农业部公告
（第1734号）
根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》规定，经审查，批准江西中成药业集团有限公司等9家单位申报的注射用黄连等5种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准江西中成药业集团有限公司申请的注射用双黄连变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原农业部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
更正农业部公告第1607号新兽药“狂犬病灭活疫苗（CVS-11株）”的研制单位。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程（略）
3.质量标准、说明书和标签（略）
二〇一二年三月二日
附件：
新兽药注册目录
新兽药名称
| 研制单位
| 类别
| 新兽药注册证书号
| 备注
|
注射用黄连
| 江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司
| 三类
| （2012）新兽药证字05号
| 注册
|
防己合剂
| 江西中成药业集团有限公司
| 四类
| （2012）新兽药证字06号
| 注册
|
盐酸沃尼妙林
| 沈阳伟嘉牧业技术有限公司、北京伟嘉人生物技术有限公司
| 二类
| （2012）新兽药证字07号
| 注册
|
盐酸沃尼妙林预混剂10%
| 沈阳伟嘉牧业技术有限公司、北京伟嘉人生物技术有限公司
| 二类
| （2012）新兽药证字08号
| 注册
|
猪细小病毒病灭活疫苗（BJ-2株）
| 扬州优邦生物制药有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、扬州威克生物工程有限公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、广东永顺生物制药有限公司
| 三类
| （2012）新兽药证字09号
| 注册
|
注射用双黄连
| 江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司
| 三类
| （2008）新兽药证字08号
| 变更注册：在原每支装1g规格的基础上增加每支装2g和5g两个规格
|
狂犬病灭活疫苗（CVS-11株）
| 中国人民解放军军事医学科学院、吉林五星动物保健药厂
| 三类
| （2011）新兽药证字35号
| 更正研制单位
|
