卫生部关于印发《放射卫生技术服务机构管理办法》、《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》和《放射卫生专家库管理办法》等文件的通知-法搜-中国法律信息搜索网

　　对符合条件的，应当作出准予行政许可的书面决定。
　　对不符合条件的，应当作出不予行政许可的书面决定，并说明理由。
　　第二十条　申请单位凭受理通知书、申请单位介绍信和领取人身份证件领取资质证书。

第五章　变更与延续

　　第二十一条　放射卫生技术服务机构名称、法定代表人（负责人）或机构地址（路名、路牌）发生改变的，可以向原发证机关提出变更申请，并提交下列材料：
　　（一）放射卫生技术服务机构资质变更申请表（附件6）；
　　（二）公安或工商部门出具的变更情况证明材料，或者单位主管（上级）部门出具的任命决定等证明文件（复印件）；
　　（三）放射卫生技术服务机构资质证书原件。
　　放射卫生技术服务机构变更其他核准项目的，需重新申请资质审定。
　　第二十二条　放射卫生技术服务机构资质证书有效期为4年，在有效期届满30日前的3个月内向原发证机关提出延续申请。延续申请需提交下列材料：
　　（一）放射卫生技术服务机构资质延续申请表（附件7）；
　　（二）法人资格证明材料（复印件）；
　　（三）放射卫生技术服务机构资质证书原件；
　　（四）取得放射卫生技术服务机构资质证书4年以来开展放射卫生技术服务工作的总结报告；
　　（五）质量管理手册和程序文件目录；
　　（六）专业技术人员情况一览表；
　　（七）相关仪器设备清单；
　　（八）计量认证合格证书（复印件）。
　　第二十三条　卫生行政部门受理变更、延续申请后，应当在20日内进行审查。对符合条件的，作出准予变更、延续的决定，换发的放射卫生技术服务机构资质证书沿用原证号。
　　第二十四条　遗失放射卫生技术服务机构资质证书的，应当向原发证机关提出补发申请，并提供登载遗失声明的省级以上报刊。补发的放射卫生技术服务机构资质证书沿用原证号，批准日期为准予补发日期，在该日期后打印“补发”字样，有效期限不变。

第六章　监督管理

　　第二十五条　开展个人剂量监测工作的技术服务机构，应当向省级卫生行政部门报送监测结果。
　　第二十六条　放射卫生技术服务机构可以跨地域开展相应工作，但应当向服务单位所在地省级卫生行政部门备案，并接受其监督检查。跨地域开展个人剂量监测服务的，监测结果报服务单位所在地省级卫生行政部门。
　　第二十七条　放射卫生技术服务机构资质证书（附件8）不得涂改、出租、出借、倒卖或者以其他任何形式非法转让。
　　第二十八条　放射卫生技术服务机构在年度内未开展技术服务工作的，年检不予通过。
　　第二十九条　放射卫生技术服务机构违反本办法有关规定的，由县级以上卫生行政部门按照国家有关法律法规及相关规定处理。

第七章　附则

　　第三十条　放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价资质（甲级、乙级）中包含放射卫生防护检测项目和（或）个人剂量监测项目的，不必再单独申请放射卫生防护检测资质和（或）个人剂量监测资质。
　　第三十一条　本办法由卫生部负责解释。
　　第三十二条　本办法自发布之日起施行。

　　附件（1）：
　　放射卫生技术服务机构仪器设备条件

项目名称		仪器设备
放射诊疗设备性能检测	诊断X射线机设备性能检测（不包括CT机、DSA、乳腺摄影）*	X射线剂量仪数字式X射线曝光时间测量仪千伏（kVp）测量仪性能检测模体/工具
	CR、DR性能检测*	X射线剂量仪数字式X射线曝光时间测量仪千伏（kVp）测量仪性能检测模体
	X射线CT机设备性能检测*	CT剂量仪/专用电离室性能检测模体头部剂量模体体部剂量模体
	X射线数字减影装置设备性能检测（DSA）*	X射线剂量仪数字式X射线曝光时间测量仪千伏（kVp）测量仪 DSA性能检测模体 X射线质控检测工具
	乳腺摄影机设备性能检测*	乳腺摄影剂量仪数字式乳腺X射线曝光时间测量仪乳腺X射线kVp测量仪乳腺摄影性能检测模体
	钴-60治疗机、后装治疗机等设备性能检测*	放疗剂量仪/电离室标准充水模体热释光测量装置
	医用加速器设备性能检测*	放疗剂量仪/电离室扫描水箱（甲级应具备三维扫描水箱）其它相关检测设备
	γ刀与X刀设备性能检测*	放疗剂量仪灵敏体积小于0.1cm³的电离室专用模体低感光度胶片胶片扫描仪和专用分析软件
	核医学设备（SPECT 、PET、γ照相机）性能检测*	SPECT性能测试模体 PET性能测试模体

项目名称		设备名称
放射诊疗场所检测	放射诊疗工作场所放射防护检测（不包括核医学工作场所）*	X、γ射线测量仪环境X、γ剂量率仪中子剂量仪
放射诊疗场所检测	核医学工作场所放射防护检测*	X、γ射线测量仪环境X、γ剂量率仪 α、β表面污染监测仪空气取样装置低本底α、β测量仪
个人剂量监测	X、γ、β外照射个人剂量监测*	热释光剂量仪或其他测读装置热释光剂量计或其他剂量计元件退火装置或其他测读附属装置数据处理计算机系统剂量计元件照射系统（可共享）
	中子个人剂量监测	中子个人剂量监测元件（径迹片）显微镜或其他测读装置水浴锅及其他蚀刻装置数据处理计算机系统或者具有：热释光剂量仪中子个人剂量监测用热释光剂量计退火装置数据处理计算机系统
	内照射个人剂量监测	体外测量谱仪（可共享）低本底α、β测量仪低本底α能谱仪（可共享）低本底液闪测量仪（可共享）样品灰化等处理装置内照射监测必需的其他仪器

项目名称

仪器设备

放射防护器材和含放射性产品检测

放射防护器材检测

专用X射线机

X射线剂量仪

标准铅片

分光光度计

铅玻璃检测箱

测厚仪

硬度计

拉力计

含放射性产品检测

空气取样装置

低本底α、β测量仪

γ能谱仪

环境X、γ剂量率仪

灰化装置

固体径迹探测元件

元件测读装置

氡测量仪

　　说明：
　　（1）项目名称后带*者为重点检测项目；
　　（2）申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，应具备80%以上重点检测项目的设备条件，并且必须具备开展γ刀、X刀与PET（含PET-CT）检测的设备条件；
　　（3）申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价乙级资质的，省级卫生行政部门可根据实际情况规定仪器设备条件。

　　附件（2）：　
　　放射卫生技术服务机构资质审定申请表（样式）

放射卫生技术服务机构资质审定申请表
（样式）

　　申请机构名称：

（公章）
法定代表人：

填表日期：　年　月　日

中华人民共和国卫生部制

填表说明

　　1．本申请表由申请放射卫生技术服务资质的机构填写后报卫生行政部门。
　　2．填写时，文字要简练，不得涂改，空格处以“无”字填写，并用A4纸打印。