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仅在兽医指导下使用
（三）鸡新城疫灭活疫苗（Clone 30株）内包装标签
兽用
新加威
鸡新城疫灭活疫苗（Clone 30株）
250（500）ml/瓶 《进口兽药注册证书》证号：
批 号：
有效期至：
详见说明书。
【作用与用途】 用于预防鸡新城疫。
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为36个月。
【生产企业】 英特威国际有限公司
仅在兽医指导下使用
四、猪伪狂犬病活疫苗（K-61 株）质量标准、说明书和内包装标签
（一）猪伪狂犬病活疫苗（K-61株）质量标准
猪伪狂犬病活疫苗（K-61株）
Zhu Weikuangquanbing Huoyimiao（K-61 Zhu）
Swine Pseudorabies Vaccine，Live（Strain K-61）
本品系用猪伪狂犬病病毒自然gI基因缺失株（K-61株）接种猪肾细胞PK2A培养，收获细胞培养物，加蔗糖明胶稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防猪伪狂犬病。
【性状】 白色至乳灰色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】 按现行《中国兽药典》附录或《欧洲药典》进行检验，应无菌生长。
【支原体检验】 按现行《中国兽药典》附录或9CFR进行检验，应无支原体生长。
【鉴别检验】 采用血清中和试验。应至少100ID50的疫苗病毒可被特异性抗血清中和。
【安全检验】 猪安全检验 按标签上推荐的使用方法接种PRV阴性、17～21日龄健康仔猪2头，每头10头份，观察21日。在观察期间，若出现因疫苗接种引起的不良反应，判该批疫苗为不合格；若出现非疫苗因素导致的不良反应，判本次检验无结果，应重检，若不进行重检，则判该批疫苗为不合格。
豚鼠安全检验 用健康豚鼠 2 只，各肌肉注射疫苗 2ml（1 头份），观察 7 日。在观察期间，若出现因疫苗接种引起的不良反应，判该批疫苗为不合格；若出现非疫苗因素导致的不良反应，判本次检验无结果，应重检，若不进行重检，则判该批疫苗为不合格。
【病毒含量测定】 按附注在 RK13细胞上进行病毒含量测定，应不低于 105.5TCID50/头份。在有效期内的任何时间进行测定，应不低于105.2TCID50/头份。
【剩余水分测定】 按现行《中国兽药典》附录进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按现行《中国兽药典》附录进行测定，应符合规定。
【规格】 疫苗：（1）10头份/瓶 （2）50头份/瓶 （3）100头份/瓶
稀释液：（1）20ml/瓶 （2）100ml/瓶 （3）200 ml/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为36个月
【生产企业】 勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Boehringer Ingelheim Vetmedica， Inc. 2621 North Belt Highway， St. Joseph， MO 64506， USA）
【附注】 病毒含量测定方法
1 在烧瓶中培养兔肾（RK13）细胞。每周用含 8%～10%胎牛血清的 MEM 培养基按1：6进行扩大培养。
2 测定前24小时，将培养4～7日的细胞悬液（含10%胎牛血清和庆大霉素50μg/ml）分装于细胞管中，每管1ml。
3 将细胞管置于管架上，在36±1℃下培养24小时。
4 用稀释液（MEM，含庆大霉素 50μg/ml 和 2%胎牛血清）将疫苗样品稀释为 10-1～10-7。
5 将稀释后的样品接种细胞管，每个稀释度接种6管，每管0.2ml。
6 将已接种的细胞管放回36±1℃下培养。
7 3～4日后更换培养液（MEM，含庆大霉素50μg/ml、2%～5%胎牛血清）。从最高稀释度到最低稀释度，每管用1.2ml新鲜培养液替换旧培养液。
8 接种后第6日观察、记录细胞病变情况。
（二）猪伪狂犬病活疫苗（K-61株）说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 猪伪狂犬病活疫苗（K-61株）
商品名 无
