生产日期：
　　【作用与用途】　用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎和减蛋综合征。
　　【用法与用量】　大腿/胸部肌肉或颈背部皮下注射，每只0.5ml。
　　【贮藏与有效期】　2～8℃保存，有效期为24个月。
　　【生产企业】　印度尼西亚美迪安有限公司（P.T. Medion）


　　三、鸡痘活疫苗质量标准、说明书和内包装标签
　　（一）鸡痘活疫苗质量标准


　　本品系用鸡痘病毒弱毒株（DCEP25株）接种SPF鸡胚成纤维细胞培养，收获感染细胞培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防鸡痘。
　　【性状】　浅黄色或灰白色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
　　【无菌检验】　按现行《中国兽药典》附录或《欧洲药典》进行检验，应无菌生长。
　　【支原体检验】　按现行《中国兽药典》附录或《欧洲药典》进行检验，应无支原体生长。
　　【外源病毒检验】　按现行《中国兽药典》附录或《欧洲药典》进行检验，应无外源病毒污染。
　　【鉴别检验】　按琼脂扩散试验方法进行。在琼脂凝胶板上打孔，孔径为4mm，中央孔内加入鸡痘病毒特异性抗血清，周围孔（与中央孔等距离）内加入待检疫苗悬液和参考病毒抗原。在室温下作用24～48小时，当参考抗原和血清之间出现沉淀线时，待检疫苗悬液和血清之间也应出现沉淀线。如果沉淀线太弱，可用鸡胚连续传代法来繁殖病毒后，取鸡胚绒毛尿囊膜匀浆液进行琼脂扩散试验。
　　【病毒含量测定】　按瓶签注明羽份，用灭菌蒸馏水将疫苗进行10倍系列稀释。用含2%小牛血清的培养基制备SPF鸡胚细胞悬液，加入培养板，每孔0.15ml（约3×104个细胞/孔）。取4个适宜稀释度（10-2～10-5）的病毒液，各接种SPF鸡胚细胞培养孔6个，每孔0.1ml，37℃培养9日，观察细胞病变，计算CCID50。每羽份疫苗病毒含量应≥103.0CCID50。
　　【安全检验】　取4周龄SPF鸡10只，每只鸡穿刺接种疫苗10羽份（0.1ml）和划痕接种疫苗10羽份（0.1ml），观察21日，所有鸡只应不出现由疫苗引起的症状和死亡。若有2只以上鸡发生非特异性死亡，应重检。
　　【效力检验】　用同一种子批制备的第1批疫苗进行效力检验。取4周龄以上SPF鸡60只，其中20只通过翅膜穿刺接种疫苗0.1ml（1羽份），20只鸡通过大腿内侧划痕接种疫苗0.1ml（1羽份），14日后，连同对照鸡20只，用鸡痘病毒强毒株进行鸡冠划痕攻毒，每只0.05ml（104.0EID50），观察21日。对照鸡应至少有80%在接种部位出现鸡痘病变；无全身反应和划痕部位无明显的局部皮肤反应者视为保护，免疫组应至少保护80%。
　　【剩余水分测定】　按现行《中国兽药典》附录进行测定，应不超过3.5%。
　　【真空度测定】　按现行《中国兽药典》附录进行测定，应符合规定。
　　【规格】　1000羽份/瓶
　　【贮藏与有效期】　2～8℃保存，有效期为24个月。
　　【生产企业】　梅里亚有限公司意大利生产厂（Merial Italia S.p.A.）
　　【附注】　稀释液（甘油水溶液）质量标准
　　【性状】　无色透明液体。
　　【无菌检验】　按现行《中国兽药典》附录或《欧洲药典》进行检验，应无菌生长。
　　【安全检验】　取1日龄SPF鸡5只，各皮下注射稀释液0.5ml，观察14日。应全部健活。
　　【病毒相容性检验】　用稀释液稀释疫苗后，在22℃下放置2小时，病毒含量下降应不高于100.7CCID50。
　　【pH值测定】　按现行《中国兽药典》附录进行测定，应为4～6。
　　【规格】　10ml/瓶
　　【贮藏】　2～25℃保存，不可冷冻。

　　（二）鸡痘活疫苗说明书


　　【兽药名称】
　　通用名　鸡痘活疫苗

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