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农业部公告第1506号——关于公布第二批《兽药试行标准转正标准目录》、《兽药试行标准转正生产企业目录》、《兽药试行标准转正生产企业目录》、《不同意兽药试行标准转正生产企业目录》《兽药试行标准废止标准目录》的公告
*注:本篇法规中的“麻杏石甘口服液质量标准”已被:农业部公告第1760号――关于发布经修订的麻杏石甘口服液质量标准的公告(发布日期:2012年4月17日,实施日期:2012年4月17日)废止

农业部公告
(第1506号)


根据《兽药管理条例》规定和农业部第426号公告要求,现公布第二批《兽药试行标准转正标准目录》(附件1,以下简称《标准目录》)、《兽药试行标准转正标准》(附件2,以下简称《转正标准》,另发)、《兽药试行标准转正生产企业目录》(附件3,以下简称《转正企业目录》)、《兽药试行标准转正生产企业目录》(附件4,以下简称《补充材料企业目录》)、《不同意兽药试行标准转正生产企业目录》(附件5,以下简称《不同意转正企业目录》)、《兽药试行标准废止标准目录》(附件6,以下简称《废止标准目录》)和《注销兽药产品批准文号目录》(附件7,以下简称《注销文号目录》),并就有关事项公告如下:

  一、自本公告发布之日起,列入《标准目录》的标准升为正式兽药国家标准,原同品种地标升国标兽药标准试行标准同时废止。

  二、自本公告发布之日起,列入《标准目录》的兽药产品需按照《转正标准》组织生产、实施监督检验。其中,对本公告发布之日前生产的产品可在公告发布之后的6个月内仍按我部原发布的《试行兽药质量标准》实施监督检验。

  三、列入《转正企业目录》的兽药生产企业的兽药产品批准文号继续有效;列入《补充材料企业目录》的兽药生产企业自本公告发布之日起停止生产,并于3个月内按规定要求向农业部兽药评审中心办公室(简称评审办)提交补充试验材料,逾期未提交或提交材料不符合要求的,注销其兽药产品批准文号。

  四、列入《废止标准目录》、《不同意转正企业目录》和未在规定时间内申请标准转正的企业,其相关兽药产品批准文号一并列入《注销文号目录》。其中,《注销文号目录》中“废除依据”一栏标注“A”的,属于标准废止而注销文号;标注“B”的,属于兽药试行标准已转正,但相关企业提交的标准转正资料不符合规定要求而注销文号;标注“C”的,属于兽药试行标准已转正,但相关企业未在规定时间内申请标准转正而注销文号。

  五、自本公告发布之日起30个工作日内,停止生产列入《废止标准目录》和《注销文号目录》中“废除依据”一栏标注“A”的产品,6个月后,该类产品不得经营、使用,违者按假兽药处理。

  自本公告发布之日起30个工作日内,列入《注销文号目录》中“废除依据”一栏标注“B”和“C”的,所涉及的企业停止生产,6个月后,所涉及企业的产品不得经营、使用,违者按假兽药处理。

  六、各兽药检验机构和相关兽药生产企业要认真执行《转正标准》,并将标准执行过程中发现的问题和建议及时反馈评审办。

  七、经核查,现公布第一批(农业部1435号公告)兽药试行标准转正公告相关信息更正表(附件8,简称《相关信息更正表》)。涉及企业可按《相关信息更正表》所列内容办理相关事宜。

  八、相关兽药生产企业对本公告附件所列相关信息有异议的,可在公告发布30个工作日内将信息更正申请及证明性资料报中国兽医药品监察所进行核查,我部根据核查结果发布更正公函。



  附件:1.兽药试行标准转正标准目录(第二批)
序号转正标准名称原试行标准名称规格品种编号
1氟苯尼考可溶性粉氟苯尼考可溶性粉5%6272
2伊维菌素溶液伊维菌素溶液(1)0.1% 6291
(2)0.2%6292
(3)0.3%6293
3伊维菌素片伊维菌素片(1)2mg(2000单位)6253
(2)5mg(5000单位)6254
(3)7.5 mg(7500单位)6255
4氨苄西林可溶性粉氨苄西林可溶性粉(1)5% 6285
(2)10%6286
5单硫酸卡那霉素可溶性粉单硫酸卡那霉素可溶性粉100g:12g(1200万单位)6287
6磺胺间甲氧嘧啶预混剂磺胺间甲氧嘧啶预混剂20%6306
7甲砜霉素注射液甲砜霉素注射液10ml:1.0g 6179
5ml:0.25g 6180
10ml:0.5g6181
8注射用复方绒促性素A型(水产用)注射用复方绒促性素A型(水产用)绒促性素5000单位+促黄体素释放激素A250μg9255
9注射用复方绒促性素B型(水产用)注射用复方绒促性素B型(水产用)绒促性素5000单位+促黄体素释放激素A350μg9256
10磺胺氯吡嗪钠胶囊(赛鸽用)磺胺氯吡嗪钠胶囊(赛鸽用)20mg9993
11甲砜霉素可溶性粉甲砜霉素可溶性粉5%6288
12酒石酸泰乐菌素胶囊(赛鸽用)酒石酸泰乐菌素胶囊(赛鸽用)2.5万单位9994
13酒石酸泰乐菌素可溶性粉(赛鸽用)酒石酸泰乐菌素可溶性粉(赛鸽用)5g:1g(100万泰乐菌素单位)9995
14磷酸氢钙片磷酸氢钙片(1)0.15g6282
(2)0.3g6283
(3)0.5g6284
15戊二醛、癸甲溴铵溶液戊二醛、癸甲溴铵溶液100ml:戊二醛5g+癸甲溴铵5g6245
16阿苯达唑粉阿苯达唑粉2.50%6065
10%6066
17复方磺胺对甲氧嘧啶粉复方磺胺对甲氧嘧啶粉100g:磺胺对甲氧嘧啶20g+甲氧苄啶4g6243
18精制敌百虫粉精制敌百虫粉100g:33.2g6208
19盐酸左旋咪唑粉盐酸左旋咪唑粉5%6086
10%6087
20阿苯达唑、阿维菌素片阿苯达唑、阿维菌素片(1)255mg(阿维菌素5mg+阿苯达唑250mg)6058
(2)153mg(阿维菌素3mg+阿苯达唑150mg6056
21阿苯达唑、硝氯酚片阿苯达唑、硝氯酚片0.14g(阿苯达唑100mg+硝氯酚40mg)6063
22二氢吡啶预混剂二氢吡啶预混剂5%6088
23氟苯尼考子宫注入剂氟苯尼考子宫注入剂25ml:2g6229
24盐酸大观霉素注射液(犬用)盐酸大观霉素注射液(犬用)(1)2ml:0.1g(10万单位)9702
(2)5ml:0.25g(25万单位) 9703
(3)10ml:0.5g(50万单位)9704
25盐酸林可霉素可溶性粉盐酸林可霉素可溶性粉5%6080
10%6081
26复方磺胺甲噁唑注射液复方磺胺甲噁唑注射液(1)5ml:磺胺甲噁唑0.5g+甲氧苄啶0.1g 6240
(2)10ml:磺胺甲噁唑1.0g+甲氧苄啶0.2g6241
27过氧乙酸溶液过氧乙酸溶液16.0%~23.0%6310
28复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂100g:磺胺间甲氧嘧啶10g+甲氧苄啶2g6242
29硫酸新霉素溶液硫酸新霉素溶液100ml:20g(2000万单位)6277
30阿苯达唑颗粒阿苯达唑颗粒10%6246
31奥芬达唑颗粒奥芬达唑颗粒10%6247
32芬苯达唑颗粒芬苯哒唑颗粒(1)10% 6248
(2)3%6249
33碘醚柳胺片碘醚柳胺片50mg6270
34碘醚柳胺粉碘醚柳胺粉100 g:2.5g6271
35口服补液盐口服补液盐118g6407
36阿莫西林片阿莫西林片10mg(按C16H19N3O5S计)6411
37注射用氨苄西林钠氯唑西林钠注射用氨苄西林钠氯唑西林钠(2)0.5g(C16H19N3O4S和C19H18ClN3O5S各0.25g)6415
(2)1g(C16H19N3O4S和C19H18ClN3O5S各0.5g)6416
(3)2g(C16H19N3O4S和C19H18ClN3O5S各1g)6417
38磺胺间甲氧嘧啶粉磺胺间甲氧嘧啶粉10%6420
39复方磺胺间甲氧嘧啶钠粉复方磺胺间甲氧嘧啶钠粉100g:磺胺间甲氧嘧啶钠10g+甲氧苄啶2g6421
40过氧乙酸溶液(Ⅰ)过氧乙酸溶液(Ⅰ)16.0%~23.0%(g/ml)6432
41芬苯达唑、伊维菌素片芬苯达唑、伊维菌素片0.210g(芬苯达唑0.2g+伊维菌素10mg)6438
42次氯酸钙粉(蚕用)次氯酸钙粉(蚕用)(1)50g9836
(2)100g9837
43烟酸诺氟沙星可溶性粉(蚕用)烟酸诺氟沙星可溶性粉(蚕用)0.5g:0.25g9839
44多菌灵粉(蚕用)多菌灵粉(蚕用)(1)1g:0.5g9840
(2)60g:30g9841
45蝇毒磷溶液(蚕用)蝇毒磷溶液(蚕用)500g:80g9842
46硫氰酸红霉素胶囊(蚕用)硫氰酸红霉素胶囊(蚕用)5万单位9845
47灭蚕蝇片灭蚕蝇片0.4g9825
48灭蚕蝇溶液灭蚕蝇溶液(1)100ml∶25g 9826
(2)2ml∶0.5g 9827
49蜕皮激素溶液(蚕用)蜕皮激素溶液(蚕用)2ml:50mg9808
50健脾止泻散健脾止泻散 6480
51救黄片救黄片 6484
52救黄散救黄散 6485
53救黄丸救黄丸 6486
54四黄二术散四黄二术散 6510
55四黄白莲散四黄白莲散 6508
56四黄豆根散四黄豆根散 6509
57茵陈金花散茵陈金花散 6517
58金钱草散金钱草散 6482
59穿白痢康散穿白痢康散 6566
60穿白痢康片穿白痢康片 6567
61穿白痢康丸穿白痢康丸 6568
62梅香片梅香片 6569
63双黄连片双黄连片 6560
64黄马白凤散黄马白凤散 6562
65黄马白凤片黄马白凤片 6561
66黄马白凤丸黄马白凤丸 6563
67麻杏石甘口服液麻杏石甘口服液 6112
68肝胆颗粒肝胆乐颗粒 6113
69三味拳参片三味拳参片 6114
70三味拳参口服液三味拳参口服液 6115
71三味拳参散三味拳参散 6116
72清瘟解毒口服液清瘟解毒口服液 613l
73黄马莲散黄马莲散 6132
74化湿止泻散化湿止泻散 6133
75莲矾散湿热清散 6134
76穿板鱼连散瘟毒克散 6136
77穿板鱼连丸瘟毒克丸 6339
78白头翁口服液白头翁口服液 6138
79消肿解毒散消肿解毒散 6142
80清瘟止痢散清瘟止痢散 6101
81忍冬黄连散忍冬黄连散 6102
82藿香正气口服液藿香正气口服液 6103
83白榆散泻必康散 6106
84板芪苓花散法氏宁散 6107
85黄栀口服液杆菌灵口服液 6108
86麻杏石甘注射液(2ml)麻杏石甘注射液(2ml) 6109
87麻杏石甘注射液(10ml)麻杏石甘注射液(10ml) 6110
88麻杏石甘注射液(20ml)麻杏石甘注射液(20ml) 6111
89大黄芩蓝散大黄芩蓝散(水产用) 9208
90蒲甘散蒲甘散(水产用) 9207
91青莲散青莲散(水产用) 9210
92清健散清健散(水产用) 9209
93复方麻黄散复方麻黄散 6135
94驱球散驱球散 6137
95二苓石通散肾肿腹水消散 6139
96双黄连注射液(5ml)双黄连注射液(5ml) 6119
97双黄连注射液(10ml)双黄连注射液(10ml) 6120
98镇咳涤毒散镇咳涤毒散 6159
99五味常青颗粒常青颗粒 6160
100麻杏石甘颗粒麻杏石甘颗粒 6161
101二紫散鼻炎宁散 6321
102芪板青颗粒芪板青颗粒 6322
103三黄苦参散三黄苦参散 6379
104益母生化合剂益母生化合剂 6155
105黄藤素注射液黄藤素注射液 6146
106健脾理中散健脾理中散 6145
107苦参地榆散苦参地榆散 6150
108母仔安散母仔安散 6144
109三味抗球颗粒三味抗球颗粒 6140
110茵栀解毒颗粒茵栀解毒颗粒 6141
111仔痢宁散仔痢宁散 6143
112板青连黄散板青连黄散 6324
113莲胆散莲胆散 6327
114痢喘康散痢喘康散 6373
115穿参止痢散穿参止痢散 6325
116加味白头翁散加味白头翁散 6377
117银黄板翘散银黄板翘散 6518
118蒲青止痢散蒲青止痢散 6364
119黄白散黄白散 6365
120青蒿末(鸡用)青蒿末(鸡用) 6367
121加减清肺散加减清肺散 6376
122银翘清肺散银翘清肺散 6368
123白头翁痢康散白头翁痢康散 6454
124益母增蛋散益母增蛋散 6378
125清瘟败毒丸清瘟败毒丸 6329
126贯楝散贯楝散 6332
127三黄散三黄散 6334
128三黄金花散三黄金花散 6360
129穿虎石榴皮散穿虎石榴皮散 6462
130露水草提取物露水草提取物 6590
131八珍散八珍散 6575
132白马黄柏散白马黄柏散 6578
133鱼腥草末鱼腥草末 6605
134奶牛反刍散奶牛反刍散 6591
135五味贞芪散五味贞芪散 6715
136锦板翘散锦板翘散 6483
137金葛止痢散金葛止痢散 6481
138麻杏二膏丸麻杏二膏丸 6783
139麻杏二膏片麻杏二膏片 6782
140莲黄颗粒莲黄颗粒 6727
141葛根连芩散葛根连芩散 6470
142黄芩地锦草散黄芩地锦草散 6473
143冰雄散冰雄散 6529
144板蓝根当归散板蓝根当归散 6528
145八姊金花散八姊金花散 6542
146八珍片八珍片 6574
147板翘芦根散板翘芦根散 6765
148银黄注射液(提取物)银黄注射液(提取) 6555、6556
149鱼金注射液鱼金注射液 6544


附件2.兽药试行标准转正标准(第二批,另发)

附件3.兽药试行标准转正生产企业目录(第二批)
序号标准名称申报企业名称备注
1复方磺胺甲噁唑注射液四川维尔康动物药业有限公司 
四川鼎尖动物药业有限责任公司 
成都科锐动物药业有限公司 
重庆百乐维克动物药业有限公司 
重庆方通动物药业有限公司 
上海申亚动物保健品有限公司 
上海同仁药业有限公司上海兽药厂 
上海公谊兽药厂 
上海骑骠动物保健品有限公司 
株洲市神农动物药业有限公司 
韶山市世源兽药厂 
湖南湘大兽药有限公司 
韶山大北农动物药业有限公司 
湖南伟达生物科技有限公司 
河南省大明动物药业有限公司 
江西省百思特动物药业有限公司 
江西博莱大药厂 
江西省科达动物药业有限公司 
山西双鹰动物药业有限公司 
河北科星药业有限公司 
河北远征药业有限公司 
哈尔滨千合动物药品制造有限公司 
保定冀中药业有限公司 
2复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂北京大北农动物保健科技有限责任公司 
湖南湘大兽药有限公司 
山东明发兽药股份有限公司 
山东省化工研究院现代动物保健品厂 
河南省大明动物药业有限公司 
烟台绿叶动物保健品有限公司 
潍坊山美动物保健品有限公司 
广州白云山宝神动物保健品有限公司 
齐鲁动物保健品有限公司 
3复方磺胺对甲氧嘧啶粉上海骑骠动物保健品有限公司 
4硫酸新霉素溶液湖南湘大兽药有限公司 
韶山大北农动物药业有限公司 
太原市威尔潞威动物保健品有限公司 
5过氧乙酸溶液沈阳顺旺动物药业有限公司 
佛山市南海东方澳龙制药有限公司 
广州惠华动物保健品有限公司 
北京立时达药业有限公司 
6盐酸大观霉素注射液(犬用)广西北斗星动物保健品有限公司 
广西普大动物保健品有限公司 
7精制敌百虫粉拜耳(四川)动物保健有限公司  
8阿苯达唑、阿维菌素片江西省百思特动物药业有限公司 
9阿苯达唑、硝氯酚片武威红牛农牧科技有限公司 
10阿苯达唑粉广州市和生堂动物药业有限公司 
广州白云山宝神动物保健品有限公司 
瑞普(天津)动物药业有限公司 
江西创导动物保健品有限公司 
广州环球动物药品有限公司 
河北华润药业有限公司 
河北科星药业有限公司 
华北制药集团动物保健品有限责任公司 
石家庄正大鸿福牧业有限公司 
石家庄先锋动物药业有限公司 
河北征宇制药有限公司 
石家庄正道动物药业有限公司 
11盐酸左旋咪唑粉拜耳(四川)动物保健有限公司 
罗定市天威动物药业有限公司 
瑞普(天津)动物药业有限公司 
成都乾坤动物药业有限公司 
四川乾兴动物药业有限公司 
广州白云山宝神动物保健品有限公司 
12盐酸林可霉素可溶性粉南京仕必得生物技术有限公司 
南通天时药业有限公司 
山西新世纪动物保健品有限公司 
石家庄正道动物药业有限公司 
石家庄华牧牧业有限责任公司兽药分公司 
石家庄市永昌兽药有限公司 
13二氢吡啶预混剂长沙拜特生物科技研究所 
14戊二醛、癸甲溴铵溶液上海康利得动物药品有限公司 
四川鼎尖动物药业有限责任公司 
四川恒通动物制药有限公司 
四川省泰信动物药业有限公司 
重庆方通动物药业有限公司 
广东养宝生物制药有限公司 
中山市天天动物保健科技有限公司 
烟台绿叶动物保健品有限公司 
四川乾兴动物药业有限公司 
广东腾俊动物药业有限公司 
15阿苯达唑颗粒汉中爱诺动物药品有限公司 
16奥芬达唑颗粒汉中爱诺动物药品有限公司 
17芬苯达唑颗粒(“芬苯哒唑颗粒”)汉中爱诺动物药品有限公司 
18伊维菌素片北京中农华威制药有限公司 
四川维尔康动物药业有限公司 
四川鼎尖动物药业有限责任公司 
四川省泰信动物药业有限公司 
重庆方通动物药业有限公司 
成都市坤宏动物药业有限公司 
内蒙古华奥科兴动物药业有限责任公司 
武威红牛农牧科技有限公司 
19碘醚柳胺片汉中爱诺动物药品有限公司 
20碘醚柳胺粉汉中爱诺动物药品有限公司 
21氟苯尼考可溶性粉潍坊百德药业有限公司 
长沙拜特生物科技研究所 
广东养宝生物制药有限公司 
河北华强动物药业有限公司 
河北科星药业有限公司 
河北远征药业有限公司 
华北制药集团动物保健品有限责任公司 
石家庄市地邦兽药有限公司 
石家庄市永昌兽药有限公司 
石家庄维尔利动物药业有限公司 
石家庄正道动物药业有限公司 
北京中农华威制药有限公司 
佛山市南海东方澳龙制药有限公司 
广东腾骏动物药业有限公司 
佛山市海纳川药业有限公司 
广东省农科集团前沿动物保健有限公司 
22磷酸氢钙片广西北流市天龙兽药有限公司 
23氨苄西林可溶性粉北京海思科瑞科技有限公司 
河北远征药业有限公司 
深州保吉安康科技有限公司 
石家庄市永昌兽药有限公司 
河北征宇制药有限公司 
石家庄正大鸿福牧业有限公司 
河北毕威科技有限公司 
河北华强动物药业有限公司 
河北科星药业有限公司 
石家庄市九洲兽药有限公司 
石家庄思科德动物药业有限公司 
石家庄维尔利动物药业有限公司 
河北华润药业有限公司 
24单硫酸卡那霉素可溶性粉石家庄市九洲兽药有限公司 
石家庄市永昌兽药有限公司 
河北康利动物药业有限公司 
石家庄正道动物药业有限公司 
北京海思科瑞科技有限公司 
河北毕威科技有限公司 
河北科星药业有限公司 
石家庄思科德动物药业有限公司 
河北华强动物药业有限公司 
深州保吉安康科技有限公司 
25甲砜霉素可溶性粉北京海思科瑞科技有限公司 
河北科星药业有限公司 
深州保吉安康科技有限公司 
石家庄维尔利动物药业有限公司 
石家庄先锋动物药业有限公司 
26伊维菌素溶液四川维尔康动物药业有限公司 
四川省泰信动物药业有限公司 
重庆方通动物药业有限公司 
内蒙古华奥科兴动物药业有限责任公司 
成都市坤宏动物药业有限公司 
27磺胺间甲氧嘧啶预混剂河南省大明动物药业有限公司 
保定冀中药业有限公司 
北京海思科瑞科技有限公司 
河北毕威科技有限公司 
河北华润药业有限公司 
河北康利动物药业有限公司 
石家庄新东方动物药业有限公司 
石家庄市永昌兽药有限公司 
石家庄思科德动物药业有限公司 
石家庄维尔利动物药业有限公司 
石家庄先锋动物药业有限公司 
石家庄正大鸿福牧业有限公司 
石家庄正道动物药业有限公司 
河北征宇制药有限公司 
河北远征药业有限公司 
28磺胺氯吡嗪钠胶囊(赛鸽用)上海龙园赛鸽制药有限公司 
29酒石酸泰乐菌素胶囊(赛鸽用)上海龙园赛鸽制药有限公司 
30酒石酸泰乐菌素可溶性粉(赛鸽用)上海龙园赛鸽制药有限公司 
31注射用复方绒促性素A型(水产用)宁波第二激素厂 
宁波市三生药业有限公司 
32注射用复方绒促性素B型(水产用)宁波第二激素厂 
宁波市三生药业有限公司 
33口服补液盐浙江金大康动物保健品有限公司 
杭州爱力迈动物药业有限公司 
温州康利兽药饲料有限公司 
广东佛山市佛丹动物药业有限公司(佛山市南海区佛丹动物药业有限公司) 
山西芮城亚宝兽药有限公司 
34阿莫西林片江西省百思特动物药业有限公司 
35注射用氨苄西林钠氯唑西林钠河北远征药业有限公司 
36磺胺间甲氧嘧啶粉江西博莱大药厂 
37复方磺胺间甲氧嘧啶钠粉江西博莱大药厂 
江西省百思特动物药业有限公司 
赣州华医动物药业有限公司 
38过氧乙酸溶液(Ⅰ)上海康利得动物药品有限公司 
39芬苯达唑、伊维菌素片湖南伟达生物科技有限公司 
40次氯酸钙粉(蚕用)湖北农科生物化学有限公司 
41烟酸诺氟沙星可溶性粉(蚕用)广东省前沿动物保健有限公司 
42多菌灵粉(蚕用)广东省前沿动物保健有限公司 
43蝇毒磷溶液(蚕用)辽宁省凤凰兽药厂 
44硫氰酸红霉素胶囊(蚕用)中国农业科学院蚕业研究所附属蚕药厂 
45蜕皮激素溶液(蚕用)中国农业科学院蚕业研究所附属蚕药厂 
大丰市丰实药业有限公司 
盐城振泰动物药品有限公司  
德清贝新动物药业有限公司 
泰州市春达动物药业饲料有限公司 
南通天泽源动物药业有限公司 
东台市头灶蚕药厂 
南通天时药业有限公司 
东台市蚕药二厂 
徐州市蚕药厂 
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