农业部公告
(第1721号)
根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》规定,经审核,批准英特威国际有限公司等3家公司生产的鸡传染性支气管炎活疫苗等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
批准美国辉瑞动物保健公司等2家公司生产的鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗等6种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
二〇一二年二月十日
附件:进口兽药注册目录
兽药名称
| 生产厂名称
| 证书号
| 有效
期限
| 备注
|
鸡传染性支气管炎活疫苗(Ma5株)
Avian Infectious Bronchitis Vaccine,Live(Strain Ma5)
| 英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
| (2012)外兽药证字08号
| 2012.02
-
2017.01
| 再注册
|
鸡马立克氏病I、Ⅲ型二价活疫苗
Marek’s Disease(SerotypeⅠ,Ⅲ)Bivalent Vaccine,Live
| 梅里亚美国精选大药厂
Merial Select, Inc.
| (2012)外兽药证字09号
| 2012.02
-
2017.01
| 再注册
|
鸡传染性喉气管炎活疫苗(Serva株)
InfectiousLaryngotracheitis Vaccine,Live(Strain Serva)
| 英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
| (2012)外兽药证字10号
| 2012.02
-
2017.01
| 再注册
|
鸡传染性支气管炎活疫苗(H120株)
Avian Bronchitis Vaccine,Live(Strain H120)
| 英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
| (2012)外兽药证字11号
| 2012.02
-
2017.01
| 再注册
|
氟苯尼考预混剂(50%)
Florfenicol Premix(50%)
| 先灵葆雅动物保健公司美国工厂
Schering-Plough Animal Health Corporation
| (2012)外兽药证字12号
| 2012.02
-
2017.01
| 再注册
|
鸡马立克氏病活疫苗
Marek’s Disease Vaccine, Live (CVI988 Strain)
| vaxxinova Japan株式会社
vaxxinova Japan K.K.
| (2010)外兽药证字21号
| 2010.06
-
2015.05
| 变更注册:生产企业名称和生产厂名称由“日本基因(源)集团株式会社”变更为“vaxxinova Japan株式会社”
|
鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC-126株)
Marek’s Disease Vaccine, Live(StrainFC-126) (MD-Vac® CFL)
| 美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂
Pfizer Animal Health
| (2008)外兽药证字26号
| 2008.06
-
2013.05
| 变更注册:生产企业名称由“美国富道动物保健公司”变更为“美国辉瑞动物保健公司”,生产厂名称由“美国富道动物保健公司查理斯堡生产厂”变更为“美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂”
|
猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株)
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain P-5722-3 ) (Suvaxyn RespiFend MH)
| 美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂
Pfizer Animal Health
| (2009)外兽药证字20号
| 2009.05
-
2014.04
|
猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K61株)
Swine Pseudorabies Vaccine, Live (Strain Bartha K61)
| 美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂
Pfizer Animal Health
| (2009)外兽药证字18号
| 2009.03
-
2014.02
|
鸡病毒性关节炎活疫苗(1133株)
Tenosynovitis Vaccine, Live (Strain 1133) (V.A. Chick VacTM)
| 美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂
Pfizer Animal Health
| (2008)外兽药证字34号
| 2008.09
-
2013.08
|
鸡传染性法氏囊病活疫苗(Lukert株)
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain Lukert) (Bursin-2)
| 美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂
Pfizer Animal Health
| (2008)外兽药证字31号
| 2008.08
-
2013.07
|