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农业部公告第1748号――关于批准5种兽药产品在我国再注册及1种疫苗变更注册的公告

  (3)减蛋综合征部分 用4~6周龄的鸡20只,分别肌肉注射疫苗1羽份,同时另用SPF鸡10只不接种疫苗作为对照。两组鸡在同一个隔离器中饲养。28日后,所有鸡采血,分离血清,测定HI抗体效价。对照鸡HI抗体效价均应不高于1:4,免疫鸡HI抗体效价几何平均值应不低于1:128。
  【规格】 (1)200羽份/瓶 (2)500羽份/瓶 (3)1000羽份/瓶
  【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为24个月。
  【生产企业】 印度尼西亚美迪安有限公司( P.T. Medion )

  (二)鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗说明书

  兽用

  【兽药名称】
  通用名 鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗
  商品名 无
  英文名 Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated
  汉语拼音 Ji Xinchengyi Chuanranxingzhiqiguanyan Jiandanzonghezheng Sanlian Miehuoyimiao
  【主要成分和含量】 每羽份疫苗中含有灭活的鸡新城疫病毒(La Sota株)、鸡传染性支气管炎病毒(M41株)和鸡减蛋综合征病毒(127株),灭活前鸡新城疫病毒的病毒含量至少为(109.0EID50)、鸡传染性支气管炎的病毒含量至少为106.8EID50、鸡减蛋综合征的病毒含量至少1000HA单位。
  【性状】 乳白色乳剂。
  【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎和减蛋综合征。
  【用法与用量】 大腿/胸部肌肉或颈背部皮下注射,每只0.5ml。适用于16~18周龄或开产2周前接种过鸡新城疫活疫苗和鸡传染性支气管炎活疫苗的蛋鸡和种鸡的加强接种。
  【不良反应】 一般无可见的不良反应。
  【注意事项】 (1)不要使用药瓶破裂或标签已损坏的疫苗。
  (2)仅用于接种健康鸡,因为病鸡不能产生良好的免疫效果。
  (3)接种时,应避免阳光直接照射疫苗。
  (4)一旦开瓶,必须立即使用,并在24小时内用完。
  (5)注射前必须将疫苗放至室温(24~27℃),可用手握紧疫苗瓶,使疫苗温度上升,不感到冷后再进行接种工作,接种前和接种过程中应充分振摇疫苗。
  (6)接种用注射器在使用前必须煮沸30分钟(注意:煮沸时间从水沸腾开始计算),消毒前将注射器拆卸开来,以保证消毒彻底。
  (7)接种时,应执行常规无菌操作。接种后应对手和器械进行清洗和消毒。
  (8)感染了球虫病或慢性呼吸道病的鸡,因产生的抗体水平低,因此接种后3周必须进行抗体滴度检测,必要时,可进行重复接种。可用血凝抑制试验(HI)或酶联免疫吸附试验(ELISA)来检测抗体滴度。
  (9)一旦误将疫苗注射到人体内,应立即就医,并告知医生本品为矿物油乳剂。
  (10)疫苗不得冻结。疫苗瓶、包装和剩余的疫苗必须烧毁或煮沸。
  (11)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
  【规格】 (1)200羽份/瓶 (2)500羽份/瓶 (3)1000羽份/瓶
  【包装】 1瓶/盒
  【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为24个月。
  【《进口兽药注册证书》证号】
  【生产企业】 印度尼西亚美迪安有限公司(P.T. Medion)
  地址:P.T. Medion,Jalan Raya Batujajar No 29,Cimareme,Bandung,Indonesia
  电话:0062-22-6030612         传真:0062-22-6010859,6015625

  仅在兽医指导下使用

  (三)鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗内包装标签

  兽用

  鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗

  200(500、1000)羽份/瓶                                  《进口兽药注册证书》证号:
                                                批  号:


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