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农业部关于发布2012年第一期兽药抽检情况的通报


  (一)各地要集中力量组织开展假劣兽药清查活动,对非法生产、经营企业和使用单位要依法实施处罚。要加大兽药抽检力度,对改变兽药制剂组方,违规添加其他药物成分,伪造、套用文号的涉嫌恶意造假行为要依法严厉查处。

  (二)各地要切实加强兽药GMP监管工作,建立兽药GMP巡查制度,强化对企业的指导监督,发现违法违规行为要依法处理。

  (三)根据重点监控企业划分原则,判定山西新开元动物药业有限公司(含量无法测定、含量低于80%累计3批次);河南赫福莱生物制药有限公司(改变组方添加违禁药物或其他药物成分累计2批次);河南迪冉生物科技有限公司(被抽检产品少于50批且不合格产品累计7批)为重点监控企业。

  (四)为强化兽药安全监管,提升兽药监督抽检效能,本年度对同一企业同一品种连续两次抽检不合格的产品,依法吊销该产品批准文号,并在一年内不予受理该产品批准文号的申报。对年度内被列入重点监控的企业,在省级兽医主管部门未完成立案查处,未向我部提交立案查处报告、行政处罚的有关法律文书、假劣兽药的召回销毁记录、企业整改报告和相关证明性资料前,暂不安排兽药GMP检查验收,不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请。对年度内两次被列入重点监控的企业,视其违规行为不同程度,依法采取行政处罚措施,并在一年内不予受理该企业所有兽药行政许可申请。

  附件:2011年第四季度全国兽药监督抽检不合格产品汇总表1-1、1-2(略)
  2.2011年第四季度兽药评价性抽检结果汇总表

  二0一二年二月二十四日

  附件2:2011年第四季度兽药评价性抽检结果汇总表

评价品种

抽检批数

(批)

合格批数

(批)

合格率

(%)

注射用青霉素钾(钠)

173

171

98.8

安乃近注射液

158

155

98.1

磺胺嘧啶钠注射液

52

50

96.2

恩诺沙星可溶性粉、注射液、溶液

124

117

94.4

地克珠利预混剂

17

15

94.1

阿莫西林可溶性粉

62

57

91.9

地塞米松磷酸钠注射液

75

73

97.3

氧氟沙星可溶性粉、注射液、溶液

107

99

92.5

硫酸庆大霉素注射液

63

61

96.8

白头翁散

41

31

75.6

合计

872

830

95.2



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