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农业部公告第1759号――公布第三批《兽药试行标准转正标准目录(3)》、《兽药试行标准废止标准目录(3)》、《注销兽药产品批准文号目录(3)》和《补充资料目录(3)》的公告(一)

农业部公告
(第1759号)


  根据《兽药管理条例》规定和农业部第426号公告要求,现公布第三批《兽药试行标准转正标准目录(3)》(附件1)、《兽药试行标准废止标准目录(3)》(附件2)、《注销兽药产品批准文号目录(3)》(附件3)和《补充资料目录(3)》(附件4),并就有关事项公告如下:

  一、自本公告发布之日起,列入《兽药试行标准转正标准目录(3)》的标准升为正式兽药国家标准,原同品种地标升国标试行标准同时废止。列入《兽药试行标准转正标准目录(3)》的兽药国家标准另发。

  二、自本公告发布之日起,列入《兽药试行标准转正标准目录(3)》的兽药产品需按照兽药国家标准组织生产、实施监督检验。其中,对本公告发布之日前生产的产品可在公告发布之后的6个月内仍按我部原发布的《试行兽药质量标准》实施监督检验。

  三、列入《补充资料目录(3)》的兽药生产企业自本公告发布之日起停止生产,并于3个月内按规定向农业部兽药评审中心提交补充试验材料,逾期未提交或提交材料不符合要求的,注销其兽药产品批准文号。

  四、自本公告发布之日起30个工作日后,停止生产列入《兽药试行标准废止标准目录(3)》和《注销兽药产品批准文号目录(3)》中“废除依据”一栏标注“A”的产品,6个月后,该类产品不得经营、使用,违者按假兽药处理。列入《注销兽药产品批准文号目录(3)》中“废除依据”一栏标注“B”、“C”、“G”和“H”的,所涉及的企业停止生产,6个月后,所涉及企业的产品不得经营、使用,违者按假兽药处理。

  五、各兽药检验机构和相关兽药生产企业要认真执行转正标准,并将标准执行过程中发现的问题和建议及时反馈农业部兽药评审中心。

  六、相关兽药生产企业对本公告公布的相关信息存有异议的,可在公告发布30个工作日内将信息更正申请及证明性资料报中国兽医药品监察所进行核查,我部根据核查结果发布更正信息。

  二〇一二年四月十七日

  附件1:
  兽药试行标准转正标准目录(3)

序号

转正标准名称

原试行标准名称

规 格

品种编号

1

敌百虫溶液(水产用)

敌百虫溶液(水产用)

30%

9271

2

溴氰菊酯溶液(水产用)

溴氰菊酯溶液(水产用)

(1)100g:1g

(2)100g:2.5g

(3)100g:3.8g

9286

9287

9288

3

戊二醛、苯扎溴铵溶液(水产用)

戊二醛、苯扎溴铵溶液(水产用)

(1)100g:戊二醛5g+苯扎溴铵5g

(2)100g:戊二醛10g+苯扎溴铵10g

9275

 

9276

4

氰戊菊酯溶液(水产用)

氰戊菊酯溶液(水产用)

(1)100ml:2g

(2)100ml:8g

(3)100ml:14g

9280

9281

9282

5

辛硫磷溶液(水产用)

辛硫磷溶液(水产用)

(1)100ml:10g

(2)100ml:20g

(3)100ml:40g

9283

9284

9285

6

碘附(Ⅰ)

碘附(Ⅰ)

3%

6406

7

敌敌畏项圈

敌敌畏项圈

13g:0.6g(猫用)

25g:2.25g(犬用)

6612

6613

8

三氯异氰脲酸粉

三氯异氰脲酸粉

30%(有效氯)

6632

9

三氯异氰脲酸烟熏剂

三氯异氰脲酸烟熏剂

150g:三氯异氰脲酸120g

6633

10

二氯异氰脲酸钠烟熏剂(II)

二氯异氰脲酸钠烟熏剂(II)

A袋:二氯异氰脲酸钠500g

B袋:助燃剂250g

6614

11

复方碳酸氢钠可溶性粉

复方碳酸氢盐电解质

标准中规定处方

6621

12

磺胺甲噁唑可溶性粉

磺胺甲噁唑可溶性粉

20%

6627

13

复方磺胺二甲嘧啶片

复方磺胺二甲嘧啶片

(1)60mg:磺胺二甲嘧啶50mg+甲氧苄啶10mg

(2)300mg:磺胺二甲嘧啶250mg+甲氧苄啶50mg

6616

 

 

6617

 

 

14

复方磺胺喹噁啉钠可溶性粉

复方磺胺喹噁啉钠可溶性粉

100g:磺胺喹噁啉钠15g+甲氧苄啶5g

6618

15

头孢氨苄注射液

头孢氨苄注射液

10ml:1g

6634

16

盐酸林可霉素乳房注入剂(泌乳期)

盐酸林可霉素乳房注入剂(泌乳期)

7.0g: 350mg

6638

17

阿苯达唑混悬液

阿苯达唑混悬液

100ml:10g

6670

18

醋酸氯己定栓

醋酸氯己定栓

0.3g

6672

19

对乙酰氨基酚栓

对乙酰氨基酚栓

0.3g

6673

20

伊维菌素氧阿苯达唑粉

伊维菌素、氧阿苯达唑粉

100g:伊维菌素 0.2g+氧阿苯达唑5g

6675

21

联磺甲氧苄啶预混剂

联磺甲氧苄啶预混剂

(1)100g:磺胺甲噁唑 10g+磺胺嘧啶10g+甲氧苄啶4g

6683

(2)100g:磺胺甲噁唑20g+磺胺嘧啶20g+甲氧苄啶8g

6684

 

22

氟苯尼考溶液(蚕用)

氟苯尼考溶液(蚕用)

2ml:30mg

9848

23

聚甲醛烟熏剂(蚕用)

聚甲醛烟熏剂(蚕用)

A袋:聚甲醛125g;B袋:木屑375g

9849

24

氧氟沙星溶液(鸽用)

氧氟沙星溶液(鸽用)

100ml:4g

9998

25

高效氯氰菊酯溶液(水产用)

氯氰菊酯溶液(水产用)

4.5%

9055

26

醋酸氯己定子宫注入剂

醋酸氯己定子宫灌注液

24g:1g

6611

27

盐酸多西环素子宫注入剂

盐酸多西环素灌注液

按C22H24N2O8计算 24g:2g

6636

28

盐酸多西环素注射液( Ⅲ )

盐酸多西环素注射液(Ⅲ)

按C22H24N2O8计算

(1)2m1:0.05g

(2)5m1:0.125g

(3)10m1:0.25g

 

6651

6652

6653

29

盐酸多西环素注射液( IV )

盐酸多西环素注射液(IV)

按C22H24N2O8计算

(1)10ml:0.5g

(2)10ml:1.0g

 

6664

6654

30

复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉

复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉

100g:磺胺间甲氧嘧啶钠8.3g(以磺胺间甲氧嘧啶计)+甲氧苄啶1.7g

6168

100g:磺胺间甲氧嘧啶钠20g(以磺胺间甲氧嘧啶计)+甲氧苄啶4g

6233

31

复方磺胺间甲氧嘧啶注射液

复方磺胺间甲氧嘧啶注射液

10ml:磺胺间甲氧嘧啶1g+甲氧苄啶0.2g

6027

50ml:磺胺间甲氧嘧啶5g+甲氧苄啶1g

6028

100ml:磺胺间甲氧嘧啶10g+甲氧苄啶2g

6029

5ml:磺胺间甲氧嘧啶0.5g+甲氧苄啶0.1g

6125

32

二苓车前子散

二苓车前子散

 

6468

33

白莲藿香片

白莲藿香片

 

6450

34

白莲藿香散

白莲藿香散

 

6451

35

穿白地锦草散

穿白地锦草散

 

6460

36

鸡痢灵丸

鸡痢灵丸

 

6477

37

加味激蛋散

加味激蛋散

 

6479

38

豆苓散

豆苓散

 

6467

39

蓼苋散

蓼苋散

 

6489

40

白龙苍术散

白龙苍术散

 

6452

41

甘矾解毒片

甘矾解毒片

 

6469

42

黄金二白散

黄金二白散

 

6472

43

柴辛注射液

柴辛注射液

2ml

6549     

5ml

6550

10ml

6551

44

板陈黄注射液

板陈黄注射液

 

6723

45

桔梗栀黄散

桔梗栀黄散

 

6548

46

三花当归灌注液

三花当归注射液

 

6700

47

银柴注射液

银柴注射液

 

6706

48

青黛紫菀散

青黛紫菀散

 

6539

49

芩连注射液

芩连注射液

 

6538

50

归芪乳康散

归芪乳康散

 

6584

51

板蓝根大黄散

板蓝根大黄散(水产用)

 

9203

52

四味穿心莲片

四味穿心莲片

 

6775

53

郁黄口服液

郁黄口服液

 

6772

54

七清败毒片

七清败毒片

 

6774

55

蟾胆片

蟾胆片

 

6726

56

板二黄散

板二黄散

 

6778

57

板二黄片

板二黄片

 

6779

58

板二黄丸

板二黄丸

 

6780

59

麻杏二膏散

麻杏二膏散

 

6781

60

石穿散

石穿散

 

6504

61

双黄穿苦散

双黄穿苦散

 

6506

62

双黄穿苦片

双黄穿苦片

 

6505

63

双黄穿苦丸

双黄穿苦丸

 

6507

64

石知散

石知散(水产用)

 

9297

65

木通海金沙散

鸡痛风消散

 

6585

66

板金痢康散

板金痢康散

 

6458

67

公英青蓝合剂

公英青蓝合剂

 

6729

68

板金止咳散

板金止咳散

 

6530

69

镇喘片

镇喘片

 

6533

70

助孕散

助孕散

 

6606

71

驱球止痢合剂

驱球止痢合剂

 

6596

72

银翘豆根散

银翘豆根散

 

6543

73

常青球虫散

常青球虫散

 

6742

74

驱球止痢散

驱球止痢散

 

6595

75

苦木注射液

苦木注射液

 

6740

76

金黄连板颗粒

金黄连板颗粒

 

6773

77

双黄连可溶性粉

双黄连可溶性粉

 

6744

78

穿心莲末

穿心莲末

 

6580

79

板黄败毒片

板黄败毒片

 

6456

80

板黄败毒散

板黄败毒散

 

6457

81

板翘芦根片

板翘芦根片

 

6764

82

双黄苦苋散

双黄苦苋散

 

6763

83

银翘片

银翘片

 

6603

84

板青败毒口服液

板青败毒口服液

 

6757

85

麻黄苦参散

麻黄苦参散

 

6333

86

消暑安神散

应激安散

 

6604

87

黄芪红花散

黄芪红花散

 

6531

88

芪贞增免颗粒

芪贞增免颗粒

 

6732

89

板术射干散

咳喘康散

 

6532

90

金叶清瘟散

金叶清瘟散

 

6117

91

翁连片

翁连片

 

6770

92

翁连散

翁连散

 

6771

93

翁柏解毒丸

翁柏解毒丸

 

6371

94

翁柏解毒片

翁柏解毒片

 

6369

95

翁柏解毒散

翁柏解毒散

 

6370

96

双黄连散

双黄连散

 

6375

97

蒲芪青王散

蒲芪青王散

 

6491

98

促反刍散

促反刍散

 

6581

99

地锦鹤草散

健鱼灵散(水产用)

 

9235

100

常青克虫散

常青克虫散

 

6579

101

香葛止痢散

仔猪止痢散

 

6097

102

龙硝散

龙硝散

 

6589

103

健胃消积散

健胃消积散

 

6587

104

芪蓝囊病饮

芪蓝囊病饮

 

6089

105

柏麻口服液

喘痢清口服液

 

6090

106

芪苓绞股蓝散

芪苓绞股蓝散

 

6494

107

七味石榴皮散

七味石榴皮散

 

6493

108

穿鱼金荞麦散

穿鱼金荞麦散

 

6466

109

苦参注射液

苦参注射液

5ml

6558

10ml

6559

110

双丁注射液

双丁注射液

 

6734

111

麻黄葶苈散

禽喘康复散

 

6105

112

葛根连柏散

葛根连柏散

 

6349

113

鱼枇止咳散

鱼枇止咳散

 

6520

114

三黄双丁片

三黄双丁片

 

6540

115

三黄双丁散

三黄双丁散

 

6541

116

银黄口服液(提取物)

银黄口服液(提取)

 

6557

117

穿苦颗粒

穿苦颗粒

 

6712

118

穿甘苦参散

穿甘苦参散

 

6461

119

穿苦功劳片

穿苦功劳片

 

6463

120

穿苦功劳散

穿苦功劳散

 

6464

121

穿苦黄散

穿苦黄散

 

6465

122

地丁菊莲注射液

地丁菊莲注射液

 

6719

123

百部射干散

百部射干散

 

6455

124

牛蟾颗粒

牛蟾颗粒

 

6725

125

清热解毒散

清热解毒散

 

6554

126

马连苍术散

马连苍术散

 

6490

127

三黄痢康散

三黄痢康散

 

6158

128

连翘解毒散

连翘解毒散(水产用)

 

6527

129

大黄解毒散

大黄解毒散(水产用)

 

6524

130

补益清宫散

补益清宫散

 

6328

131

青蒿常山颗粒

青蒿常山颗粒

 

6162

132

加味麻杏石甘散

加味麻杏石甘散

 

6320

133

建曲

建曲

 

6381

134

银霍散

银霍散

 

6602

135

消食健胃散

消食健胃散

 

6599

136

桑仁清肺口服液

桑仁清肺口服液

 

6709

137

杜仲山楂散

杜仲山楂散

 

6151

138

金芩芍注射液

金芩芍注射液

 

6152

139

公英青蓝颗粒

公英青蓝颗粒

 

6728

140

曲明散

曲明散

 

6331

141

梅香散

梅香散

 

6570

142

桔百颗粒

陈百止咳颗粒

 

6156

143

黄花白莲颗粒

黄花白莲颗粒

 

6157

144

三黄翁口服液

三黄翁口服液

 

6711

145

止喘注射液

止喘灵注射液

5ml

6353

10ml

6354

146

苦参麻黄注射液

苦参麻黄注射液

 

6761

147

大蒜苦参注射液

大蒜苦参注射液

2ml

6759

10ml

6760

148

复方酮康唑软膏

复方酮康唑溶液

15g﹕酮康唑0.15g+甲硝唑0.3+薄荷脑0.15g

6018



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