国家食品药品监督管理局药品安全监管司关于转发山西省食品药品监督管理局《加快推进实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的意见》的通知
(食药监安函[2012]14号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
今年是推进实施新修订药品GMP的关键之年。山西省食品药品监督管理局对新修订药品GMP推进工作高度重视,行动迅速,措施得力,及时下发了《
山西省食品药品监督管理局加快推进实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的意见》(晋食药监安〔2011〕303号),从工作目标、工作原则、推进计划及推进措施等几方面对全面实施新修订药品GMP工作进行了认真部署。现将该文件转发给你们,请在工作中学习借鉴。希望各地进一步认真贯彻落实国家局《
关于加强〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉实施工作的通知》(国食药监安〔2012〕8号)精神,加大工作力度,加快新修订药品GMP推进步伐。
各地在推进新修订药品GMP过程中,如有这样好的举措,或者其他意见和建议,请及时上报我司。
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○一二年三月六日
各市食品药品监督管理局,各药品生产企业:
2011年3月1日,卫生部颁布实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》对于进一步确保药品质量安全,促进医药经济结构调整和产业升级,增强我国医药产业国际竞争能力具有重要意义。为认真贯彻落实国家食品药品监督管理局关于实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,加快推进我省药品生产企业实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》步伐,提高企业质量保障水平,促进全省医药产业转型跨越发展,特提出如下意见。
一、工作目标