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农业部公告第1725号――批准保加利亚标伟特股份有限公司等公司的兽药在我国注册、再注册、变更

农业部公告
(第1725号)


  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的泰乐菌素注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准英特威国际有限公司等2家公司生产的鸡呼肠孤病毒活疫苗等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

  批准以色列雅贝克生物实验有限公司生产的鸡减蛋综合征灭活疫苗等5种兽药产品在我国变更注册。

  特此公告。

  二〇一二年二月二十三日

  附件1:进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

泰乐菌素注射液(50ml:2.5g)

Tylosin Injection

保加利亚标伟特股份有限公司

Biovet Joint Stock Company PeshteraBulgaria

(2012)外兽药证字13号

2012.02

-

2017.01

注册

鸡呼肠孤病毒活疫苗(1133株)

Avian Reovirus Vaccine,Live(Strain 1133)

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

(2012)外兽药证字14号

2012.02

-

2017.01

再注册

鸡新城疫灭活疫苗(Clone 30株)

Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain Clone 30)

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

(2012)外兽药证字15号

2012.02

-

2017.01

再注册

猪伪狂犬病活疫苗(K-61株)

SwinePseudorabies Vaccine,Live(Strain K-61)

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司

Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.,

(2012)外兽药证字16号

2012.02

-

2017.01

再注册

鸡减蛋综合征灭活疫苗(127株)

Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated (Strain 127)

以色列雅贝克生物实验有限公司

ABIC Biological Laboratories Ltd.,

(2009)外兽药证字14号

2009.02

-

2014.01

变更注册:原企业名称和生产厂名称“以色列夏菲特生物大药厂”变更为“以色列雅贝克生物实验有限公司”

鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(以色列地方株)

Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (StrainIsraelLocal )

(2009)外兽药证字22号

2009.05

-

2014.04

鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(HVT FC-126株)

Marek’s Disease Vaccine, Live (Strain HVT FC-126)

(2010)外兽药证字32号

2010.08

-

2015.07

鸡传染性法氏囊病活疫苗(I-65株)

Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain I-65 )

(2009)外兽药证字39号

2009.07

-

2014.06

鸡马立克氏病冻结活疫苗(CVI-988/Rispens株)

Marek’s Disease Vaccine, Live (Strain CVI-988/Rispens)

(2009)外兽药证字13号

2009.02

-

2014.01



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