（5）如无上述资料或资料不完整，请说明：
四. 参考品使用情况
4.1 参考品批号或制备日期： 年 月 日 制备数量： 套
标化用量： 检定用量： 现有保存量：
4.2 参考品是否有出入库记录，使用记录：是□ 否□
4.3 清点的参考品现有保存量与记录是否吻合：是□ 否□
五．临床研究
5.1临床研究负责单位：
（1）基本情况
组别 人数
| 入组人数
| 血清学阳性人数
| 血清学阴性人数
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结核病患者
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肺部疾病非结核病患者
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健康人群
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（2）结核病患者培养与涂片结果与血清学检测结果比较
组别 人数
| 人 数
| 血清学阳性人数
| 血清学阴性人数
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培养阳性人数
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培养阴性人数
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涂片阳性人数
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涂片阴性人数
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