(一)各地要集中力量组织开展假劣兽药清查活动,对非法生产、经营企业和使用单位要依法实施处罚。要加大兽药抽检力度,对改变兽药制剂组方,违规添加其他药物成分,伪造、套用文号的涉嫌恶意造假行为要依法严厉查处。
(二)各地要切实加强兽药GMP监管工作,建立兽药GMP巡查制度,强化对企业的指导监督,发现违法违规行为要依法处理。
(三)根据重点监控企业划分原则,判定山西新开元动物药业有限公司(含量无法测定、含量低于80%累计3批次);河南赫福莱生物制药有限公司(改变组方添加违禁药物或其他药物成分累计2批次);河南迪冉生物科技有限公司(被抽检产品少于50批且不合格产品累计7批)为重点监控企业。
(四)为强化兽药安全监管,提升兽药监督抽检效能,本年度对同一企业同一品种连续两次抽检不合格的产品,依法吊销该产品批准文号,并在一年内不予受理该产品批准文号的申报。对年度内被列入重点监控的企业,在省级兽医主管部门未完成立案查处,未向我部提交立案查处报告、行政处罚的有关法律文书、假劣兽药的召回销毁记录、企业整改报告和相关证明性资料前,暂不安排兽药GMP检查验收,不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请。对年度内两次被列入重点监控的企业,视其违规行为不同程度,依法采取行政处罚措施,并在一年内不予受理该企业所有兽药行政许可申请。
附件:2011年第四季度全国兽药监督抽检不合格产品汇总表1-1、1-2(略)
2.2011年第四季度兽药评价性抽检结果汇总表
二0一二年二月二十四日
附件2:2011年第四季度兽药评价性抽检结果汇总表
评价品种
| 抽检批数
(批)
| 合格批数
(批)
| 合格率
(%)
|
注射用青霉素钾(钠)
| 173
| 171
| 98.8
|
安乃近注射液
| 158
| 155
| 98.1
|
磺胺嘧啶钠注射液
| 52
| 50
| 96.2
|
恩诺沙星可溶性粉、注射液、溶液
| 124
| 117
| 94.4
|
地克珠利预混剂
| 17
| 15
| 94.1
|
阿莫西林可溶性粉
| 62
| 57
| 91.9
|
地塞米松磷酸钠注射液
| 75
| 73
| 97.3
|
氧氟沙星可溶性粉、注射液、溶液
| 107
| 99
| 92.5
|
硫酸庆大霉素注射液
| 63
| 61
| 96.8
|
白头翁散
| 41
| 31
| 75.6
|
合计
| 872
| 830
| 95.2
|