|
| 6709
|
137
| 杜仲山楂散
| 杜仲山楂散
|
| 6151
|
138
| 金芩芍注射液
| 金芩芍注射液
|
| 6152
|
139
| 公英青蓝颗粒
| 公英青蓝颗粒
|
| 6728
|
140
| 曲明散
| 曲明散
|
| 6331
|
141
| 梅香散
| 梅香散
|
| 6570
|
142
| 桔百颗粒
| 陈百止咳颗粒
|
| 6156
|
143
| 黄花白莲颗粒
| 黄花白莲颗粒
|
| 6157
|
144
| 三黄翁口服液
| 三黄翁口服液
|
| 6711
|
145
| 止喘注射液
| 止喘灵注射液
| 5ml
| 6353
|
10ml
| 6354
|
146
| 苦参麻黄注射液
| 苦参麻黄注射液
|
| 6761
|
147
| 大蒜苦参注射液
| 大蒜苦参注射液
| 2ml
| 6759
|
10ml
| 6760
|
148
| 复方酮康唑软膏
| 复方酮康唑溶液
| 15g﹕酮康唑0.15g+甲硝唑0.3+薄荷脑0.15g
| 6018
|