附件2:标签(铭牌)、说明书主要内容与批准不一致或标示不全的产品名单(略)
附件3:检测不合格的产品名单(略)
附件4:
进口产品在华责任单位有关信息与卫生许可批件不一致的产品名单
序号
| 省份
| 许可证号
| 标注的产品中文名称
(产品外文名称)
| 标注的生产企业名称(外文名称)/在华责任单位名称
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1
| 北京
| 卫消进字(2005)第0014号
| 瑞得林(Renalin®)透析器专用消毒液(RENALIN®COLD STERILANT)
| 美国明泰科公司(Minntech Corporation)/美国明泰科公司北京
代表处
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2
| 卫消进字(2006)第0012号
| 迈迪威特牌全自动内镜洗消机(Medivators Automatic Endoscope Reprocessor)
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3
| 卫消进字(2009)第0006号
| 迈迪威特牌SSD-102型全自动内镜洗消机(SSD-102 Series Automatic Endoscope Reprocessor)
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4
| 卫消进字(2011)第0003号
| 迈迪威特牌CER型台式自动内镜清洗消毒机(CER Series Automatic Endoscope Reprocessor)
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5
| 卫消进字(2004)第0020号
| Steri-Record®压力蒸汽灭菌化学指示物(Steri-Record® Batch monitoring system for steam sterilization processes)
| 德国gke公司(Gke-mbH)/北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司
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6
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北京
北京
| 卫消进字(2004)第0021号
| Steri-Record®压力蒸汽灭菌化学指示标签(Steri-Record® Chemical indicators for steam sterilization processes)
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7
| 卫消进字(2005)第0001号
| Steri-Record® BD模拟测试系统(Steri-Record® owie-Dick- Simulation-Test)
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8
| 卫消进字(2009)第0005号
| gke Steri-Record®灭菌包内监测指示卡(gke Steri-Record® Package Monitoring Indicator)
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9
| 卫消进字(2007)第0001号
| FW-LIGHT型酸性氧化电位水生成器(Electrolyzed Acid Water Generator)
| 日本AMANO.AET株式会社(AMANO.AET Corporation)/
北京世瑞健安科技有限公司
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10
| 卫消进字(2011)第0001号
| AMANO牌FW2000N型酸性氧化电位水生成器(Electrolyzed Acid Water Generator)
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11
| 卫消进字(2010)第0009号
| 斯特瑞牌手消毒液(Sterisol Ethanol Hand Disinfectant)
| 瑞典斯特瑞公司(Sterisol AB, Sweden) /北京健康广济医用品有限公司
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12
| 卫消进字(2008)第0014号
| 伦拿灵(Peracidin)透析器消毒使用浓缩液(Peracidin)
| 美国Alcavis HDC公司(Alcavis HDC,LLC)/北京市伦拿创业商贸有限
责任公司
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13
| 北京
| 卫消进字(2004)第0011号
| 绿色森林之风牌BF-H201A(C)型空气消毒器(BREEZE FROM GREEN FOREST/AIR- PURIFYING UNITS)
| 日本安第斯电气株式会社(ANDES ELECTRIC CO., LTD)/北京信然宜诚医疗科技有限公司
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14
| 卫消进字(2004)第0003号
| 速特洁®消毒液(STERIHYDE®L)
| 日本丸石制药株式会社(MARUISHI PHARMA- CEUTICAL CO., LTD)/
北京日华堂医药技术开发有限公司
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15
| 卫消进字(2009)第0003号
| 卫洁牌消毒液(MASKIN SOLUTION (5w/v%))
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16
| 卫消进字(2004)第0014号
| 卫洁牌手消毒液(WELPAS®)
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17
| 卫消进字(2006)第0006号
| 卫洁牌手消毒液(MASKIN®SCRUB)
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18
| 卫消进字(2006)第0002号
| STERIS牌灭菌系统(STERIS SYSTEM 1 ROCESSOR)
| 美国Steris公司(STERIS CORPORATION)/捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
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19
| 北京
| 卫消进字(2008)第0003号
| 迈塔塞思牌物体表面消毒液(Green & Clean SD)
| 奥地利迈塔塞思医药科技有限公司(Metasys Medizinte chnik GmbH)/
北京捷通康诺医药科技有限公司
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20
| 广东
| 卫消进字(2001)第0006号
| 顺天牌速洁免水洗手消毒凝胶
(SUN TEN JET SOAP HAND INSTANT SANITIZER)
| 美国顺天科学制药厂(STPCA Sun Ten Laboratories)/顺天堂商业(深圳)
有限公司
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21
| 山东
| 卫水字(2009)第0005号
| 乐意尔牌SGW-0302型净水器
| 烟台承光环保家用设备有限公司
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22
| 卫水字(2010)第0172号
| 乐意尔牌SGW-0303型净水器
| 烟台承光环保家用设备有限公司
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23
| 卫水字(2009)第0014号
| 马可波罗MCPL-XG-01型电解制水机
| 烟台市马可波罗电子科技有限公司
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24
| 卫水字(2008)第0080号
| 沈源牌SYW-UF22型净水器
| 青岛沈源水务科技有限公司
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25
| 上海
| 卫水字(2009)第0217号
| 水管家牌MR005A型移动式水处理机
| 上海复旦申花净化技术股份有限公司
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26
| 卫水字(2010)第0289号
| 水管家牌MR001B型水处理机
| 上海复旦申花净化技术股份有限公司
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27
| 卫水字(2010)第0355号
| 水管家牌MR003C-ZY(X)型水处理机
| 上海复旦申花净化技术股份有限公司
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28
| 辽宁
| 辽卫水字(2008)第003号
| 聚合氯化铝
| 大连经济技术开发区力佳化学制品
有限公司
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