国家食品药品监督管理局关于修订保妇康栓（凝胶、泡沫剂）说明书的通知
（国食药监注[2012]94号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据对保妇康栓（凝胶、泡沫剂）的安全性评价，现就修订药品说明书有关事项通知如下：
一、保妇康栓（凝胶、泡沫剂）说明书应当按照下列要求进行修订：
【禁忌】项内容增加“妊娠12周内禁用”。
【注意事项】孕妇及哺乳期用药相关内容修订为“妊娠13周以后及哺乳期妇女在医生指导下用药。”
二、上述修订适用于相关品种的处方药和非处方药说明书。
三、涉及上述事项的药品生产企业应当于本通知下发之日起20日内按照药品补充申请的要求修订说明书。自补充申请批准之日起出厂的药品不得再用原药品说明书。
