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农业部公告第1748号――关于批准5种兽药产品在我国再注册及1种疫苗变更注册的公告

  其他 应符合预混剂项下有关的各项规定(附录第14页)。
  【含量测定】 照高效液相色谱法(附录36页)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,缓冲液[0.24%高氯酸溶液-1%碳酸二铵溶液(1:1)]-乙腈-甲醇(25:50:25)为流动相;流速为每分钟0.7~0.8ml;柱温为30℃;检测波长为245nm。理论塔板数按泰妙菌素峰计算应不低于3990,重复进样6次,主峰的相对标准偏差应小于1.0%。
  测定法 取本品适量,精密称定,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含延胡索酸泰妙菌素4mg的溶液,摇匀。精密量取20µl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取延胡索酸泰妙菌素对照品适量,同法测定,按外标法以泰妙菌素的峰面积计算,即得。
  【作用与用途】 抗生素类药。用于治疗猪支原体肺炎、嗜血杆菌胸膜肺炎和密螺旋体性痢疾。
  【用法与用量】 以延胡索酸泰妙菌素计。混饲:每1000kg饲料,猪100g,连用5~10日。
  【注意事项】 (1)环境温度超过40℃时,含药饲料贮存期不得超过7日。
  (2)禁止与莫能菌素、盐霉素、甲基盐霉素等聚醚类抗生素同时使用。
  【休药期】 猪5日。
  【规格】 (1)100g:10g(延胡索酸泰妙菌素) (2)100g:80g(延胡索酸泰妙菌素)
  【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。
  【有效期】 (1)10%延胡索酸泰妙菌素预混剂 2年 (2)80%延胡索酸泰妙菌素预混剂 3年。
  【生产企业】 保加利亚标伟特股份有限公司

  (二)延胡索酸泰妙菌素预混剂说明书

  兽用

  【兽药名称】
  通用名:延胡索酸泰妙菌素预混剂
  商品名:乐多丁  商标 Rodotium®
  英文名:Tiamulin Fumarate Premix
  汉语拼音:Yanhusuosuan Taimiaojunsu Yuhuiji
  【主要成份】 延胡索酸泰妙菌素。
  【性状】 本品为白色或类白色颗粒。
  【药理作用】 泰妙菌素是一种二萜类抗生素截短侧耳素的半合成衍生物,主要对革兰氏阳性菌(葡萄球菌、链球菌、梭菌、棒状杆菌、丹毒丝菌、李斯特氏菌)有抗菌活性。除某些粪链球菌外,泰妙菌素对链球菌和葡萄球菌的最小抑制浓度为0.0078µg/ml~0.125µg/ml。泰妙菌素对葡萄球菌的最小抑制浓度比泰乐菌素要低一个数量级,比四环素则低得更多。泰妙菌素对革兰氏阴性菌(巴斯特氏菌、克雷白氏杆菌、嗜血杆菌、梭形杆菌、弯曲杆菌、拟杆菌)也有效;对某些嗜血杆菌和专性厌氧菌也具有活性,对应的最小抑制浓度分别为0.625µg/ml~0.78µg/ml和0.03µg/ml~1.0µg/ml;对螺旋体(猪痢疾蛇样螺旋体, 无害密螺旋体、结肠菌毛样螺旋体, 猪链球菌)等病原体均有较强的抑制作用,对支原体(猪肺炎支原体、猪鼻支原体、猪滑液支原体、鸡毒支原体、火鸡支原体)的抗菌作用强于大环内酯类抗生素,对标准禽类支原体菌群的最小抑制浓度为0.07?g/ml~0.5?g/ml。
  【适应症】 用于治疗猪支原体肺炎、嗜血杆菌胸膜肺炎和密螺旋体性痢疾。
  【用法与用量】 以延胡索酸泰妙菌素计。混饲:每1000kg饲料,猪 100g,连用5~10日。
  【不良反应】 (1) 本品用于马可致肠道菌丛紊乱而引起结肠炎的危险,故应禁用。(2) 过量使用延胡索酸泰妙菌素会导致动物流涎、呕吐和中枢神经抑制等症状。
  【注意事项】 (1) 使用者应避免药物与眼及皮肤接触。(2) 禁止与莫能霉素、盐霉素、甲基盐霉素等聚醚类抗生素合用。(3) 环境温度超过40℃时,含药饲料贮存期不得超过7日。
  【休药期】 猪5日。
  【规格】 (1)100g:10g(延胡索酸泰妙菌素) (2)100g:80g(延胡索酸泰妙菌素)
  【包装】 (1)10%预混剂:1kg/袋、20kg/袋 (2)80%预混剂:500g/瓶、25kg/袋
  【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。
  【有效期】 (1)10%延胡索酸泰妙菌素预混剂 2年 (2)80%延胡索酸泰妙菌素预混剂 3年。
  【进口兽药注册证号】
  【生产企业】保加利亚标伟特股份有限公司


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