（二）泰乐菌素注射液标签、说明书样稿
兽用
泰乐菌素注射液
Tylosin Injection
【主要成分】 泰乐菌素
【适应症】 用于治疗犬猫支原体、巴氏杆菌等感染所致的肺炎、支气管炎。
【用法与用量】 以泰乐菌素计。肌内注射：一次量，每1kg体重，犬、猫10mg（本品0.2ml），一日1次，连用3～5日。
【规格】50ml：2.5g（250万单位）
【包装】50ml/瓶，72瓶/箱。
【贮藏】遮光，密闭，8～15℃保存。
【进口兽药注册证书号】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期至】
【生产企业】保加利亚标伟特股份有限公司
（BIOVET JOINT STOCK COMPANY - PESHTERA BULGARIA）
【生产地址】No.39 Petar Rakov Street， 4550 Reshtera， Bulgaria
【联系地址】比利时浩卫制药股份有限公司北京代表处
北京市海淀区信息路甲28号科实大厦B座11-D2 邮编：100085
电话：010-62129530传真：010-62145438
兽 用
泰乐菌素注射液说明书
【兽药名称】
通用名：泰乐菌素注射液
商品名：
英文名：Tylosin Injection
汉语拼音：Tailejunsu Zhusheye
【主要成分】泰乐菌素
【性状】本品为无色至黄色澄明液体。
【药理作用】泰乐菌素是一种大环内酯类抗菌素，本品通过与病原微生物核蛋白体的 50S亚基结合，抑制由移位酶催化的移位反应，阻碍敏感微生物的肽链增长，影响菌体蛋白质的合成而呈抑菌作用。对支原体、革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌有杀灭作用。肌肉注射后，可迅速被吸收并扩散至组织、器官和体液。注射 30min 后可达到最大血药浓度。泰乐菌素还可以通过血脑屏障、血眼屏障和胎盘屏障以及性腺。单次注射后可维持24h的有效血药浓度。泰乐菌素的主要排泄方式为随尿液和胆汁（随粪便）排出。
【适应症】用于治疗犬猫支原体、巴氏杆菌等感染所致的肺炎、支气管炎。
【用法与用量】 以泰乐菌素计。肌内注射：一次量，每1kg体重，犬、猫10mg（本品0.2ml），一日1次，连用3～5日。
【不良反应】可能出现以下过敏反应：红肿、痒、呼吸加快、肛周轻度水肿和脱肛，这些症状会迅即消失。
【注意事项】 泰乐菌素溶液对光敏感。
【规格】50ml：2.5g（250万单位）
【包装】50ml/瓶，72瓶/箱。
【贮藏】遮光，密闭，8～15℃保存。
【有效期】3年。
【进口兽药注册证书号】
【生产企业】 保加利亚标伟特股份有限公司
（BIOVET JOINT STOCK COMPANY PESHTERA BULGARIA）
保加利亚，Peshtera 市4550，贝塔.拉可夫大街39 （39， Petar Rakov Str.， 4550 Peshtera， Bulgaria）
【联系地址】比利时浩卫制药股份有限公司北京代表处
北京市海淀区信息路甲28号科实大厦B座11-D2邮编：100085
电话：010-62129530传真：010-62145438
二、鸡呼肠孤病毒活疫苗（1133 株）质量标准、说明书和内包装标签
（一）鸡呼肠孤病毒活疫苗（1133株）质量标准
鸡呼肠孤病毒活疫苗（1133株）
Ji Huchanggubingdu Huoyimiao（1133 Zhu）
Avian Reovirus Vaccine，Live（Strain 1133）
本品系用呼肠孤病毒（1133株）接种SPF鸡胚成纤维细胞培养，收获细胞培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防由呼肠孤病毒引起的鸡腱鞘炎（病毒性关节炎）。
【性状】 白色或乳白色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】 按现行《中国兽药典》附录或《欧洲药典》进行检验，应无菌生长。
【支原体检验】 按现行《中国兽药典》附录或《欧洲药典》进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按现行《中国兽药典》附录或《欧洲药典》进行检验，应无外源病毒污染。
【安全检验】 取4瓶疫苗，各用2ml稀释液进行稀释，混合后接种1日龄SPF鸡10只，每只鸡肌肉注射0.2ml（100头份）疫苗溶液，并通过点眼途径接种适量（至少10头份）疫苗溶液。首次免疫接种后2周，重复进行上述免疫接种程序，继续观察4周。对每只死亡的鸡进行剖检，如果与疫苗无关的原因引起的死亡鸡的数量不超过 20%，则检验有效。如果在检验期间没有鸡只出现任何与疫苗有关的副反应，则该批疫苗合格。如果一批疫苗未通过初检，可重复检验一次。
